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脳卒中続発性慢性片麻痺の成人に対するミラーボックストレーニング

2022年4月19日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

脳卒中続発性慢性片麻痺の成人におけるミラーボックストレーニング：記述的な症例シリーズとパイロット研究

このプロジェクトの目的は、脳卒中による片腕の筋力低下に対する 4 週間のミラーボックス トレーニングの効果を評価することです。 主な対策は機能と強度です。 二次測定では、筋肉の緊張、柔軟性、日常の機能と改善に対する被験者の認識を評価します。 研究仮説: 脳卒中に続発する慢性上肢片麻痺の場合、健側肢のみを動かすミラーボックストレーニングを 4 週間行うと、フグルマイヤー運動回復テスト (上肢) の平均 10 ポイントの増加が見られます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

ミラー トレーニングは比較的新しい性質があるため、ランダム化比較研究はほとんどありません。 このパイロットケースシリーズは、この集団に必要な治療の頻度、期間、治療演習を特定するための最初のステップとして機能します。 さらに、このパイロットにより、結果の測定が意味のある治療変更を検出するのに適切であることを確認できるようになります。 インフォームドコンセントを得た後、患者は筋力、機能、調子のベースライン評価を 4 週間おきに 2 回別々に受けます。 トレーニングセッションは、鏡の反射を観察しながら、影響を受けていない腕を使用する、監視されたアクティビティで構成されます。影響を受けた腕は動かないままになります。 セッションは1日1時間、週5日、4週間行われます。 患者は、4週間の治療期間の終了時に、事前検査を行ったのと同じ作業療法士によって、患部の腕の筋力、機能、緊張を検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -登録の少なくとも6か月前に片麻痺を引き起こした最初の片側虚血性脳卒中。
  • 入学時の年齢：30～80歳。
  • 患者の自発的なインフォームドコンセント。
  • 患者はプロトコルに従う意思があり、予定されているすべての訪問に参加できます。
  • 残存上肢片麻痺。
  • 8週間の参加中に薬剤の変更は予定されていません。
  • 8週間の参加中に、E-stimや鍼治療を含む他の運動リハビリテーション療法は行わないでください。
  • ゴニオメトリーで測定した場合、影響を受けた上肢で重力に抗して少なくとも 20 度の手首のアクティブな伸展と 10 度のアクティブな指の伸展。

除外基準:

  • 修正ミニメンタルステータス試験のスコアが 20 未満で証明される、重度の認知障害
  • 出血性脳卒中または両側性脳卒中
  • 肘、手首、または手の過度の痙縮。修正アッシュワース スケール スコアが 2 以上と定義されます。
  • 過去4か月以内に罹患した上肢にボツリヌス毒素注射を受けた歴がある
  • 肘の受動的伸展が 40 度を超えていない
  • 肩の他動屈曲が 45 度未満
  • 身体検査で全体的失語症または受容性失語症が存在する
  • 身体検査で半側空間無視が存在する
  • 研究期間中に拘束誘発療法に参加した患者
  • 視野検査でかざされた指の数を確認する能力によって判断される重度の視覚障害または視野障害
  • 影響を受けていない上肢の変形/切断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ミラートレーニング
トレーニングは、静かな部屋で調査員によって 1 対 1 で、1 日 1 時間、週 5 日、4 週間実施されます。 ミラーボックス装置は、木製のプラットフォームの中央に固定された 18 インチ x 24 インチの垂直ミラーで構成されています。 トレーニング中、ミラーボックスは、ミラーが胸部に対して垂直、正中線のわずかに外側になるように被験者の前のテーブル上に配置されます。 被験者は、患肢を静止させたまま、一連の作業を実行している健常者の手の鏡の反射に注意を向けるよう求められます。 4 週間のトレーニング期間の終わりに、事前テストを実施したのと同じセラピストによって事後テストが実施されます。
行動：ミラートレーニング
トレーニングは、静かな部屋で調査員によって 1 対 1 で、1 日 1 時間、週 5 日、4 週間実施されます。 出席は記録されます。 ミラーボックス装置は、木製のプラットフォームの中央に固定された 18 インチ x 24 インチの垂直ミラーで構成されています。 トレーニング中、ミラーボックスは、ミラーが胸部に対して垂直、正中線のわずかに外側になるように被験者の前のテーブル上に配置されます。 被験者は、患肢を静止させたまま、一連の作業を実行している健常者の手の鏡の反射に注意を向けるよう求められます。 4週間の訓練期間の終わりに、事前テストを実施したのと同じ作業療法士によって事後テストが実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後の運動機能のフグル・マイヤー評価
時間枠：介入前と介入後
Fugl-Meyer による脳卒中後の運動機能の評価。脳卒中後の運動回復の尺度として広く使用されています。 サブスケールの上肢運動機能が使用されました。 このテストでは、徐々に複雑な動きや手の握りが必要になり、速度と調整を測定します。 各項目は、上肢の最小スコア 0、最大スコア 66 で、3 点の順序スケール (0= 実行できない、1= 部分的に実行、2= 完全に実行) で評価されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
介入前と介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕の運動能力テスト
時間枠：介入前と介入後
腕運動能力検査は、日常生活活動における上肢機能の障害を定量的および定性的な尺度を使用して評価します。 機能的能力スケールと動作の質スケールは、0 ～ 5 の順序スケールで評価されます。 機能的能力スケールのスコアの範囲は 0 ～ 140 です。 動きの質スケールのスコアの範囲は 0 ～ 140 です。 腕の運動能力テストの機能的能力と質のスケールのスコアが高いほど、動きがより正常で、結果が良好であることを示します。
介入前と介入後
腕の運動能力テスト - 時間制限あり
時間枠：介入前と介入後
28 個のタスクを完了するまでの時間を秒単位で記録します。 タスクは次のとおりです: 1 調理器具を拾う、2 カット肉、3 フォークを口に運ぶ、4 サンドイッチを拾う、5 サンドイッチを口に運ぶ、6 スプーンを拾う、7 スプーンに豆を入れる、8 スプーンを口に運ぶ、9 マグカップのハンドルをつかむ、10 マグカップ口へ、11 櫛を拾う、12 髪をとかす、13 瓶の上部を掴む、14 瓶を開ける、15 紐を結ぶ、16 電話を耳に当てる、17 電話番号を押す、18 水を拭く、19 タオルを捨てる、20 麻痺のある腕を袖に入れる、 21 ボタンが 2 つ、22 腕が T シャツ、23 シャツが頭上に、24 シャツがまっすぐに、25 伸ばした腕に支柱があり、26 ライトが点灯し、27 ドアが開き、28 ドアが閉まります。 28 個のタスクすべてを完了するまでの合計時間が秒単位で合計サマリー スコアとして記録されます。 最小値はありません。 最大値はありません。 スコアが低いほど (例: 28 のタスクを完了するのにかかる時間が短い)、パフォーマンスが速く、結果が良好であることを示します。
介入前と介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wake Forest University Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Mark A Hirsch, PhD、CHS
  • スタディディレクター：Flora M Hammond, MD、CHS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月19日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-05-14B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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