Mirror-Box Training in adulti con emiparesi cronica secondaria a ictus
19 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Mirror-Box Training in adulti con emiparesi cronica secondaria a ictus: una serie di casi descrittivi e uno studio pilota
Lo scopo di questo progetto è quello di valutare gli effetti di quattro settimane di allenamento mirror-box sulla debolezza di un braccio secondaria all'ictus.
Le misure primarie sono la funzione e la forza.
Le misure secondarie valuteranno il tono muscolare, la flessibilità e la percezione del soggetto della propria funzione quotidiana e del miglioramento.
Ipotesi di ricerca: per l'emiparesi cronica dell'arto superiore secondaria all'ictus, quattro settimane di allenamento con il mirror box con movimento dell'arto non interessato comportano solo un aumento medio di 10 punti nel test Fugl-Meyer di recupero motorio (estremità superiore).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa della natura relativamente nuova dell'addestramento allo specchio, ci sono pochi studi controllati randomizzati.
Questa serie di casi pilota servirà come primo passo nel tentativo di identificare la frequenza, la durata e gli esercizi terapeutici necessari in questa popolazione.
Inoltre, questo progetto pilota ci consentirà di garantire che le nostre misure di esito siano appropriate per rilevare cambiamenti significativi del trattamento.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti saranno sottoposti a due valutazioni basali separate di forza, funzionalità e tono a distanza di 4 settimane.
Le sessioni di allenamento consisteranno in attività supervisionate utilizzando il braccio sano osservandone il riflesso nello specchio; il braccio colpito rimarrà fermo.
Le sessioni saranno di un'ora al giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane.
I pazienti saranno testati per la forza, la funzione e il tono nel braccio interessato al completamento del periodo di trattamento di quattro settimane dallo stesso terapista occupazionale che ha eseguito i pre-test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Rehabilitation
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo ictus ischemico unilaterale con conseguente emiparesi almeno 6 mesi prima dell'arruolamento.
- Età al momento dell'iscrizione: 30-80 anni.
- Consenso informato volontario del paziente.
- Paziente disposto a rispettare il protocollo ed è disponibile per tutte le visite programmate.
- Emiparesi residua degli arti superiori.
- Nessun cambiamento nei farmaci pianificati durante la partecipazione di 8 settimane.
- Nessun'altra terapia riabilitativa motoria durante la partecipazione di 8 settimane, inclusi E-stim e agopuntura.
- Almeno 20 gradi di estensione attiva del polso e 10 gradi di estensione attiva delle dita contro la gravità nell'arto superiore interessato, misurati mediante goniometria.
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivi gravi, come evidenziato da un punteggio <20 all'esame Mini-Mental Status modificato
- Ictus emorragici o bilaterali
- Eccessiva spasticità al gomito, al polso o alla mano, definita come un punteggio della scala Ashworth modificata >2
- Storia di iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore interessato negli ultimi 4 mesi
- Mancanza di >40 gradi di estensione passiva del gomito
- Meno di 45 gradi di flessione passiva della spalla
- Afasia globale o ricettiva presente all'esame obiettivo
- Negligenza emisspaziale presente all'esame fisico
- Paziente che partecipa a terapia indotta da vincoli durante il periodo di tempo dello studio
- Gravi deficit visivi o deficit del campo visivo determinati dalla capacità di accertare il numero di dita sollevate durante il test del campo visivo
- Deformità/amputazione dell'arto superiore sano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Allenamento allo specchio
L'addestramento verrà eseguito individualmente da un investigatore in una stanza tranquilla, un'ora al giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane.
L'apparato mirror-box è costituito da uno specchio verticale di 18" x 24" fissato al centro di una piattaforma di legno.
Durante l'allenamento, la scatola dello specchio verrà posizionata su un tavolo di fronte al soggetto in modo che lo specchio sia perpendicolare al torace, leggermente laterale rispetto alla linea mediana.
Ai soggetti verrà chiesto di prestare attenzione al riflesso speculare della loro mano sana eseguendo una serie di compiti, mantenendo fermo l'arto interessato.
Al termine del periodo di formazione di quattro settimane, i posttest saranno somministrati dallo stesso terapista che ha eseguito i pretest.
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L'addestramento verrà eseguito individualmente da un investigatore in una stanza tranquilla, un'ora al giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane.
Le presenze saranno registrate.
L'apparato mirror-box è costituito da uno specchio verticale di 18" x 24" fissato al centro di una piattaforma di legno.
Durante l'allenamento, la scatola dello specchio verrà posizionata su un tavolo di fronte al soggetto in modo che lo specchio sia perpendicolare al torace, leggermente laterale rispetto alla linea mediana.
Ai soggetti verrà chiesto di prestare attenzione al riflesso speculare della loro mano sana eseguendo una serie di compiti, mantenendo fermo l'arto interessato.
Al termine del periodo di formazione di quattro settimane, i posttest saranno somministrati dallo stesso terapista occupazionale che ha eseguito i pretest.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione Fugl-Meyer della funzione motoria dopo l'ictus
Lasso di tempo: preintervento e post intervento
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La valutazione Fugl-Meyer della funzione motoria dopo l'ictus, una scala ampiamente utilizzata per il recupero motorio dopo l'ictus.
È stata utilizzata la funzione motoria dell'estremità superiore della sottoscala.
Questo test richiede movimenti e prese delle mani progressivamente più complessi e misura la velocità e la coordinazione.
Ogni item è valutato su una scala ordinale a 3 punti (0=non può eseguire; 1=esegue parzialmente; 2=esegue pienamente) con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 66 per l'arto superiore.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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preintervento e post intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di abilità motoria del braccio
Lasso di tempo: preintervento e post intervento
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L'Arm Motor Ability Test valuta le disabilità nella funzione degli arti superiori nelle attività della vita quotidiana utilizzando una misura quantitativa e qualitativa.
La scala dell'abilità funzionale e la scala della qualità del movimento sono valutate su una scala ordinale da 0 a 5.
Il punteggio per la scala delle abilità funzionali va da 0 a 140.
Il punteggio per la scala della qualità del movimento va da 0 a 140.
Punteggi più alti nell'abilità funzionale e nella scala di qualità del test sull'abilità motoria del braccio indicano un movimento più normale e un risultato migliore.
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preintervento e post intervento
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Test di abilità motoria del braccio - A tempo
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento
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Viene registrato il tempo in secondi per completare 28 attività.
I compiti sono: 1 raccogliere gli utensili, 2 tagliare la carne, 3 forchetta alla bocca, 4 raccogliere sandwich, 5 sandwich alla bocca, 6 raccogliere cucchiaio, 7 fagioli nel cucchiaio, 8 cucchiaio alla bocca, 9 afferrare il manico della tazza, 10 tazza alla bocca, 11prendere il pettine, 12 pettinare i capelli, 13 afferrare la parte superiore del barattolo, 14 aprire il barattolo, 15 allacciare i lacci, 16 il telefono all'orecchio, 17 premere il numero di telefono, 18 asciugare l'acqua, 19 gettare l'asciugamano, 20 braccio paretico nella manica, 21 bottone due bottoni, 22 braccia in maglietta, 23 camicia sopra la testa, 24 camicia raddrizzata, 25 puntello sul braccio esteso, 26 accensione luce, 27 porta aperta, 28 porta chiusa.
Viene registrato il tempo totale in secondi per completare tutte le 28 attività, come punteggio di riepilogo totale.
Non esiste un valore minimo.
Non esiste un valore massimo.
Punteggi più bassi (ad esempio, meno tempo per completare le 28 attività) indicano prestazioni più veloci e risultati migliori.
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pre intervento e post intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mark A Hirsch, PhD, CHS
- Direttore dello studio: Flora M Hammond, MD, CHS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-05-14B
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