Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peililaatikkokoulutus aikuisille, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Peililaatikkokoulutus aikuisille, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi: kuvaava tapaussarja ja pilottitutkimus

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida neljän viikon peililaatikkoharjoittelun vaikutuksia yhden käsivarren heikkouteen aivohalvauksen seurauksena. Ensisijaisia ​​mittareita ovat toiminta ja voima. Toissijaisilla mittareilla arvioidaan lihasten sävyä, joustavuutta ja koehenkilön käsitystä päivittäisestä toiminnastaan ​​ja paranemisestaan. Tutkimushypoteesi: Aivohalvauksen aiheuttaman kroonisen yläraajojen hemipareesin tapauksessa neljän viikon peililaatikkoharjoittelu ja vahingoittumattoman raajan liikkeet johtavat vain 10 pisteen keskimääräiseen nousuun Fugl-Meyerin motorisessa palautumistestissä (yläraaja).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peilikoulutuksen suhteellisen uuden luonteen vuoksi satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on vähän. Tämä pilottitapaussarja toimii ensimmäisenä askeleena yritettäessä tunnistaa tässä populaatiossa tarvittavien hoitojen tiheys, kesto ja hoitoharjoitukset. Lisäksi tämän pilotin avulla voimme varmistaa, että tulosmittarimme ovat tarkoituksenmukaisia ​​merkittävien hoitomuutosten havaitsemiseksi. Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaille tehdään kaksi erillistä perusarviointia vahvuudesta, toimivuudesta ja sävystä 4 viikon välein. Harjoittelut koostuvat ohjatuista toiminnoista, joissa käytetään vahingoittumatonta käsivartta ja tarkkaillaan sen peiliheijastusta; vahingoittunut käsi pysyy paikallaan. Istunnot ovat yksi tunti päivässä, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan. Sama toimintaterapeutti, joka suoritti esitestit, testaa potilaiden vahvuuden, toiminnan ja sävyn sairastuneessa käsivarressa neljän viikon hoitojakson päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen yksipuolinen iskeeminen aivohalvaus, joka johtaa hemipareesiin vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Ikä ilmoittautumishetkellä: 30-80 vuotta.
  • Potilaan vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
  • Potilas, joka on valmis noudattamaan protokollaa ja on tavoitettavissa kaikille määrätyille käynneille.
  • Jäljellä oleva yläraajan hemipareesi.
  • Lääkkeisiin ei suunnitteilla muutoksia 8 viikon osallistumisen aikana.
  • Ei muuta motorista kuntouttavaa hoitoa 8 viikon osallistumisen aikana, mukaan lukien E-stim ja akupunktio.
  • Vähintään 20 astetta aktiivinen ranteen ojennus ja 10 astetta aktiivinen sormen ojennus painovoimaa vasten sairaassa yläraajassa goniometrisesti mitattuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia kognitiivisia puutteita, mistä on osoituksena pisteet <20 modifioidussa mielentilatutkimuksessa
  • Hemorragiset tai kahdenväliset aivohalvaukset
  • Liiallinen spastisuus kyynärpäässä, ranteessa tai kädessä, joka määritellään modifioidun Ashworthin asteikon arvosanaksi >2
  • Aiemmat botuliinitoksiiniruiskeet sairaaseen yläraajoon viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Puuttuu >40 astetta passiivinen kyynärpään ojennus
  • Alle 45 astetta passiivista olkapään taivutusta
  • Globaali tai vastaanottava afasia esiintyy fyysisessä tutkimuksessa
  • Hemispatiaalinen laiminlyönti fyysisessä tutkimuksessa
  • Potilas osallistuu rajoitusten aiheuttamaan terapiaan tutkimuksen aikana
  • Vaikeat näkövajeet tai näkökentän puutteet, jotka määräytyvät kyvystä todeta pystyssä olevien sormien lukumäärä näkökenttätesteissä
  • Vaurioitumattoman yläraajan epämuodostuma/amputaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Peilikoulutus
Harjoittelu suoritetaan yksitellen tutkijan toimesta hiljaisessa huoneessa, tunnin päivässä, viitenä päivänä viikossa, neljän viikon ajan. Peililaatikkolaite koostuu 18" x 24" pystypeilistä, joka on kiinnitetty puisen alustan keskelle. Harjoittelun aikana peililaatikko asetetaan pöydälle kohteen eteen siten, että peili on kohtisuorassa rintakehään nähden, hieman sivusuunnassa keskiviivasta. Koehenkilöitä pyydetään tarkkailemaan vahingoittumattoman kätensä peilikuvaa suorittaessaan useita tehtäviä pitäen samalla vahingoittuneen raajan paikallaan. Neljän viikon koulutusjakson päätteeksi jälkitestit suorittaa sama terapeutti, joka suoritti esitestit.
Käyttäytyminen: peilikoulutusta
Harjoittelu suoritetaan yksitellen tutkijan toimesta hiljaisessa huoneessa, tunnin päivässä, viitenä päivänä viikossa, neljän viikon ajan. Osallistuminen kirjataan. Peililaatikkolaite koostuu 18" x 24" pystypeilistä, joka on kiinnitetty puisen alustan keskelle. Harjoittelun aikana peililaatikko asetetaan pöydälle kohteen eteen siten, että peili on kohtisuorassa rintakehään nähden, hieman sivusuunnassa keskiviivasta. Koehenkilöitä pyydetään tarkkailemaan vahingoittumattoman kätensä peilikuvaa suorittaessaan useita tehtäviä pitäen samalla vahingoittuneen raajan paikallaan. Neljän viikon koulutusjakson lopussa jälkitestit suorittaa sama toimintaterapeutti, joka suoritti esitestit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arvio moottorin toiminnasta iskun jälkeen
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen
Fugl-Meyer Assessment of Motor Function After Stroke, laajalti käytetty asteikko moottorin palautumiseen aivohalvauksen jälkeen. Käytettiin alaasteikkoa yläraajojen motoriikkatoimintoa. Tämä testi vaatii asteittain monimutkaisempia liikkeitä ja käsien otteita sekä mittaa nopeutta ja koordinaatiota. Jokainen kohta arvostellaan 3 pisteen järjestysasteikolla (0 = ei suoriudu; 1 = toimii osittain; 2 = suoriutuu täysin), ja yläraajan vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 66. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
ennen interventiota ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varren moottorin kykytesti
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen
Käden motoriikkatesti arvioi yläraajojen toiminnan vammoja päivittäisissä toimissa kvantitatiivisella ja laadullisella mittauksella. Toiminnallisten kykyjen asteikko ja liikkeen laatuasteikko on arvioitu järjestysasteikolla 0-5. Toiminnallisten kykyjen asteikon pisteet vaihtelevat 0–140. Liikkeen laatuasteikon pisteet vaihtelevat 0–140. Korkeammat pisteet käsivarren moottorikyvyn testin toimintakyky- ja laatuasteikosta osoittavat normaalimpaa liikettä ja parempaa lopputulosta.
ennen interventiota ja sen jälkeen
Varren moottorin kykytesti - Ajastettu
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen
28 tehtävän suorittamiseen kulunut aika sekunteina tallennetaan. Tehtävät ovat: 1 poimintavälineet, 2 leikattu liha, 3 haarukka suuhun, 4 voileipä, 5 voileipä suuhun, 6 lusikan poimiminen, 7 papu lusikassa, 8 lusikka suuhun, 9 tartuntamukin kahva, 10 muki suuhun, 11 poimintakampa, 12 kampahiukset, 13 tartuntapurkin yläosa, 14 avoin purkki, 15 solmittava nauha, 16 puhelin korvaan, 17 paina puhelinnumeroa, 18 pyyhi vettä, 19 poistopyyhe, 20 pareettinen käsivarsi hihassa, 21 nappia kaksi nappia, 22 käsivartta T-paidassa, 23 paita pään päällä, 24 suoristuspaita, 25 tuki pidennetyssä käsivarressa, 26 sytytysvalo, 27 ovi auki, 28 oven kiinni. Kaikkien 28 tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika sekunneissa kirjataan yhteenvetopisteinä. Minimiarvoa ei ole. Maksimiarvoa ei ole. Pienemmät pisteet (esim. vähemmän aikaa 28 tehtävän suorittamiseen) osoittavat nopeampaa suorituskykyä ja parempaa lopputulosta.
ennen interventiota ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark A Hirsch, PhD, CHS
  • Opintojohtaja: Flora M Hammond, MD, CHS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-05-14B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset peilikoulutusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa