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Treinamento Mirror-Box em Adultos com Hemiparesia Crônica Secundária a AVC

19 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Treinamento Mirror-Box em Adultos com Hemiparesia Crônica Secundária a AVC: Uma Série de Casos Descritivos e Estudo Piloto

O objetivo deste projeto é avaliar os efeitos de quatro semanas de treinamento em caixa de espelhos na fraqueza de um braço secundária a um acidente vascular cerebral. As medidas primárias são função e força. As medidas secundárias avaliarão o tônus ​​muscular, a flexibilidade e a percepção do sujeito de sua função diária e melhoria. Hipótese de Pesquisa: Para a hemiparesia crônica do membro superior secundária a AVC, quatro semanas de treinamento em caixa de espelhos com movimento do membro não afetado resulta apenas em um aumento médio de 10 pontos no Teste de Fugl-Meyer de Recuperação Motora (Extremidade Superior).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido à natureza relativamente nova do treinamento com espelho, existem poucos estudos controlados randomizados. Esta série de casos piloto servirá como nosso passo inicial na tentativa de identificar a frequência, duração e exercícios de tratamento necessários nesta população. Além disso, este piloto nos permitirá garantir que nossas medidas de resultados sejam apropriadas para detectar mudanças significativas no tratamento. Depois de obter o consentimento informado, os pacientes serão submetidos a duas avaliações iniciais separadas de força, função e tônus ​​com 4 semanas de intervalo. As sessões de treinamento consistirão em atividades supervisionadas usando o braço não afetado enquanto observa seu reflexo no espelho; o braço afetado permanecerá imóvel. As sessões serão de uma hora por dia, cinco dias por semana, durante quatro semanas. Os pacientes serão testados para força, função e tônus ​​no braço afetado após a conclusão do período de tratamento de quatro semanas pelo mesmo terapeuta ocupacional que realizou os pré-testes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC isquêmico unilateral resultando em hemiparesia pelo menos 6 meses antes da inscrição.
  • Idade no momento da inscrição: 30-80 anos.
  • Consentimento informado voluntário do paciente.
  • Paciente disposto a cumprir protocolo e disponível para todas as consultas agendadas.
  • Hemiparesia residual do membro superior.
  • Nenhuma mudança nos medicamentos planejados durante a participação de 8 semanas.
  • Nenhuma outra terapia de reabilitação motora durante a participação de 8 semanas, incluindo E-stim e acupuntura.
  • Pelo menos 20 graus de extensão ativa do punho e 10 graus de extensão ativa dos dedos contra a gravidade no membro superior afetado, conforme medido pela goniometria.

Critério de exclusão:

  • Déficits cognitivos graves, evidenciados por pontuação <20 no Mini-Exame do Estado Mental Modificado
  • AVC hemorrágico ou bilateral
  • Espasticidade excessiva no cotovelo, punho ou mão, definida como uma pontuação na Escala Modificada de Ashworth > 2
  • História de injeção de toxina botulínica no membro superior afetado nos últimos 4 meses
  • Falta >40 graus de extensão passiva do cotovelo
  • Menos de 45 graus de flexão passiva do ombro
  • Afasia global ou receptiva presente no exame físico
  • Negligência hemispacial presente no exame físico
  • Paciente participando de terapia induzida por restrição durante o período do estudo
  • Déficits visuais graves ou déficits de campo visual determinados pela capacidade de determinar o número de dedos levantados no teste de campo visual
  • Deformidade/amputação de membro superior não afetado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treinamento de espelho
O treinamento será realizado individualmente por um investigador em uma sala silenciosa, uma hora por dia, cinco dias por semana, durante quatro semanas. O aparato caixa-espelho consiste em um espelho vertical de 18" x 24" fixado no centro de uma plataforma de madeira. Durante o treinamento, a caixa-espelho será colocada sobre uma mesa em frente ao sujeito de forma que o espelho fique perpendicular ao peito, ligeiramente lateral à linha média. Os participantes serão solicitados a observar o reflexo no espelho de sua mão não afetada, realizando uma série de tarefas, mantendo o membro afetado imóvel. Ao final do período de treinamento de quatro semanas, os pós-testes serão administrados pelo mesmo terapeuta que realizou os pré-testes.
Comportamental: treinamento de espelho
O treinamento será realizado individualmente por um investigador em uma sala silenciosa, uma hora por dia, cinco dias por semana, durante quatro semanas. A presença será registrada. O aparato caixa-espelho consiste em um espelho vertical de 18" x 24" fixado no centro de uma plataforma de madeira. Durante o treinamento, a caixa-espelho será colocada sobre uma mesa em frente ao sujeito de forma que o espelho fique perpendicular ao peito, ligeiramente lateral à linha média. Os participantes serão solicitados a observar o reflexo no espelho de sua mão não afetada, realizando uma série de tarefas, mantendo o membro afetado imóvel. Ao final do período de treinamento de quatro semanas, os pós-testes serão administrados pelo mesmo Terapeuta Ocupacional que realizou os pré-testes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação de Fugl-Meyer da função motora após o AVC
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção
Fugl-Meyer Assessment of Motor Function After Stroke, uma escala amplamente utilizada de recuperação motora após um AVC. A subescala função motora da extremidade superior foi usada. Este teste requer movimentos e preensão de mãos progressivamente mais complexos e mede velocidade e coordenação. Cada item é classificado em uma escala ordinal de 3 pontos (0=não consegue executar; 1=realiza parcialmente; 2=realiza totalmente) com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 66 para a extremidade superior. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
pré-intervenção e pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de habilidade motora do braço
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção
O Teste de Habilidade Motora do Braço avalia deficiências na função da extremidade superior em atividades da vida diária usando uma medida quantitativa e qualitativa. A Escala de Habilidade Funcional e a Escala de Qualidade de Movimento são classificadas em uma escala ordinal de 0-5. A pontuação para a Escala de Habilidade Funcional varia de 0 a 140. A pontuação para a Escala de Qualidade de Movimento varia de 0 a 140. Pontuações mais altas na Escala de Habilidade e Qualidade Funcional do Teste de Habilidade Motora do Braço indicam movimento mais normal e um resultado melhor.
pré-intervenção e pós-intervenção
Teste de Habilidade Motora do Braço - Cronometrado
Prazo: pré intervenção e pós intervenção
O tempo em segundos para completar 28 tarefas é registrado. As tarefas são: 1 pegar utensílios, 2 cortar carne, 3 garfo na boca, 4 pegar sanduíche, 5 sanduíche na boca, 6 pegar colher, 7 feijão na colher, 8 colher na boca, 9 pegar alça de caneca, 10 caneca na boca, 11pegue o pente, 12 penteie o cabelo, 13 pegue a tampa do frasco, 14 abra o frasco, 15 amarre o laço, 16 telefone ao ouvido, 17 pressione o número do telefone, 18 limpe a água, 19 jogue fora a toalha, 20 braço parético na manga, 21 botão dois botões, 22 braços na camiseta, 23 camisa sobre a cabeça, 24 camisa reta, 25 suporte no braço estendido, 26 acende a luz, 27 porta aberta, 28 porta fechada. O tempo total em segundos para concluir todas as 28 tarefas é registrado - como uma pontuação resumida total. Não há valor mínimo. Não há valor máximo. Pontuações mais baixas (por exemplo, menos tempo para concluir as 28 tarefas) indicam desempenho mais rápido e melhor resultado.
pré intervenção e pós intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Mark A Hirsch, PhD, CHS
  • Diretor de estudo: Flora M Hammond, MD, CHS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-05-14B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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