Spejlbokstræning hos voksne med kronisk hemiparese sekundært til slagtilfælde
19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Spejlbokstræning hos voksne med kronisk hemiparese sekundært til slagtilfælde: En beskrivende caseserie og pilotstudie
Formålet med dette projekt er at vurdere virkningerne af fire ugers spejlbokstræning på svaghed i den ene arm sekundært til slagtilfælde.
Primære mål er funktion og styrke.
Sekundære målinger vil evaluere muskeltonus, fleksibilitet og forsøgspersonens opfattelse af deres daglige funktion og forbedring.
Forskningshypotese: For kronisk hemiparese i øvre ekstremiteter sekundært til slagtilfælde resulterer fire ugers spejlbokstræning med bevægelse af det upåvirkede lem kun i en gennemsnitlig stigning på 10 point på Fugl-Meyer-testen for motorisk restitution (øvre ekstremitet).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
På grund af spejltræningens relativt nye karakter er der få randomiserede kontrollerede undersøgelser.
Denne pilotcaseserie vil tjene som vores første skridt i forsøget på at identificere hyppigheden, varigheden og behandlingsøvelser, der er nødvendige i denne population.
Derudover vil denne pilot give os mulighed for at sikre, at vores resultatmål er passende til at opdage meningsfulde behandlingsændringer.
Efter at have indhentet informeret samtykke vil patienterne gennemgå to separate baseline-vurderinger af styrke, funktion og tonus med 4 ugers mellemrum.
Træningssessioner vil bestå af overvågede aktiviteter ved at bruge den upåvirkede arm, mens du observerer dens spejlreflektion; den berørte arm forbliver stille.
Sessioner vil vare en time om dagen, fem dage om ugen, i fire uger.
Patienterne vil blive testet for styrke, funktion og tonus i den berørte arm ved afslutningen af de fire ugers behandlingsperiode af den samme ergoterapeut, som udførte prætestene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første ensidige iskæmisk slagtilfælde, der resulterer i hemiparese mindst 6 måneder før indskrivning.
- Alder ved indskrivning: 30-80 år.
- Frivilligt informeret samtykke fra patienten.
- Patienten er villig til at overholde protokollen og er tilgængelig for alle planlagte besøg.
- Resterende hemiparese i øvre ekstremitet.
- Ingen ændringer i medicin planlagt i løbet af 8 ugers deltagelse.
- Ingen anden motorisk rehabiliterende terapi i løbet af 8 ugers deltagelse, inklusive E-stim og akupunktur.
- Mindst 20 graders aktiv håndledsstrækning og 10 grader aktiv fingerstrækning mod tyngdekraften i det berørte overekstremitet, målt ved goniometri.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive mangler, som bevist ved en score på <20 på Modified Mini-Mental Status Exam
- Hæmoragiske eller bilaterale slagtilfælde
- Overdreven spasticitet ved albuen, håndleddet eller hånden, defineret som en modificeret Ashworth-skala-score på >2
- Anamnese med botulinumtoksininjektion i angrebet overekstremitet inden for de seneste 4 måneder
- Mangler >40 graders passiv albueforlængelse
- Mindre end 45 graders passiv skulderfleksion
- Global eller modtagelig afasi til stede ved fysisk undersøgelse
- Hemispatial omsorgssvigt til stede ved fysisk undersøgelse
- Patient, der deltager i begrænsningsinduceret terapi i løbet af undersøgelsesperioden
- Alvorlige synsnedsættelser eller synsfeltsvigt som bestemt af evnen til at konstatere antallet af fingre, der holdes op ved synsfelttest
- Deformitet/amputation af upåvirket overekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Spejltræning
Træningen vil blive udført en-til-en af en efterforsker i et stille rum, en time om dagen, fem dage om ugen, i fire uger.
Spejlkasseapparatet består af et 18" x 24" lodret spejl fastgjort i midten af en træplatform.
Under træningen vil spejlboksen blive placeret på et bord foran motivet, så spejlet er vinkelret på brystet, lidt på siden af midterlinjen.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at passe på spejlreflektionen af deres upåvirkede hånd, der udfører en række opgaver, mens de holder deres berørte lem i ro.
Ved afslutningen af de fire ugers træningsperiode vil posttests blive administreret af den samme terapeut, som udførte fortestene.
|
Træningen vil blive udført en-til-en af en efterforsker i et stille rum, en time om dagen, fem dage om ugen, i fire uger.
Tilstedeværelse vil blive registreret.
Spejlkasseapparatet består af et 18" x 24" lodret spejl fastgjort i midten af en træplatform.
Under træningen vil spejlboksen blive placeret på et bord foran motivet, så spejlet er vinkelret på brystet, lidt på siden af midterlinjen.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at passe på spejlreflektionen af deres upåvirkede hånd, der udfører en række opgaver, mens de holder deres berørte lem i ro.
Ved afslutningen af de fire ugers træningsperiode vil posttests blive administreret af den samme ergoterapeut, som udførte prætestene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers vurdering af motorisk funktion efter slagtilfælde
Tidsramme: præintervention og postintervention
|
Fugl-Meyers vurdering af motorisk funktion efter slagtilfælde, en udbredt skala for motorisk genopretning efter slagtilfælde.
Underskalaen overekstremitetsmotorisk funktion blev brugt.
Denne test kræver gradvist mere komplekse bevægelser og håndgreb og måler hastighed og koordination.
Hvert emne bedømmes på en 3-punkts ordinær skala (0=kan ikke præstere; 1=delvis præsterer; 2=præsterer fuldt ud) med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 66 for overekstremiteten.
Højere score indikerer bedre resultat.
|
præintervention og postintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armmotorens evnetest
Tidsramme: præintervention og postintervention
|
Arm Motor Ability Test evaluerer funktionsnedsættelser i overekstremitetsfunktion i dagligdags aktiviteter ved hjælp af en kvantitativ og kvalitativ måling.
Funktionsevneskalaen og bevægelseskvalitetsskalaen er vurderet på en ordinalskala fra 0-5.
Scoren for skalaen for funktionel evne spænder fra 0 til 140.
Scoren for Quality of Movement-skalaen går fra 0 til 140.
Højere score på funktionsevne- og kvalitetsskalaen i Arm Motor Ability Test indikerer mere normal bevægelse og et bedre resultat.
|
præintervention og postintervention
|
|
Arm Motor Ability Test - Timed
Tidsramme: præ- og post-intervention
|
Tiden i sekunder til at fuldføre 28 opgaver registreres.
Opgaverne er: 1 pick up redskaber, 2 opskåret kød, 3 gaffel til mund, 4 pick up sandwich, 5 sandwich til mund, 6 pick up ske, 7 bønne i ske, 8 ske til mund, 9 greb krus håndtag, 10 krus til munden, 11 opsamlingskam, 12 hårkamme, 13 grebskrukketop, 14 åbne krukker, 15 snørebånd, 16 telefon til øre, 17 tryk på telefonnummer, 18 tørre vand op, 19 smid håndklæde, 20 paretisk arm i ærmet, 21 knapper med to knapper, 22 arme i T-shirt, 23 skjorter over hovedet, 24 glatte skjorter, 25 prop på forlænget arm, 26 tænd lys, 27 åben dør, 28 luk dør.
Den samlede tid i sekunder til at fuldføre alle 28 opgaver registreres - som en samlet opsummerende score.
Der er ingen minimumsværdi.
Der er ingen maksimumværdi.
Lavere score (f.eks. mindre tid til at fuldføre de 28 opgaver) indikerer hurtigere ydeevne og bedre resultat.
|
præ- og post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark A Hirsch, PhD, CHS
- Studieleder: Flora M Hammond, MD, CHS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2008
Først opslået (Skøn)
26. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-05-14B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .