Trening Mirror-Box u dorosłych z przewlekłym niedowładem połowiczym wtórnym do udaru
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Trening Mirror-Box u dorosłych z przewlekłym niedowładem połowiczym wtórnym do udaru: opisowa seria przypadków i badanie pilotażowe
Celem tego projektu jest ocena wpływu czterotygodniowego treningu z lustrem na osłabienie jednej ręki w następstwie udaru.
Podstawowymi miarami są funkcja i siła.
Pomiary drugorzędne będą oceniać napięcie mięśniowe, elastyczność i postrzeganie przez pacjenta ich codziennych funkcji i poprawy.
Hipoteza badawcza: W przypadku przewlekłego niedowładu połowiczego kończyny górnej wtórnego do udaru, cztery tygodnie treningu w skrzynce lustrzanej z ruchem nie dotkniętej chorobą kończyny dają średni wzrost o 10 punktów w teście regeneracji ruchowej Fugla-Meyera (kończyna górna).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ze względu na stosunkowo nowy charakter treningu lustrzanego istnieje niewiele badań z randomizacją.
Ta pilotażowa seria przypadków będzie naszym pierwszym krokiem w próbie określenia częstotliwości, czasu trwania i ćwiczeń terapeutycznych potrzebnych w tej populacji.
Ponadto ten program pilotażowy pozwoli nam upewnić się, że nasze miary wyników są odpowiednie do wykrywania znaczących zmian w leczeniu.
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną poddani dwóm osobnym podstawowym ocenom siły, funkcji i napięcia w odstępie 4 tygodni.
Sesje treningowe będą składać się z nadzorowanych czynności z użyciem zdrowej ręki i obserwacji jej lustrzanego odbicia; dotknięte ramię pozostanie nieruchome.
Sesje będą trwały godzinę dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Po zakończeniu czterotygodniowego okresu leczenia pacjenci zostaną przetestowani pod kątem siły, funkcji i napięcia w dotkniętym chorobą ramieniu przez tego samego terapeutę zajęciowego, który przeprowadził testy wstępne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy jednostronny udar niedokrwienny prowadzący do niedowładu połowiczego co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem.
- Wiek w momencie rejestracji: 30-80 lat.
- Dobrowolna świadoma zgoda pacjenta.
- Pacjent chętny do przestrzegania protokołu i dostępny na wszystkie zaplanowane wizyty.
- Resztkowy niedowład połowiczy kończyny górnej.
- Brak zmian w lekach planowanych podczas 8-tygodniowego uczestnictwa.
- Brak innych terapii rehabilitacyjnych ruchowych podczas 8-tygodniowego uczestnictwa, w tym E-stymulacja i akupunktura.
- Co najmniej 20 stopni czynnego wyprostu nadgarstka i 10 stopni czynnego wyprostu palca wbrew grawitacji w zajętej kończynie górnej, mierzone za pomocą goniometrii.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne deficyty poznawcze, o czym świadczy wynik <20 w Zmodyfikowanym Egzaminie Mini-Psychicznym
- Udary krwotoczne lub obustronne
- Nadmierna spastyczność łokcia, nadgarstka lub dłoni, zdefiniowana jako wynik >2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Historia iniekcji toksyny botulinowej do chorej kończyny górnej w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Brak > 40 stopni biernego wyprostu łokcia
- Mniej niż 45 stopni biernego zgięcia barku
- Afazja globalna lub receptywna obecna w badaniu przedmiotowym
- Zaniedbanie połowicze obecne w badaniu przedmiotowym
- Pacjent uczestniczący w terapii wywołanej ograniczeniami w okresie badania
- Poważne ubytki wzroku lub ubytki pola widzenia określone na podstawie zdolności do ustalenia liczby uniesionych palców podczas badania pola widzenia
- Deformacja/amputacja zdrowej kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening lustrzany
Szkolenie będzie prowadzone jeden na jednego przez badacza w cichym pokoju, godzinę dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Aparat z lustrem-skrzynką składa się z pionowego lustra o wymiarach 18" x 24" zamocowanego na środku drewnianej platformy.
Podczas treningu pudełko z lustrem zostanie umieszczone na stole przed pacjentem tak, aby lustro było ustawione prostopadle do klatki piersiowej, nieco z boku od linii środkowej.
Badani zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi na lustrzane odbicie ich nienaruszonej ręki, wykonując serię zadań, jednocześnie utrzymując dotkniętą kończynę nieruchomo.
Pod koniec czterotygodniowego okresu szkoleniowego, posttesty będą przeprowadzane przez tego samego terapeutę, który przeprowadzał pretesty.
|
Szkolenie będzie prowadzone jeden na jednego przez badacza w cichym pokoju, godzinę dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Obecność będzie rejestrowana.
Aparat z lustrem-skrzynką składa się z pionowego lustra o wymiarach 18" x 24" zamocowanego na środku drewnianej platformy.
Podczas treningu pudełko z lustrem zostanie umieszczone na stole przed pacjentem tak, aby lustro było ustawione prostopadle do klatki piersiowej, nieco z boku od linii środkowej.
Badani zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi na lustrzane odbicie ich nienaruszonej ręki, wykonując serię zadań, jednocześnie utrzymując dotkniętą kończynę nieruchomo.
Pod koniec czterotygodniowego okresu szkolenia posttesty będą przeprowadzane przez tego samego terapeutę zajęciowego, który przeprowadzał testy wstępne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Ocena funkcji motorycznych po udarze
Ramy czasowe: preinterwencja i postinterwencja
|
Fugl-Meyer Assessment of Motor Function After Stroke, szeroko stosowana skala regeneracji motorycznej po udarze.
Zastosowano podskalę funkcji motorycznej kończyny górnej.
Ten test wymaga coraz bardziej złożonych ruchów i chwytów oraz pomiaru szybkości i koordynacji.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali porządkowej (0=nie może wykonać; 1=częściowo wykonuje; 2=wykonuje w pełni) z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 66 dla kończyny górnej.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
preinterwencja i postinterwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zdolności motorycznych ramion
Ramy czasowe: preinterwencja i postinterwencja
|
Test zdolności motorycznych ramienia ocenia upośledzenie funkcji kończyny górnej w codziennych czynnościach za pomocą pomiaru ilościowego i jakościowego.
Skala Zdolności Funkcjonalnych oraz Skala Jakości Ruchu są oceniane w skali porządkowej od 0-5.
Wynik Skali Zdolności Funkcjonalnych wynosi od 0 do 140.
Wynik w Skali Jakości Ruchu mieści się w przedziale od 0 do 140.
Wyższe wyniki w Skali Zdolności Funkcjonalnej i Skali Jakości Testu Zdolności Motorycznych Rąk wskazują na bardziej normalny ruch i lepszy wynik.
|
preinterwencja i postinterwencja
|
|
Test zdolności motorycznych ramion — na czas
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji
|
Rejestrowany jest czas w sekundach na wykonanie 28 zadań.
Zadania to: 1 podnieść sztućce, 2 krojone mięso, 3 widelec włożyć do ust, 4 podnieść kanapkę, 5 kanapkę włożyć do ust, 6 podnieść łyżkę, 7 fasolkę w łyżce, 8 łyżką włożyć do ust, 9 chwycić uchwyt kubka, 10 kubek do ust, 11 podnieś grzebień, 12 czesze włosy, 13 chwyć słoik, 14 otwórz słoik, 15 zawiąż koronkę, 16 telefon do ucha, 17 naciśnij numer telefonu, 18 wytrzyj wodę, 19 wyrzuć ręcznik, 20 paretyczna ręka w rękawie, 21 guzik dwa guziki, 22 ramiona w koszulce, 23 koszula przez głowę, 24 wyprostuj koszulę, 25 rekwizyt na wyciągniętym ramieniu, 26 włącz światło, 27 otwórz drzwi, 28 zamknij drzwi.
Rejestrowany jest całkowity czas wykonania wszystkich 28 zadań w sekundach – jako łączny wynik podsumowujący.
Nie ma wartości minimalnej.
Nie ma wartości maksymalnej.
Niższe wyniki (np. mniej czasu na wykonanie 28 zadań) wskazują na szybsze działanie i lepsze wyniki.
|
przed interwencją i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark A Hirsch, PhD, CHS
- Dyrektor Studium: Flora M Hammond, MD, CHS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-05-14B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .