Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mirror-Box-training bij volwassenen met chronische hemiparese secundair aan een beroerte

19 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Mirror-Box-training bij volwassenen met chronische hemiparese als gevolg van een beroerte: een beschrijvende casusreeks en pilotstudie

Het doel van dit project is om de effecten te beoordelen van vier weken spiegeldoostraining op de zwakte van één arm als gevolg van een beroerte. Primaire maatregelen zijn functie en kracht. Secundaire metingen zullen de spiertonus, flexibiliteit en de perceptie van de proefpersoon van hun dagelijkse functie en verbetering evalueren. Onderzoekshypothese: Voor chronische hemiparese van de bovenste ledematen secundair aan een beroerte resulteert vier weken spiegelboxtraining met beweging van het niet-aangedane ledemaat slechts in een gemiddelde toename van 10 punten op de Fugl-Meyer-test van motorisch herstel (bovenste extremiteit).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege het relatief nieuwe karakter van spiegeltraining zijn er weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Deze serie pilotcases zal dienen als onze eerste stap in het proberen de frequentie, duur en behandelingsoefeningen die nodig zijn in deze populatie te identificeren. Bovendien stelt deze pilot ons in staat ervoor te zorgen dat onze uitkomstmaten geschikt zijn om zinvolle veranderingen in de behandeling te detecteren. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming ondergaan patiënten twee afzonderlijke basisbeoordelingen van kracht, functie en tonus met een tussenpoos van 4 weken. Trainingssessies zullen bestaan ​​uit activiteiten onder toezicht waarbij de niet-aangedane arm wordt gebruikt terwijl de spiegelreflectie wordt geobserveerd; de aangedane arm blijft stil. De sessies duren een uur per dag, vijf dagen per week, gedurende vier weken. Patiënten zullen worden getest op kracht, functie en tonus in de aangedane arm na voltooiing van de behandelingsperiode van vier weken door dezelfde ergotherapeut die de pretests heeft uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste unilaterale ischemische beroerte resulterend in hemiparese ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Leeftijd bij inschrijving: 30-80 jaar.
  • Vrijwillige geïnformeerde toestemming van de patiënt.
  • Patiënt bereid zich aan het protocol te houden en is beschikbaar voor alle geplande bezoeken.
  • Resterende hemiparese van de bovenste ledematen.
  • Geen wijzigingen in medicijnen gepland tijdens deelname van 8 weken.
  • Geen andere motorische revalidatietherapie tijdens deelname van 8 weken, inclusief E-stim en acupunctuur.
  • Minstens 20 graden actieve polsextensie en 10 graden actieve vingerextensie tegen de zwaartekracht in in het aangedane bovenste lidmaat, zoals gemeten door middel van goniometrie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen, zoals blijkt uit een score van <20 op het Modified Mini-Mental Status Exam
  • Hemorragische of bilaterale beroertes
  • Overmatige spasticiteit bij de elleboog, pols of hand, gedefinieerd als een gemodificeerde Ashworth-schaalscore van >2
  • Geschiedenis van botulinetoxine-injectie in de aangedane bovenste extremiteit in de afgelopen 4 maanden
  • Gebrek aan >40 graden passieve elleboogextensie
  • Minder dan 45 graden passieve schouderflexie
  • Globale of receptieve afasie aanwezig bij lichamelijk onderzoek
  • Hemispatiale verwaarlozing aanwezig bij lichamelijk onderzoek
  • Patiënt die deelneemt aan door beperkingen geïnduceerde therapie tijdens de studieperiode
  • Ernstige gezichtsstoornissen of gezichtsveldstoornissen zoals bepaald door het vermogen om het aantal opgehouden vingers vast te stellen bij gezichtsveldtesten
  • Misvorming/amputatie van onaangetast bovenste lidmaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Spiegel trainen
De training wordt een-op-een uitgevoerd door een onderzoeker in een stille ruimte, een uur per dag, vijf dagen per week, gedurende vier weken. Het spiegeldoosapparaat bestaat uit een verticale spiegel van 18 "x 24" die in het midden van een houten platform is bevestigd. Tijdens de training wordt de spiegeldoos op een tafel voor de proefpersoon geplaatst, zodat de spiegel loodrecht op de borst staat, iets lateraal van de middellijn. Proefpersonen wordt gevraagd aandacht te schenken aan de spiegelreflectie van hun niet-aangedane hand die een reeks taken uitvoert, terwijl ze hun aangedane ledemaat stil houden. Aan het einde van de trainingsperiode van vier weken worden de posttests afgenomen door dezelfde therapeut die de pretests heeft uitgevoerd.
Gedragsmatig: spiegel opleiding
De training wordt een-op-een uitgevoerd door een onderzoeker in een stille ruimte, een uur per dag, vijf dagen per week, gedurende vier weken. Aanwezigheid wordt geregistreerd. Het spiegeldoosapparaat bestaat uit een verticale spiegel van 18 "x 24" die in het midden van een houten platform is bevestigd. Tijdens de training wordt de spiegeldoos op een tafel voor de proefpersoon geplaatst, zodat de spiegel loodrecht op de borst staat, iets lateraal van de middellijn. Proefpersonen wordt gevraagd aandacht te schenken aan de spiegelreflectie van hun niet-aangedane hand die een reeks taken uitvoert, terwijl ze hun aangedane ledemaat stil houden. Aan het einde van de trainingsperiode van vier weken worden de posttests afgenomen door dezelfde ergotherapeut die de pretests heeft uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Fugl-Meyer-beoordeling van de motorische functie na een beroerte
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie
De Fugl-Meyer Assessment of Motor Function After Stroke, een veelgebruikte schaal voor motorisch herstel na een beroerte. De subschaal motorische functie van de bovenste ledematen werd gebruikt. Deze test vereist steeds complexere bewegingen en handgrepen en meet snelheid en coördinatie. Elk item wordt beoordeeld op een 3-punts ordinale schaal (0=kan niet presteren; 1=gedeeltelijk presteren; 2=presteert volledig) met een minimale score van 0 en een maximale score van 66 voor de bovenste extremiteit. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
pre-interventie en post-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arm motorische vaardigheidstest
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie
De Arm Motor Ability Test evalueert handicaps in de functie van de bovenste ledematen bij activiteiten van het dagelijks leven met behulp van een kwantitatieve en kwalitatieve maatstaf. De Functional Ability Scale en de Quality of Movement Scale worden beoordeeld op een ordinale schaal van 0-5. De score voor de Functional Ability Scale varieert van 0 tot 140. De score voor de Quality of Movement Scale varieert van 0 tot 140. Hogere scores op de Functional Ability and Quality Scale van de Arm Motor Ability Test duiden op meer normale beweging en een beter resultaat.
pre-interventie en post-interventie
Armmotorische vaardigheidstest - getimed
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie
De tijd in seconden om 28 taken te voltooien wordt geregistreerd. De taken zijn: 1 bestek oppakken, 2 gesneden vlees, 3 vork naar mond, 4 sandwich oppakken, 5 sandwich op mond, 6 lepel oppakken, 7 boon in lepel, 8 lepel op mond, 9 greep mokhandvat, 10 mok naar de mond, 11kam oppakken, 12 haar kammen, 13 pot vastpakken, 14 pot openen, 15 veter binden, 16 telefoon aan oor, 17 perstelefoonnummer, 18 water opvegen, 19 wegwerphanddoek, 20 paretische arm in mouw, 21 knop twee knoppen, 22 armen in T-shirt, 23 shirt over het hoofd, 24 shirt rechtzetten, 25 steun op gestrekte arm, 26 licht aandoen, 27 deur openen, 28 deur sluiten. De totale tijd in seconden om alle 28 taken te voltooien wordt geregistreerd - als een totale samenvattende score. Er is geen minimumwaarde. Er is geen maximale waarde. Lagere scores (bijvoorbeeld minder tijd om de 28 taken te voltooien) wijzen op snellere prestaties en betere resultaten.
pre-interventie en post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark A Hirsch, PhD, CHS
  • Studie directeur: Flora M Hammond, MD, CHS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-05-14B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op spiegel opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren