경도 내지 중등도 고혈압 환자의 섬유소용해 및 인슐린 민감성에 대한 이미다프릴 및 칸데사르탄
경도 내지 중등도 고혈압 환자의 섬유소용해 및 인슐린 민감성에 대한 이미다프릴 및 칸데사르탄의 다양한 효과를 평가하기 위한 무작위, 제어, 평행 암, 프로브 연구
배경 섬유소용해에 대한 ACE 억제제의 효과는 잘 기록되어 있습니다. 실험 및 임상 연구에 따르면 ACE 억제제는 고혈압, 관상 동맥 심장 질환 및 심부전과 같은 많은 심혈관 질환에서 혈장 PAI-1 수준의 감소를 유도하는 것으로 나타났습니다. t-PA에 미치는 영향은 t-PA가 자유 및 PAI-1에 구속된 형태를 포함하여 여러 형태로 존재한다는 사실로 인해 더 논란의 여지가 있습니다. 실제로 t-PA 활성의 증가가 인간에서 관찰되었으며 내피 t-PA 합성을 자극하는 것으로 알려진 브래디키닌 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다. 섬유소분해에 대한 이러한 유리한 효과는 안지오텐신 II 감소 및 브래디키닌 증가뿐만 아니라 인슐린이 섬유소분해 활성의 주요 조절자 중 하나로 제안되었기 때문에 인슐린 감수성 개선과도 관련될 수 있습니다.
현재까지 ARB가 섬유소 용해에 미치는 영향에 대해 상충되는 결과가 보고되었습니다. 일부 연구에서는 약간의 개선이 보고되었고 다른 연구에서는 큰 효과가 없다고 보고되었습니다. 이러한 상충되는 결과는 가능한 방법론적 편향 때문일 수 있지만 가능한 병태생리학적 설명은 AT1 이외의 수용체 아형이 내피 PAI-1 발현, 즉 AT4 수용체에 대한 안지오텐신-II의 효과를 매개하고 AT1 수용체 차단 동안에는 안지오텐신-II뿐만 아니라 안지오텐신 IV를 포함한 모든 이화물질의 중요한 증가. ACE Is와 ARB에 대한 서로 다른 효과는 RAS에 대한 서로 다른 작용과 인슐린 민감성에 대한 서로 다른 영향에 따라 달라질 수 있습니다. 또한 ACE-I와 달리 ARB는 t-PA 합성 및 방출을 자극하는 것으로 알려진 bradykinin의 대사에 영향을 미치지 않습니다.
연구의 목적 이 연구의 목적은 이미다프릴이 칸데사르탄과 비교하여 정상혈당 고인슐린혈증 클램프를 통해 평가된 인슐린 감수성과 경증에서 혈장 PAI-1 및 t-PA 활동을 통해 평가된 섬유소용해에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 중등도 고혈압 환자.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- University of Pavia
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연락하다:
- Roberto Fogari, MD
- 전화번호: +39 0382 526217
- 이메일: r.fogari@unipv.it
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연락하다:
- Giuseppe Derosa, MD
- 전화번호: +39 0382 502614
- 이메일: giuseppe.derosa@unipv.it
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수석 연구원:
- Giuseppe Derosa, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세
- DBP ≥ 90 < 110mmHg 및 SBP ≥ 140 < 180mmHg
- 정상 체질량 지수(BMI)(≤ 25Kg/m2)
- 정상 신장 기능(크레아티닌 청소율 > 80ml/min)
- 정상콜레스테롤혈증(TC < 250 mg/dl)
다음 위험 요소 중 하나 이상:
- 연령(M > 55세)
- 흡연
- 조기 CV 질환의 가족력
- 심초음파 LVH
- 경동맥 벽 비후(IMT > 0.9mm)
- 발목/상완 혈압 < 0.9
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 과체중 또는 비만 상태(BMI ≥ 25 Kg/m2)
- ARB 또는 ACE에 대한 의심되는 알레르기 병력
- 강한 악의
- 신장, 간, 내분비 또는 위장관 질환
- 임신 및 수유 중인 여성
- 여성의 가임 가능성
- 심부전
- 지난 6개월 동안의 AMI 및/또는 뇌졸중
- CHD
- 진성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
이미다프릴
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정제; 5, 10, 15, 20mg; 이상한; 12주
다른 이름들:
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활성 비교기: 1
칸데사르탄
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정제; 8, 16, 24 및 32mg; 이상한; 12주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PAI-1 레벨 및 t-PA 활동 시간 코스 변경
기간: 데스모프레신 및 클램프 정맥혈 샘플은 0~12주에 08.00~09.00 사이의 모든 환자에 대해 채취됩니다. 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주차
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데스모프레신 및 클램프 정맥혈 샘플은 0~12주에 08.00~09.00 사이의 모든 환자에 대해 채취됩니다. 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주차
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데스모프레신 테스트에서 t-PA 활동
기간: 데스모프레신 및 클램프 정맥혈 샘플은 0~12주에 08.00~09.00 사이의 모든 환자에 대해 채취됩니다. 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주차
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데스모프레신 및 클램프 정맥혈 샘플은 0~12주에 08.00~09.00 사이의 모든 환자에 대해 채취됩니다. 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주차
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프법을 통한 인슐린 감수성 상태
기간: 데스모프레신 및 클램프 정맥혈 샘플은 0~12주에 08.00~09.00 사이의 모든 환자에 대해 채취됩니다. 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주차
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데스모프레신 및 클램프 정맥혈 샘플은 0~12주에 08.00~09.00 사이의 모든 환자에 대해 채취됩니다. 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압 변화
기간: 0, 1, 2, 4, 8, 12주에
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0, 1, 2, 4, 8, 12주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Derosa, MD, University of Pavia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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