섭식 조건 하에서 프로프라놀롤의 생체이용률 연구

포함 기준:

• 연구에 등록된 피험자는 전체 커뮤니티의 구성원이 될 것입니다. 채용 광고는 다양한 미디어 유형(예: 비율, 신문, SFBC Anapharm 웹사이트, SFBC Anapharm 자원봉사자 데이터베이스). 피험자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
• 남녀, 비흡연자, 만 18세 이상
• 동의 가능
• BMI ≥ 19.0 및 > 30.0 kg/m2.

제외 기준:

• 다음 중 하나에 해당하는 대상자는 연구에서 제외됩니다.
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 유의한 질병
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 수술.
• 의료 스크리닝 중에 발견된 임상적으로 유의미한 이상.
• Medical Sub-Investigator의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 이유.
• 비정상적인 실험실 테스트는 임상적으로 중요하다고 판단됩니다.
• 스크리닝 시 B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 검사.
• 스크리닝 시 ECG 이상(임상적으로 유의미한) 또는 활력징후 이상(수축기 혈압이 100 미만 또는 140 mmHg 초과, 확장기 혈압이 60 미만 또는 90 mmHg 초과 또는 심박수가 60 미만 또는 100 bpm 이상).
• 스크리닝 방문 전 1년 이내에 상당한 알코올 남용 또는 약물 남용 이력.
• 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 정기적인 알코올 사용(주당 알코올 14단위 이상 [1 단위 = 와인 150mL, 맥주 360mL 또는 40% 알코올 45mL])
• 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 연질 약물(예: 마리화나) 또는 스크리닝 방문 전 1년 이내에 하드 약물(예: 코카인, 펜시클리딘[PCP] 및 크랙) 사용 또는 스크리닝 시 양성 소변 약물.

• 헤파린, 프로프라놀롤 또는 기타 관련 약물에 대한 알레르기 반응의 병력.

  --간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물의 사용(유도제의 예: 바르비튜레이트, 카르바마제핀, 페니토인, 글루코코르티코이드, 오메프라졸; 억제제의 예: 항우울제(SSRI), 시메티딘, 딜티아젬, 마크로라이드, 이미다졸, 신경이완제, 베라파밀, 플루오로퀴놀론, 항히스타민제) 연구 약물 투여 전 30일 이내.

• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 조사 약물을 사용하거나 조사 연구에 참여.
• 임상적으로 중요한 위장관 병리(예: 만성 설사, 염증성 장 질환), 미해결 위장관 증상(예: 설사, 구토), 간 또는 신장 질환, 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설과의 경계면으로 알려진 기타 상태.
• 임상적으로 중요한 신경학적, 내분비적, 심혈관, 폐, 혈액학적, 정신과적 또는 대사적 질병의 임상적으로 중요한 병력 또는 존재.
• 연구 약물 투여 전 14일 이내에 처방약을 사용하거나 연구 약물 투여 전 7일 이내에 일반의약품(천연 식품 보조제, 비타민, 마늘을 보충제로 포함)을 사용합니다. 호르몬 피임약.
• 연구 약물을 삼키기 어려움.
• 약물 투여를 진행하는 6개월 동안 담배 제품 사용.
• Medical Sub-Investigator의 의견에 따라 피험자의 본 연구 참여를 금할 수 있는 모든 음식 알레르기, 불내성, 제한 또는 특수 식이.
• 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 임의의 약물(피임제 제외)의 데포 주사 또는 이식.
• 약물 투여에 7일 이내에 혈장(500 Ml) 기증. 다음과 같이 연구 약물을 투여하기 전에 홀 혈액의 기증 또는 손실(본 연구의 스크리닝 절차 동안 채혈된 혈액량 제외).
• 투약 전 30일 이내 전혈 50~300mL, 45일 이내 전혈 301~500mL 또는 56일 이내 전혈 500mL 이상..
• 역사 기관지 천식 및 기관지 경련 질환.
• 심인성 쇼크, 부비동 서맥, 볼프-파킨슨 백색 증후군, 울혈성 심부전 또는 협심증의 알려진 병력.
• 당뇨병의 임상적으로 중요한 병력.
• 갑상선기능항진증의 임상적으로 중요한 병력.
• 모유 수유 주제.
• 스크리닝 시 양성 소변 임신 검사.
• 불임이 아닌 남성 파트너(즉, 연구 약물 투여 전 14일 이내에 최소 6개월 동안 정관 절제술로 불임 수술을 받지 않은 남성. 허용되는 피임 방법:
• 자궁 내 피임 장치(연구 약물 투여 최소 4주 전에 배치)
• 콘돔 또는 격막. + 살정제
• 호르몬 피임제(연구 투여 최소 4주 전에 시작)