进食条件下普萘洛尔的生物利用度研究

纳入标准：

• 参加研究的受试者将是整个社区的成员。 招聘广告可以使用各种媒体类型（例如 比率、报纸、SFBC Anapharm 网站、SFBC Anapharm 志愿者的数据库）。 受试者必须满足以下所有标准才能被纳入研究。
• 男性和女性，不吸烟，18 岁及以上
• 能够同意
• BMI ≥ 19.0 且 > 30.0 公斤/平方米。

排除标准：

• 适用于以下任何一项的受试者将被排除在研究之外。
• 研究药物给药前 4 周内有临床意义的疾病
• 在研究药物给药前 4 周内进行过具有临床意义的手术。
• 在医学筛查期间发现的任何具有临床意义的异常。
• 医学副研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因。
• 异常的实验室测试判断为具有临床意义。
• 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
• 筛选时心电图异常（具有临床意义）或生命体征异常（收缩压低于 100 或高于 140 mmHg，舒张压低于 60 或高于 90 mmHg，或心率低于 60 或高于 100 bpm）。
• 筛查访视前一年内有严重酗酒或药物滥用史。
• 筛查访视前六个月内经常饮酒（每周饮酒超过 14 个单位 [1 个单位 = 150mL 葡萄酒、360mL 啤酒或 45mL 40% 酒精]）
• 筛查访视前 3 个月内使用软性药物（如大麻）或筛查访视前 1 年内使用硬性药物（如可卡因、苯环利定 [PCP] 和快克）或筛查时尿液药物呈阳性。

• 对肝素、普萘洛尔或其他相关药物的过敏反应史。

  --使用任何已知诱导或抑制肝脏药物代谢的药物（诱导剂的例子：巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂的例子：抗抑郁药（SSRI）、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、咪唑类、抗精神病药、维拉帕米，服用研究药物前 30 天内服用氟喹诺酮类药物、抗组胺药）。

• 在研究药物给药前 30 天内使用研究药物或参与研究。
• 具有临床意义的病史或存在任何具有临床意义的胃肠道病变（例如 慢性腹泻，炎症性肠病），未解决的胃肠道症状（例如 腹泻、呕吐）、肝病或肾病，或其他与药物吸收、分布、代谢或排泄有关的疾病。
• 任何具有临床意义的神经、内分泌、心血管、肺、血液、精神或代谢疾病的病史或存在。
• 在研究药物给药前 14 天内使用处方药或在研究药物给药前 7 天内使用非处方药（包括天然食品补充剂、维生素、大蒜作为补充剂），没有全身吸收和荷尔蒙避孕药。
• 难以吞咽研究药物。
• 在给药前的 6 个月内使用过任何烟草制品。
• 任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食，医学副研究员认为，可能会禁忌受试者参与本研究。
• 在研究药物给药前 3 个月内长效注射或植入任何药物（避孕药除外）。
• 给药后 7 天内捐献血浆（500 毫升）。 在给予研究药物之前捐赠或损失血液（不包括在本研究的筛选过程中抽取的血液量）如下。
• 给药前30天内50mL至300mL全血，45天内301mL至500mL全血或给药前56天内500mL以上全血。
• 支气管哮喘和支气管痉挛性疾病史。
• 已知存在心源性休克、窦性心动过缓、Wolff-Parkinson White 综合征、充血性心力衰竭或心绞痛的病史。
• 具有临床意义的糖尿病病史。
• 有临床意义的甲亢病史。
• 母乳喂养对象。
• 筛查时尿妊娠试验阳性。
• 与任何非不育男性伴侣（即 研究药物给药前 14 天内至少 6 个月未通过输精管结扎术绝育的男性。 可接受的避孕方法：
• 宫内避孕器（在研究药物给药前放置至少 4 周）
• 避孕套或隔膜。 + 杀精剂
• 荷尔蒙避孕药（研究管理前至少 4 周开始）