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파킨슨병의 진단 및 예후 바이오마커 (PROBE)

2008년 12월 30일 업데이트: The Parkinson Study Group

파킨슨병의 진단 및 예후 바이오마커로서의 혈액 알파-시누클레인, 유전자 발현 및 후각 검사

PROBE의 전반적인 목표는 PD의 위험 또는 예후를 결정하기 위해 세 가지 마커(알파-시누클레인, 전사 프로파일 및 후각 기능)의 가능성과 잠재적 유용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

PROBE는 PD 피험자 및 대조군에서 세 가지 바이오마커를 테스트하여 PD에 대한 위험 및 예후의 마커로서 실행 가능성 및 잠재적 유용성을 결정합니다. 이것은 PD 피험자를 신경학적으로 건강한 대조군 및 질병 대조군(MSA 및 PSP)과 비교하는 사례 대조군 연구입니다. 혈액 바이오마커 샘플을 한 번 채취하여 혈액 알파-시누클레인 수준과 어레이 분석을 위한 림프구 덩어리 수집을 평가합니다. 후각은 모든 과목에 대해 UPSIT를 사용하여 측정됩니다. UPSIT는 PD 피험자를 위한 PostCEPT의 일부로 수행되며 6개월 이내에 완료되지 않은 PD 피험자에 대해서만 이 연구에서 반복됩니다. 제어 대상은 또한 NINDS 인간 유전학 자원 센터에서 지원하는 연구 자원인 Coriell Institute for Medical Research에서 처리 및 보관을 위해 혈액 표본을 제출하도록 선택할 수 있습니다.

3년 동안 PD 모집단을 추적하면 이 코호트에서 자주 발생할 PD의 중요한 운동 측면에 대한 예후를 평가할 수 있습니다. PD의 이러한 합병증에는 운동 합병증, 자세 불안정성 및 인지 저하와 같은 비운동 장애가 포함됩니다.

건강한 질병 통제 피험자는 임상 상태를 평가하기 위해 우편 및 전화 연락을 사용하여 이전에 확립된 PSG FOUND 연구에서 연락하고 추적하기 위해 기준선 방문에서 허가를 줄 수 있습니다. FOUND 연구에 참여하면 피험자와 연락을 유지하고 PROBE Baseline 방문에서 수집된 것 이상의 추가 데이터를 수집하는 또 다른 메커니즘이 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국
        • Parkinson Study Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소, 배우자, 다른 시험의 PD 환자

설명

파킨슨병 포함 기준:

  • 피험자는 PostCEPT에 참여하고 있으며 PD에 대한 영국 뇌은행 기준을 충족합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

건강한 대조군 포함 기준:

  • PD 피험자의 배우자 또는 혈족이 아닌 사람
  • 알려진 현재 진단 또는 신경계 질환의 병력 없음
  • MMSE 점수 >27
  • 연령 >45
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

파킨슨증/질병 통제 포함 기준(MSA 및 PSP)

  • Consensus Criteria에 기반한 Probable MSA 진단 또는 NINDS-PSP Criteria에 기반한 Probable PSP 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

모든 그룹에 대한 제외 기준:

  • 항응고제(예: 와파린 또는 헤파린)의 현재 사용(기준 방문 전 7일 이내)
  • 알려진 출혈 장애(후천적 또는 유전적)
  • 알려진 혈액 장애(예: 백혈병) 또는 기록된 헤마토크리트 <30의 빈혈 병력
  • 알려진 임신
  • 비강 외상, 부비동염 또는 후각 테스트를 방해하는 기타 비강 병리의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
α-synuclein, transcriptomic 프로파일 및 후각 기능
기간: 삼 년
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 삼 년
삼 년
펜실베이니아 대학교 후각 식별 테스트(UPSIT)
기간: 삼 년
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Parkinson Study Group

협력자

United States Department of Defense

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U01NS050095-02_PROBE
  • DOD Grant # W81XWH-07-1-0007
  • NINDS Grant 5 U01 NS050095-02
  • U01NS050095-02 (미국 NIH 보조금/계약)

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