Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery diagnostyczne i prognostyczne w chorobie Parkinsona (PROBE)

30 grudnia 2008 zaktualizowane przez: The Parkinson Study Group

Alfa-synukleina krwi, ekspresja genów i testowanie węchu jako biomarkery diagnostyczne i prognostyczne w chorobie Parkinsona

Ogólnym celem projektu PROBE jest ocena wykonalności i potencjalnej użyteczności trzech markerów (alfa-synukleiny, profili transkryptomicznych i funkcji węchowej) w celu określenia ryzyka lub rokowania w przypadku PD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt PROBE przetestuje trzy biomarkery u pacjentów z PD iw grupie kontrolnej, aby określić ich wykonalność i potencjalną użyteczność jako markerów ryzyka i rokowania w przypadku PD. Jest to badanie kliniczno-kontrolne, w którym osoby z PD zostaną porównane ze zdrowymi neurologicznie kontrolami i kontrolami choroby (MSA i PSP). Próbki biomarkerów krwi zostaną pobrane jeden raz w celu oceny poziomu alfa-synukleiny we krwi, a także pobrania masy limfocytów do analizy macierzowej. Węch będzie mierzony za pomocą UPSIT dla wszystkich badanych. UPSIT zostanie przeprowadzony jako część PostCEPT dla osób z PD i zostanie powtórzony w tym badaniu tylko dla osób z PD, które nie zostały wykonane w ciągu 6 miesięcy. Osoby kontrolne mogą również zdecydować się na przesłanie próbki krwi do przetwarzania i przechowywania w Coriell Institute for Medical Research, zasobie badawczym wspieranym przez Centrum Zasobów Genetyki Człowieka NINDS.

Obserwacja populacji PD przez okres 3 lat pozwoli nam ocenić rokowanie dla ważnych motorycznych aspektów PD, które często występują w tej kohorcie. Te powikłania PD obejmują powikłania motoryczne, niestabilność postawy i upośledzenie niemotoryczne, takie jak pogorszenie funkcji poznawczych.

Zdrowi i chorzy kontrolni mogą wyrazić zgodę na wizytę wyjściową na kontakt i obserwację w wcześniej ustalonym badaniu PSG FOUND za pomocą poczty i telefonu w celu oceny stanu klinicznego. Uczestnictwo w badaniu FOUND zapewnia kolejny mechanizm utrzymywania kontaktu z badanymi i zbierania danych uzupełniających poza tymi zebranymi podczas wizyty bazowej PROBE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • Parkinson Study Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, małżonkowie, pacjenci z chorobą Parkinsona z innego badania

Opis

Kryteria włączenia choroby Parkinsona:

  • Podmiot uczestniczy w PostCEPT i spełnia brytyjskie kryteria banku mózgów dla PD
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria włączenia zdrowej kontroli:

  • Małżonek lub niespokrewniony osoby z chorobą Parkinsona
  • Brak znanej aktualnej diagnozy lub historii choroby neurologicznej
  • Wynik MMSE >27
  • Wiek >45 lat
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria włączenia kontroli parkinsonizmu/choroby (MSA i PSP)

  • Rozpoznanie prawdopodobnego MSA na podstawie uzgodnionych kryteriów LUB prawdopodobnego PSP na podstawie kryteriów NINDS-PSP
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:

  • Bieżące stosowanie (w ciągu 7 dni przed wizytą wyjściową) antykoagulantów (np. warfaryny lub heparyny)
  • Znana skaza krwotoczna (nabyta lub dziedziczna)
  • Znana choroba krwi (np. białaczka) lub anemię w wywiadzie z udokumentowanym hematokrytem <30
  • Znana ciąża
  • Historia urazu nosa, zapalenia zatok lub innej patologii nosa, która mogłaby zakłócić badanie zapachu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
α-synukleina, profile transkryptomiczne i funkcja węchowa
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Test identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT)
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj