- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00653783
Diagnostiset ja prognostiset biomarkkerit Parkinsonin taudissa (PROBE)
Veren alfa-synukleiini, geenien ilmentyminen ja hajutestaus diagnostisina ja ennustavina biomarkkereina Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PROBE testaa kolmea biomarkkeria PD-potilailla ja kontrolleilla määrittääkseen niiden toteutettavuuden ja mahdollisen hyödyn PD:n riskin ja ennusteen markkereina. Tämä on tapauskontrollitutkimus, jossa PD-potilaita verrataan neurologisesti terveisiin kontrolleihin ja tautikontrolleihin (MSA ja PSP). Veren biomarkkerinäytteet otetaan kerran veren alfa-synukleiinitasojen arvioimiseksi sekä lymfosyyttimassan kerääminen ryhmäanalyysiä varten. Hajuste mitataan UPSIT:n avulla kaikille koehenkilöille. UPSIT suoritetaan osana PostCEPT-tutkimusta PD-potilaille, ja se toistetaan tässä tutkimuksessa vain PD-potilaille, joita ei tehdä 6 kuukauden kuluessa. Kontrollikoehenkilöt voivat myös lähettää verinäytteen käsittelyä ja varastointia varten Coriell Institute for Medical Researchiin, joka on NINDS Human Genetics Resource Centerin tukema tutkimusresurssi.
PD-populaation seuranta kolmen vuoden ajan antaa meille mahdollisuuden arvioida ennustetta PD:n tärkeistä motorisista näkökohdista, joita esiintyy usein tässä kohortissa. Näitä PD:n komplikaatioita ovat motoriset komplikaatiot, asennon epävakaus ja ei-motoriset häiriöt, kuten kognitiivinen heikkeneminen.
Terveet ja sairauden hallinnassa olevat henkilöt voivat lähtötilanteessa antaa luvan ottaa yhteyttä ja seurata aiemmin perustetussa PSG FOUND -tutkimuksessa postitse ja puhelimitse kliinisen tilan arvioimiseksi. Osallistuminen FOUND-tutkimukseen tarjoaa toisen mekanismin yhteydenpitoon koehenkilöiden kanssa ja lisätietojen keräämiseen PROBE-perustilanteen käynnillä kerätyn lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- Parkinson Study Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Parkinsonin taudin osallistumiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu PostCEPT:iin ja täyttää Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankkikriteerit PD:lle
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Terveellisen kontrollin sisällyttämiskriteerit:
- PD-kohteen puoliso tai ei-verisukulainen
- Ei tunnettua nykyistä diagnoosia tai neurologisen sairauden historiaa
- MMSE-pisteet >27
- Ikä >45
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Parkinsonismin/tautien torjuntaan osallistumiskriteerit (MSA ja PSP)
- Todennäköisen MSA:n diagnoosi konsensuskriteerien perusteella TAI todennäköisen PSP:n NINDS-PSP-kriteerien perusteella
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulanttien (esim. varfariinin tai hepariinin) nykyinen käyttö (7 päivän sisällä ennen peruskäyntiä)
- Tunnettu verenvuotohäiriö (hankittu tai perinnöllinen)
- Tunnettu verihäiriö (esim. leukemia) tai anamneesi anemia, jonka hematokriitti on alle 30
- Tunnettu raskaus
- Aiempi nenävamma, poskiontelotulehdus tai muu nenän patologia, joka häiritsisi hajutestausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
α-synukleiini, transkriptominen profiilit ja hajutoiminto
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti (UPSIT)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Oftalmoplegia
- Parkinsonin tauti
- Atrofia
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01NS050095-02_PROBE
- DOD Grant # W81XWH-07-1-0007
- NINDS Grant 5 U01 NS050095-02
- U01NS050095-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .