Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostiset ja prognostiset biomarkkerit Parkinsonin taudissa (PROBE)

tiistai 30. joulukuuta 2008 päivittänyt: The Parkinson Study Group

Veren alfa-synukleiini, geenien ilmentyminen ja hajutestaus diagnostisina ja ennustavina biomarkkereina Parkinsonin taudissa

PROBE:n yleistavoite on arvioida kolmen markkerin (alfa-synukleiini, transkriptioprofiilit ja hajutoiminto) toteutettavuutta ja mahdollista käyttökelpoisuutta PD:n riskin tai ennusteen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PROBE testaa kolmea biomarkkeria PD-potilailla ja kontrolleilla määrittääkseen niiden toteutettavuuden ja mahdollisen hyödyn PD:n riskin ja ennusteen markkereina. Tämä on tapauskontrollitutkimus, jossa PD-potilaita verrataan neurologisesti terveisiin kontrolleihin ja tautikontrolleihin (MSA ja PSP). Veren biomarkkerinäytteet otetaan kerran veren alfa-synukleiinitasojen arvioimiseksi sekä lymfosyyttimassan kerääminen ryhmäanalyysiä varten. Hajuste mitataan UPSIT:n avulla kaikille koehenkilöille. UPSIT suoritetaan osana PostCEPT-tutkimusta PD-potilaille, ja se toistetaan tässä tutkimuksessa vain PD-potilaille, joita ei tehdä 6 kuukauden kuluessa. Kontrollikoehenkilöt voivat myös lähettää verinäytteen käsittelyä ja varastointia varten Coriell Institute for Medical Researchiin, joka on NINDS Human Genetics Resource Centerin tukema tutkimusresurssi.

PD-populaation seuranta kolmen vuoden ajan antaa meille mahdollisuuden arvioida ennustetta PD:n tärkeistä motorisista näkökohdista, joita esiintyy usein tässä kohortissa. Näitä PD:n komplikaatioita ovat motoriset komplikaatiot, asennon epävakaus ja ei-motoriset häiriöt, kuten kognitiivinen heikkeneminen.

Terveet ja sairauden hallinnassa olevat henkilöt voivat lähtötilanteessa antaa luvan ottaa yhteyttä ja seurata aiemmin perustetussa PSG FOUND -tutkimuksessa postitse ja puhelimitse kliinisen tilan arvioimiseksi. Osallistuminen FOUND-tutkimukseen tarjoaa toisen mekanismin yhteydenpitoon koehenkilöiden kanssa ja lisätietojen keräämiseen PROBE-perustilanteen käynnillä kerätyn lisäksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • Parkinson Study Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuollon klinikka, puolisot, PD-potilaat toisesta tutkimuksesta

Kuvaus

Parkinsonin taudin osallistumiskriteerit:

  • Tutkittava osallistuu PostCEPT:iin ja täyttää Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankkikriteerit PD:lle
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Terveellisen kontrollin sisällyttämiskriteerit:

  • PD-kohteen puoliso tai ei-verisukulainen
  • Ei tunnettua nykyistä diagnoosia tai neurologisen sairauden historiaa
  • MMSE-pisteet >27
  • Ikä >45
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Parkinsonismin/tautien torjuntaan osallistumiskriteerit (MSA ja PSP)

  • Todennäköisen MSA:n diagnoosi konsensuskriteerien perusteella TAI todennäköisen PSP:n NINDS-PSP-kriteerien perusteella
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulanttien (esim. varfariinin tai hepariinin) nykyinen käyttö (7 päivän sisällä ennen peruskäyntiä)
  • Tunnettu verenvuotohäiriö (hankittu tai perinnöllinen)
  • Tunnettu verihäiriö (esim. leukemia) tai anamneesi anemia, jonka hematokriitti on alle 30
  • Tunnettu raskaus
  • Aiempi nenävamma, poskiontelotulehdus tai muu nenän patologia, joka häiritsisi hajutestausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
α-synukleiini, transkriptominen profiilit ja hajutoiminto
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta
Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti (UPSIT)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa