Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores de Diagnóstico e Prognóstico na Doença de Parkinson (PROBE)

30 de dezembro de 2008 atualizado por: The Parkinson Study Group

Alfa-sinucleína no sangue, expressão gênica e testes de olfato como biomarcadores diagnósticos e prognósticos na doença de Parkinson

O objetivo geral do PROBE é avaliar a viabilidade e utilidade potencial de três marcadores (alfa-sinucleína, perfis transcriptômicos e função olfativa) para determinar o risco ou prognóstico da DP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A PROBE testará três biomarcadores em indivíduos com DP e controles para determinar sua viabilidade e utilidade potencial como marcadores de risco e prognóstico para DP. Trata-se de um estudo de caso controle, no qual indivíduos com DP serão comparados a controles neurologicamente saudáveis ​​e controles de doença (MSA e PSP). As amostras de biomarcadores sanguíneos serão coletadas uma vez para avaliar os níveis de alfa-sinucleína no sangue, bem como a coleta de massa de linfócitos para análise de matriz. O olfato será medido usando o UPSIT para todos os indivíduos. O UPSIT será conduzido como parte do PostCEPT para indivíduos com DP e só será repetido neste estudo para indivíduos com DP que não forem realizados dentro de 6 meses. Os sujeitos de controle também podem optar por enviar uma amostra de sangue para processamento e armazenamento no Coriell Institute for Medical Research, um recurso de pesquisa apoiado pelo NINDS Human Genetics Resource Center.

O acompanhamento da população com DP durante um período de 3 anos nos permitirá avaliar o prognóstico de importantes aspectos motores da DP que ocorrerão com frequência nesta coorte. Essas complicações da DP incluem complicações motoras, instabilidade postural e comprometimento não motor, como declínio cognitivo.

Indivíduos saudáveis ​​e com controle da doença podem dar permissão na visita inicial para serem contatados e acompanhados no estudo PSG FOUND previamente estabelecido, usando correio e contato telefônico para avaliar o estado clínico. A participação no estudo FOUND fornece outro mecanismo para manter contato com os participantes e coletar dados suplementares além daqueles coletados na visita de linha de base do PROBE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos
        • Parkinson Study Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários, cônjuges, pacientes com DP de outro estudo

Descrição

Critérios de inclusão da doença de Parkinson:

  • O indivíduo está participando do PostCEPT e atende aos critérios do banco de cérebro do Reino Unido para DP
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Inclusão de Controle Saudável:

  • Cônjuge ou parente não consanguíneo do sujeito com DP
  • Nenhum diagnóstico atual conhecido ou história de doença neurológica
  • pontuação MMSE >27
  • Idade >45
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Inclusão de Parkinsonismo/Controle de Doenças (MSA e PSP)

  • Um diagnóstico de Provável MSA com base nos Critérios de Consenso OU Provável PSP com base nos Critérios NINDS-PSP
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão para todos os grupos:

  • Uso atual (dentro de 7 dias antes da visita inicial) de anticoagulantes (por exemplo, varfarina ou heparina)
  • Distúrbio hemorrágico conhecido (adquirido ou herdado)
  • Distúrbio sanguíneo conhecido (por ex. leucemia) ou história de anemia com hematócrito documentado <30
  • gravidez conhecida
  • História de trauma nasal, sinusite ou outra patologia nasal que possa interferir no teste do olfato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
α-sinucleína, perfis transcriptômicos e função olfativa
Prazo: Três anos
Três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Três anos
Três anos
Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT)
Prazo: Três anos
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

3
Se inscrever