- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00653783
Diagnostiska och prognostiska biomarkörer vid Parkinsons sjukdom (PROBE)
Alfa-synuklein i blod, genuttryck och lukttestning som diagnostiska och prognostiska biomarkörer vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
PROBE kommer att testa tre biomarkörer i PD-ämnen och kontroller för att bestämma deras genomförbarhet och potentiella användbarhet som markörer för risk och prognos för PD. Detta är en fallkontrollstudie, där PD-personer kommer att jämföras med neurologiskt friska kontroller och sjukdomskontroller (MSA och PSP). Blodbiomarkörproverna kommer att tas en gång för att utvärdera blodalfa-synukleinnivåer samt insamling av lymfocytmassa för arrayanalys. Lukt kommer att mätas med UPSIT för alla ämnen. UPSIT kommer att genomföras som en del av PostCEPT för PD-personer och kommer endast att upprepas i denna studie för PD-personer som inte har gjorts inom 6 månader. Kontrollpersoner kan också välja att lämna in ett blodprov för bearbetning och lagring vid Coriell Institute for Medical Research, en forskningsresurs som stöds av NINDS Human Genetics Resource Center.
Uppföljning av PD-populationen under en 3-årsperiod kommer att tillåta oss att utvärdera prognosen för viktiga motoriska aspekter av PD som kommer att förekomma ofta i denna kohort. Dessa komplikationer av PD inkluderar motoriska komplikationer, postural instabilitet och icke-motorisk funktionsnedsättning såsom kognitiv försämring.
Friska och sjukdomsbekämpande försökspersoner kan ge tillstånd vid baslinjebesöket att bli kontaktade och följas i den tidigare etablerade PSG FOUND-studien med hjälp av e-post och telefonkontakt för att bedöma klinisk status. Deltagande i FOUND-studien ger en annan mekanism för att upprätthålla kontakt med försökspersoner och samla in kompletterande data utöver den som samlades in vid PROBE Baseline-besöket.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna
- Parkinson Study Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för Parkinsons sjukdom:
- Subjektet deltar i PostCEPT och uppfyller brittiska hjärnbankskriterier för PD
- Vill och kan ge informerat samtycke
Inklusionskriterier för hälsosam kontroll:
- Maka eller icke-blodsläkting till PD-patienten
- Ingen känd aktuell diagnos eller historia av en neurologisk sjukdom
- MMSE-poäng >27
- Ålder >45
- Vill och kan ge informerat samtycke
Inklusionskriterier för Parkinsonism/sjukdomskontroll (MSA och PSP)
- En diagnos av sannolik MSA baserat på konsensuskriterier ELLER sannolik PSP baserat på NINDS-PSP-kriterier
- Vill och kan ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier för alla grupper:
- Aktuell användning (inom 7 dagar före baslinjebesöket) av antikoagulantia (t.ex. warfarin eller heparin)
- Känd blödningsrubbning (förvärvad eller ärftlig)
- Känd blodsjukdom (t.ex. leukemi) eller en historia av anemi med en dokumenterad hematokrit <30
- Känd graviditet
- Historik med nasalt trauma, bihåleinflammation eller annan nasal patologi som skulle störa lukttestning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
α-synuklein, transkriptomiska profiler och luktfunktion
Tidsram: Tre år
|
Tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Tre år
|
Tre år
|
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
Tidsram: Tre år
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Tauopatier
- Kranial nervsjukdomar
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Primära dysautonomier
- Hypotoni
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sjukdom
- Atrofi
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Supranukleär pares, progressiv
Andra studie-ID-nummer
- U01NS050095-02_PROBE
- DOD Grant # W81XWH-07-1-0007
- NINDS Grant 5 U01 NS050095-02
- U01NS050095-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna