Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiska och prognostiska biomarkörer vid Parkinsons sjukdom (PROBE)

30 december 2008 uppdaterad av: The Parkinson Study Group

Alfa-synuklein i blod, genuttryck och lukttestning som diagnostiska och prognostiska biomarkörer vid Parkinsons sjukdom

Det övergripande målet med PROBE är att utvärdera genomförbarheten och den potentiella användbarheten av tre markörer (alfa-synuklein, transkriptomiska profiler och luktfunktion) för att fastställa risken eller prognosen för PD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PROBE kommer att testa tre biomarkörer i PD-ämnen och kontroller för att bestämma deras genomförbarhet och potentiella användbarhet som markörer för risk och prognos för PD. Detta är en fallkontrollstudie, där PD-personer kommer att jämföras med neurologiskt friska kontroller och sjukdomskontroller (MSA och PSP). Blodbiomarkörproverna kommer att tas en gång för att utvärdera blodalfa-synukleinnivåer samt insamling av lymfocytmassa för arrayanalys. Lukt kommer att mätas med UPSIT för alla ämnen. UPSIT kommer att genomföras som en del av PostCEPT för PD-personer och kommer endast att upprepas i denna studie för PD-personer som inte har gjorts inom 6 månader. Kontrollpersoner kan också välja att lämna in ett blodprov för bearbetning och lagring vid Coriell Institute for Medical Research, en forskningsresurs som stöds av NINDS Human Genetics Resource Center.

Uppföljning av PD-populationen under en 3-årsperiod kommer att tillåta oss att utvärdera prognosen för viktiga motoriska aspekter av PD som kommer att förekomma ofta i denna kohort. Dessa komplikationer av PD inkluderar motoriska komplikationer, postural instabilitet och icke-motorisk funktionsnedsättning såsom kognitiv försämring.

Friska och sjukdomsbekämpande försökspersoner kan ge tillstånd vid baslinjebesöket att bli kontaktade och följas i den tidigare etablerade PSG FOUND-studien med hjälp av e-post och telefonkontakt för att bedöma klinisk status. Deltagande i FOUND-studien ger en annan mekanism för att upprätthålla kontakt med försökspersoner och samla in kompletterande data utöver den som samlades in vid PROBE Baseline-besöket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna
        • Parkinson Study Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning, makar, PD-patienter från annan prövning

Beskrivning

Inklusionskriterier för Parkinsons sjukdom:

  • Subjektet deltar i PostCEPT och uppfyller brittiska hjärnbankskriterier för PD
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Inklusionskriterier för hälsosam kontroll:

  • Maka eller icke-blodsläkting till PD-patienten
  • Ingen känd aktuell diagnos eller historia av en neurologisk sjukdom
  • MMSE-poäng >27
  • Ålder >45
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Inklusionskriterier för Parkinsonism/sjukdomskontroll (MSA och PSP)

  • En diagnos av sannolik MSA baserat på konsensuskriterier ELLER sannolik PSP baserat på NINDS-PSP-kriterier
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier för alla grupper:

  • Aktuell användning (inom 7 dagar före baslinjebesöket) av antikoagulantia (t.ex. warfarin eller heparin)
  • Känd blödningsrubbning (förvärvad eller ärftlig)
  • Känd blodsjukdom (t.ex. leukemi) eller en historia av anemi med en dokumenterad hematokrit <30
  • Känd graviditet
  • Historik med nasalt trauma, bihåleinflammation eller annan nasal patologi som skulle störa lukttestning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
α-synuklein, transkriptomiska profiler och luktfunktion
Tidsram: Tre år
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Tre år
Tre år
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
Tidsram: Tre år
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2008

Första postat (Uppskatta)

7 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera