Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske og prognostiske biomarkører ved Parkinsons sygdom (PROBE)

30. december 2008 opdateret af: The Parkinson Study Group

Alfa-synuklein i blod, genekspression og lugttest som diagnostiske og prognostiske biomarkører ved Parkinsons sygdom

Det overordnede mål med PROBE er at evaluere gennemførligheden og den potentielle nytte af tre markører (alfa-synuclein, transkriptomiske profiler og lugtefunktion) for at bestemme risikoen eller prognosen for PD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PROBE vil teste tre biomarkører i PD-personer og kontroller for at bestemme deres gennemførlighed og potentielle anvendelighed som markører for risiko og prognose for PD. Dette er et case-kontrolstudie, hvor PD-personer vil blive sammenlignet med neurologisk raske kontroller og sygdomskontroller (MSA og PSP). Blodbiomarkørprøverne vil blive udtaget én gang for at evaluere blodets alfa-synukleinniveauer samt indsamling af lymfocytmasse til array-analyse. Lugt vil blive målt ved hjælp af UPSIT for alle emner. UPSIT vil blive udført som en del af PostCEPT for PD-personer og vil kun blive gentaget i denne undersøgelse for PD-personer, der ikke er udført inden for 6 måneder. Kontrolpersoner kan også vælge at indsende en blodprøve til behandling og opbevaring på Coriell Institute for Medical Research, en forskningsressource støttet af NINDS Human Genetics Resource Center.

Opfølgning af PD-populationen over en 3-årig periode vil give os mulighed for at evaluere prognosen for vigtige motoriske aspekter af PD, som vil forekomme hyppigt i denne kohorte. Disse komplikationer af PD omfatter motoriske komplikationer, postural ustabilitet og ikke-motorisk svækkelse såsom kognitiv tilbagegang.

Sunde og sygdomsbekæmpende forsøgspersoner kan give tilladelse ved baselinebesøget til at blive kontaktet og fulgt i det tidligere etablerede PSG FOUND-studie ved hjælp af mail og telefonkontakt for at vurdere klinisk status. Deltagelse i FOUND-undersøgelsen giver en anden mekanisme til at opretholde kontakt med forsøgspersoner og indsamle supplerende data ud over det, der blev indsamlet ved PROBE Baseline-besøget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Parkinson Study Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primærklinik, ægtefæller, PD-patienter fra et andet forsøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier for Parkinsons sygdom:

  • Emnet deltager i PostCEPT og opfylder britiske hjernebankkriterier for PD
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Inklusionskriterier for sund kontrol:

  • Ægtefælle eller ikke-blodsslægtning til PD-personen
  • Ingen kendt aktuel diagnose eller historie om en neurologisk sygdom
  • MMSE score >27
  • Alder >45
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Inklusionskriterier for Parkinsonisme/sygdomskontrol (MSA og PSP)

  • En diagnose af Sandsynlig MSA baseret på konsensuskriterier ELLER Sandsynlig PSP baseret på NINDS-PSP-kriterier
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier for alle grupper:

  • Aktuel brug (inden for 7 dage før baselinebesøg) af antikoagulantia (f.eks. warfarin eller heparin)
  • Kendt blødningsforstyrrelse (erhvervet eller arvelig)
  • Kendt blodsygdom (f. leukæmi) eller en historie med anæmi med en dokumenteret hæmatokrit <30
  • Kendt graviditet
  • Anamnese med nasal traume, bihulebetændelse eller anden nasal patologi, der ville forstyrre lugttest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
α-synuclein, transkriptomiske profiler og olfaktorisk funktion
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 3 år
3 år
University of Pennsylvania lugtidentifikationstest (UPSIT)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2008

Først opslået (Skøn)

7. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner