부분구획 슬관절 치환술 후 국소 침윤 진통
2008년 4월 4일 업데이트: Region Örebro County
국소 침윤 진통(LIA) 로피바카인, 케토로락 및 에피네프린을 사용한 단일구획 무릎 인공관절 수술 내 및 수술 후
이 연구의 주요 목적은 로피바카인, 케토롤락 및 에피네프린을 수술 중 및 수술 후 수술 부위에 투여하는 것이 입원에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
2차 종료점은 모르핀 소비, 통증 강도 및 부작용입니다.
이 기술의 안전성을 평가하기 위해 무릎 기능과 환자 만족도 점수를 수술 후 최대 6개월까지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 인공관절 수술 후 통증은 종종 심합니다. 최근 호주 시드니의 Drs Kerr와 Kohan이 국소 침윤 진통제(LIA) 기술을 개발했습니다. 이 LIA 기술을 사용하면 장기간 작용하는 국소 마취제(로피바카인), 비스테로이드성 항염증제(케토로락) 및 에피네프린이 수술 중 및 수술 후 관절 내 카테터를 통해 침투됩니다.
이 연구의 주요 목적은 로피바카인, 케토롤락 및 에피네프린을 수술 중 및 수술 후 수술 부위에 투여하는 것이 입원에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 2차 종료점은 모르핀 소비, 통증 강도 및 부작용이었습니다. 이 기술의 안전성을 평가하기 위해 무릎 기능과 환자 만족도 점수를 수술 후 6개월까지 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orebro, 스웨덴, SE-70185
- Dept. of Orthopedic Surgery and Anesthesia and Intensive Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일구획 슬관절 치환술이 예정된 환자
- 20~80세.
- 정상적인 수술 후 가동성을 나타내는 ASA 신체 상태 I-III 및 가동성
제외 기준:
- 연구 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
- 심각한 간, 심장 또는 신장 질환
- 류머티스성 관절염
- 만성 통증 또는 출혈 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
그룹 A(활성)는 수술 중 및 수술 후 복합 주사를 받습니다.
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그룹 A에서 로피비카인 200mg, 케토렐락 30mg 및 에피네프린 0.5mg(총 부피 106ml)은 다음과 같은 방법으로 수술 중 관절 주위 연조직에 외과의에 의해 침투됩니다. 후낭에 주입하고 상처가 봉합되기 전에 나머지는 캡슐 절개, 윤활막, 인대 및 피하 조직에 주입 A군에서 수술 후 21시간 후, 150mg 로피비카인, 30mg 케토렐락 및 0.1mg 에피네프린, 총 부피 22ml를 카테터를 통해 관절 내 주사합니다.
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위약 비교기: 피
그룹 P(위약)는 수술 중 주사를 받지 않고 수술 후 식염수 주사를 받습니다.
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그룹 P(위약)에서는 수술 중 주사가 제공되지 않았습니다.
모든 환자는 외과의가 수술 끝에 삽입한 터널형 관절 내 다중 구멍 20-G 카테터를 가지고 있었습니다. 수술 후 21시간 후 22ml의 식염수를 카테터를 통해 관절 내로 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 로피바카인, 케토롤락 및 에피네프린을 수술 중 및 수술 후 수술 부위에 투여하는 것이 입원에 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다.
기간: 2007년 4월
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2007년 4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 종료점은 모르핀 소비, 통증 강도 및 부작용이었습니다. 이 기술의 안전성을 평가하기 위해 무릎 기능과 환자 만족도 점수를 수술 후 6개월까지 평가했습니다.
기간: 2007년 9월
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2007년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kjell Axelsson, Prof., Orebro University Hospital, Orebro, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAK-mini
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