Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa analgezja naciekowa po jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego

4 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Region Örebro County

Miejscowa analgezja naciekowa (LIA) z ropiwakainą, ketorolakiem i epinefryną śród- i pooperacyjnie w jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego

Głównym celem tego badania jest ocena, czy śród- i pooperacyjne podanie ropiwakainy, ketorolaku i epinefryny na pole operacyjne wpłynie na pobyt w szpitalu. Drugorzędowymi punktami końcowymi są spożycie morfiny, nasilenie bólu i skutki uboczne. Próbując ocenić bezpieczeństwo tej techniki, ocenia się funkcję kolana i ocenę zadowolenia pacjenta do 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest często ciężki po alloplastyce stawu kolanowego. Ostatnio dr Kerr i Kohan w Sydney w Australii opracowali technikę miejscowej analgezji nasiękowej (LIA). Dzięki tej technice LIA środek znieczulający miejscowo o przedłużonym działaniu (ropiwakaina), niesteroidowy lek przeciwzapalny (ketorolak) i epinefryna są infiltrowane śródoperacyjnie i przez cewnik dostawowy po operacji.

Głównym celem tego badania jest ocena, czy śród- i pooperacyjne podanie ropiwakainy, ketorolaku i epinefryny na pole operacyjne wpłynie na pobyt w szpitalu. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: spożycie morfiny, nasilenie bólu i działania niepożądane. Próbując ocenić bezpieczeństwo tej techniki, oceniano funkcję stawu kolanowego i ocenę zadowolenia pacjentów do 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Orebro, Szwecja, SE-70185
        • Dept. of Orthopedic Surgery and Anesthesia and Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego
  • Wiek 20-80 lat.
  • Stan fizyczny I-III wg ASA i ruchliwość wskazujące na normalną mobilizację pooperacyjną

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia lub nietolerancja na jeden z badanych leków
  • Poważna choroba wątroby, serca lub nerek
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Przewlekły ból lub skaza krwotoczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Grupa A (aktywna) otrzymuje iniekcję multimodalną śród- i pooperacyjnie
Lek: ropiwakaina, ketorelak i epinefryna
W grupie A 200 mg ropiwikainy, 30 mg ketorelaku i 0,5 mg epinefryny (całkowita objętość 106 ml) jest infiltrowana przez chirurga do tkanek miękkich okołostawowo podczas operacji w następujący sposób: Przed wprowadzeniem składników 20-30 ml wstrzykuje się w tylną torebkę, a resztę przed zamknięciem rany wstrzykuje się w nacięcie torebki, błonę maziową, więzadło i tkankę podskórną. całkowitą objętość 22 ml wstrzykuje się dostawowo przez cewnik.
Komparator placebo: P
Grupa P (placebo) nie otrzymuje iniekcji śródoperacyjnie i iniekcji soli fizjologicznej po operacji
Lek: solankowy
W grupie P (placebo) nie wykonywano iniekcji śródoperacyjnie. U wszystkich chorych na zakończenie operacji chirurg założył tunelizowany dostawowy cewnik wielootworowy 20-G. Po 21 godzinach po operacji przez cewnik wstrzyknięto dostawowo 22 ml soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania była ocena, czy śród- i pooperacyjne podanie ropiwakainy, ketorolaku i epinefryny na pole operacyjne wpłynie na pobyt w szpitalu.
Ramy czasowe: Kwiecień 2007
Kwiecień 2007

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowymi punktami końcowymi były: spożycie morfiny, nasilenie bólu i działania niepożądane. Próbując ocenić bezpieczeństwo tej techniki, oceniano funkcję stawu kolanowego i ocenę zadowolenia pacjentów do 6 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: Wrzesień 2007 r
Wrzesień 2007 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Śledczy

  • Główny śledczy: Kjell Axelsson, Prof., Orebro University Hospital, Orebro, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAK-mini

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ropiwakaina, ketorelak i epinefryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj