Местная инфильтрационная анальгезия после одномаскулярного эндопротезирования коленного сустава
4 апреля 2008 г. обновлено: Region Örebro County
Местная инфильтрационная анальгезия (ЛИА) ропивакаином, кеторолаком и адреналином во время и после операции при эндопротезировании коленного сустава с одним отделом
Основная цель этого исследования - оценить, повлияет ли интра- и послеоперационное введение ропивакаина, кеторолака и адреналина в операционное поле на пребывание в стационаре.
Вторичными конечными точками являются потребление морфина, интенсивность боли и побочные эффекты.
В попытке оценить безопасность этой методики оценивают функцию коленного сустава и показатели удовлетворенности пациентов в течение 6 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная боль часто бывает сильной после эндопротезирования коленного сустава. Недавно доктора Керр и Кохан в Сиднее, Австралия, разработали методику местной инфильтрационной анальгезии (ЛИА). С помощью этой методики ЛИА местный анестетик длительного действия (ропивакаин), нестероидный противовоспалительный препарат (кеторолак) и эпинефрин инфильтрируют интраоперационно и через внутрисуставной катетер после операции.
Основная цель этого исследования - оценить, повлияет ли интра- и послеоперационное введение ропивакаина, кеторолака и адреналина в операционное поле на пребывание в стационаре. Вторичными конечными точками были потребление морфина, интенсивность боли и побочные эффекты. В попытке оценить безопасность этого метода оценивали функцию коленного сустава и показатели удовлетворенности пациентов в течение 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orebro, Швеция, SE-70185
- Dept. of Orthopedic Surgery and Anesthesia and Intensive Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено одномаскулярное эндопротезирование коленного сустава
- Возраст 20-80 лет.
- Физический статус ASA I-III и подвижность, указывающие на нормальную послеоперационную мобилизацию
Критерий исключения:
- Известная аллергия или непереносимость одного из исследуемых препаратов
- Серьезные заболевания печени, сердца или почек
- Ревматоидный артрит
- Хроническая боль или нарушение свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Группа А (активная) получает мультимодальную инъекцию интра- и послеоперационно.
|
В группе А ропивикаин 200 мг, кеторелака 30 мг и адреналина 0,5 мг (общий объем 106 мл) хирург инфильтрирует в мягкие ткани периартикулярно во время операции следующим образом: Перед введением компонентов по 20-30 мл вводят в заднюю капсулу и перед закрытием раны остальное вводят в разрез капсулы, синовиальную оболочку, связку и подкожную клетчатку. общий объем 22 мл, вводят внутрисуставно через катетер.
|
|
Плацебо Компаратор: П
Группа P (плацебо) не получает инъекций во время операции и получает инъекцию физиологического раствора после операции.
|
В группе P (плацебо) инъекций интраоперационно не делали.
Всем пациентам в конце операции хирургом был установлен туннельный внутрисуставной многоканальный катетер 20-G. Через 21 час после операции через катетер внутрисуставно введено 22 мл физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, повлияет ли интра- и послеоперационное введение ропивакаина, кеторолака и адреналина в операционное поле на пребывание в стационаре.
Временное ограничение: Апрель 2007 г.
|
Апрель 2007 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичными конечными точками были потребление морфина, интенсивность боли и побочные эффекты. В попытке оценить безопасность этого метода оценивали функцию коленного сустава и показатели удовлетворенности пациентов в течение 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: Сентябрь 2007 г.
|
Сентябрь 2007 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kjell Axelsson, Prof., Orebro University Hospital, Orebro, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анестетики местные
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Ропивакаин
- Эпинефрин
Другие идентификационные номера исследования
- RAK-mini
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .