Armolipid Plus가 콜레스테롤 수치와 내피 기능에 미치는 영향
2008년 4월 14일 업데이트: Federico II University
일부 기능 식품은 종종 지질 저하 효과에 대해 권장됩니다. 그 효능을 평가하기 위해 많은 임상 시험이 수행되었지만 스타틴 요법의 효과적인 대안으로 간주될 수 있는지에 대한 많은 의문이 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 기능식품(Armolipid Plus)으로 치료받은 고지혈증 환자에서 지질 저하 효과 및 내피 기능 장애의 개선을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- Department of internal medicine University Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고콜레스테롤혈증이 있는 18세에서 70세 사이의 남녀
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 70세 이하의 남녀
- 총 콜레스테롤 수치 > 220 mg/dl 및 LDL-콜레스테롤 > 130 mg/dl;
- 당뇨병, 만성심부전, 관상동맥질환, 동맥고혈압, 갑상선기능저하증 등의 병리학적 병태를 동반한 환자는 최근 3개월 동안 안정적인 상태로 입원하였다.
제외 기준:
- Armolipid Plus 화합물에 대한 입증된 불내성
- 임산부 및 임신을 계획 중인 여성
- 지난 6주 이내에 지질강하제로 치료를 받고 있는 환자
- 트리글리세리드 농도 > 500mg/dl는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
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6주 동안 하루에 한 알
다른 이름들:
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비
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6주 동안 하루에 한 알
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 1차 결과 측정은 총 콜레스테롤(C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), HDL-콜레스테롤(HDL-C) 및 트리글리세리드(Tg) 혈장 농도의 기준선으로부터 백분율 변화였습니다.
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 종료점에는 반향 흐름 매개 분포 테스트로 평가한 내피 기능 장애의 개선이 포함되었습니다.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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