Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Armolipid Plus på kolesterolnivåer og endotelfunksjon

14. april 2008 oppdatert av: Federico II University

Noen nutraceuticals anbefales ofte for deres lipidsenkende effekt. Selv om mange kliniske studier har blitt utført for å vurdere deres effektivitet, er det fortsatt mange tvil om de kan betraktes som et effektivt alternativ til statinbehandling.

Målet med denne studien var å evaluere de lipidsenkende effektene og forbedringen av endotelial dysfunksjon hos pasienter med hyperlipidemi, behandlet med et nutraceutisk produkt (Armolipid Plus)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Department of internal medicine University Federico II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

menn og kvinner mellom 18 og 70 år med hyperkolesterolemya

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner mellom 18 og 70 år
  • Totalt kolesterolnivå > 220 mg/dl og LDL-kolesterol > 130 mg/dl;
  • Pasienter med samtidig patologi som diabetes, kronisk hjertesvikt, koronararteriesykdom, arteriell hypertensjon, dysthyroidisme, ble innlagt så lenge de var stabile de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Påvist intoleranse mot en Armolipid Plus-forbindelse
  • Gravide kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide
  • Pasienter i behandling med lipidsenkende legemidler i løpet av de siste 6 ukene
  • Triglyseridkonsentrasjon > 500 mg/dl ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Kosttilskudd: Blanding av berberin, policosanol, rød gjær, placebo
En tablett om dagen i 6 uker
Andre navn:
  • Armolipid Plus
B
Kosttilskudd: Blanding av berberin, policosanol, rød gjær, placebo
En tablett om dagen i 6 uker
Andre navn:
  • Armolipid Plus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet for denne studien var den prosentvise endringen fra baseline av totalkolesterol (C), LDL-kolesterol (LDL-C), HDL-kolesterol (HDL-C) og triglyserider (Tg) plasmakonsentrasjoner.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært endepunkt inkluderte forbedring av endoteldysfunksjon vurdert ved en ekkostrømmediert distribusjonstest.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Samarbeidspartnere

Rottapharm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serafino Fazio, MD, Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARM 02-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere