Влияние Армолипида Плюс на уровень холестерина и функцию эндотелия
14 апреля 2008 г. обновлено: Federico II University
Некоторые нутрицевтики часто рекомендуются из-за их гиполипидемического эффекта. Несмотря на то, что было проведено множество клинических испытаний для оценки их эффективности, остается много сомнений относительно того, можно ли их считать эффективной альтернативой терапии статинами.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить гиполипидемический эффект и улучшение эндотелиальной дисфункции у пациентов с гиперлипидемией, получавших нутрицевтический продукт (Армолипид Плюс).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- Department of internal medicine University Federico II
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет с гиперхолестеринемией
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет
- Уровни общего холестерина > 220 мг/дл и холестерина ЛПНП > 130 мг/дл;
- Пациенты с сопутствующей патологией, такой как сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, дистиреоз, поступали при стабильном состоянии в течение предшествующих трех месяцев.
Критерий исключения:
- Доказанная непереносимость соединения Армолипид Плюс
- Беременные женщины и женщины, планирующие зачатие
- Пациенты, получавшие терапию гиполипидемическими препаратами в течение предшествующих 6 недель.
- Концентрация триглицеридов > 500 мг/дл была исключена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
|
Таблетка одна в день в течение 6 недель
Другие имена:
|
|
Б
|
Таблетка одна в день в течение 6 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным показателем результата этого исследования было процентное изменение концентрации общего холестерина (C), холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП), холестерина ЛПВП (ХС-ЛПВП) и триглицеридов (ТГ) в плазме по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичная конечная точка включала улучшение эндотелиальной дисфункции, оцененное с помощью теста распределения, опосредованного эхопотоком.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Serafino Fazio, MD, Federico II University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARM 02-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .