コレステロール値と内皮機能に対する Armolipid Plus の効果
2008年4月14日 更新者：Federico II University
一部の栄養補助食品は、脂質低下効果のためにしばしば推奨されます. それらの有効性を評価するために多くの臨床試験が実施されてきましたが、スタチン療法の効果的な代替法と見なすことができるかどうかについては、多くの疑問が残っています.
この研究の目的は、栄養補助食品（Armolipid Plus）で治療された高脂血症患者の脂質低下効果と内皮機能障害の改善を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- Department of internal medicine University Federico II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高コレステロール血症の 18 歳から 70 歳までの男女
説明
包含基準:
- 18～70歳の男女
- 総コレステロール値 > 220 mg/dl および LDL コレステロール > 130 mg/dl;
- 糖尿病、慢性心不全、冠動脈疾患、動脈性高血圧症、甲状腺機能低下症などの付随する病状のある患者は、過去3か月間安定している限り入院しました
除外基準:
- Armolipid Plus 化合物に対する耐性がないことが証明されている
- 妊娠中の方、妊娠を予定されている方
- -過去6週間以内に脂質低下薬による治療を受けている患者
- トリグリセリド濃度 > 500mg/dl は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あ
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1 日 1 錠を 6 週間
他の名前：
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B
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1 日 1 錠を 6 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主要なアウトカム指標は、総コレステロール (C)、LDL-コレステロール (LDL-C)、HDL-コレステロール (HDL-C)、およびトリグリセリド (Tg) 血漿濃度のベースラインからの変化率でした。
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次エンドポイントには、エコーフロー媒介分布試験によって評価された内皮機能障害の改善が含まれていました。
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月14日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。