Effetti di Armolipid Plus sui livelli di colesterolo e sulla funzione endoteliale
14 aprile 2008 aggiornato da: Federico II University
Alcuni nutraceutici sono spesso consigliati per i loro effetti ipolipemizzanti. Sebbene siano stati condotti numerosi studi clinici per valutarne l'efficacia, rimangono molti dubbi sul fatto che possano essere considerati un'alternativa efficace alla terapia con statine.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti ipolipemizzanti e il miglioramento della disfunzione endoteliale in pazienti con iperlipidemia, trattati con un prodotto nutraceutico (Armolipid Plus)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80131
- Department of internal medicine University Federico II
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
maschi e femmine di età compresa tra i 18 ei 70 anni con ipercolesterolemia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Livelli di colesterolo totale > 220 mg/dl e colesterolo LDL > 130 mg/dl;
- I pazienti con patologie concomitanti quali diabete, scompenso cardiaco cronico, coronaropatia, ipertensione arteriosa, distiroidismo, sono stati ricoverati purché stabili nei tre mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Comprovata intolleranza a un composto Armolipid Plus
- Donne incinte e donne che intendono concepire
- Pazienti in terapia con farmaci ipolipemizzanti nelle 6 settimane precedenti
- Concentrazioni di trigliceridi > 500 mg/dl sono state escluse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
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Una compressa una al giorno per 6 settimane
Altri nomi:
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B
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Una compressa una al giorno per 6 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'outcome primario di questo studio era la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale (C), colesterolo LDL (LDL-C), colesterolo HDL (HDL-C) e trigliceridi (Tg).
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'end point secondario includeva il miglioramento della disfunzione endoteliale valutato mediante un test di distribuzione mediato dal flusso eco.
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Serafino Fazio, MD, Federico II University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARM 02-07
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