Effets d'Armolipid Plus sur les niveaux de cholestérol et la fonction endothéliale
14 avril 2008 mis à jour par: Federico II University
Certains nutraceutiques sont souvent conseillés pour leurs effets hypolipémiants. Bien que de nombreux essais cliniques aient été menés pour évaluer leur efficacité, de nombreux doutes subsistent quant à savoir s'ils pourraient être considérés comme une alternative efficace au traitement par statines.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets hypolipidémiants et l'amélioration de la dysfonction endothéliale chez des patients atteints d'hyperlipidémie, traités avec un produit nutraceutique (Armolipid Plus)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Naples, Italie, 80131
- Department of internal medicine University Federico II
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans atteints d'hypercholestérolémie
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans
- Taux de cholestérol total > 220 mg/dl et cholestérol LDL > 130 mg/dl ;
- Les patients présentant une pathologie concomitante telle que diabète, insuffisance cardiaque chronique, maladie coronarienne, hypertension artérielle, dysthyroïdie, ont été admis tant qu'ils étaient stables au cours des trois mois précédents
Critère d'exclusion:
- Intolérance avérée à un composé Armolipid Plus
- Femmes enceintes et femmes prévoyant de concevoir
- Patients sous traitement par des médicaments hypolipémiants au cours des 6 semaines précédentes
- Les concentrations de triglycérides > 500 mg/dl ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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UNE
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Un comprimé un par jour pendant 6 semaines
Autres noms:
|
|
B
|
Un comprimé un par jour pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le critère de jugement principal de cette étude était la variation en pourcentage par rapport au départ des concentrations plasmatiques de cholestérol total (C), de cholestérol LDL (C-LDL), de cholestérol HDL (C-HDL) et de triglycérides (Tg).
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le critère d'évaluation secondaire comprenait l'amélioration de la dysfonction endothéliale évaluée par un test de distribution médiée par le flux d'écho.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serafino Fazio, MD, Federico II University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2008
Première publication (Estimation)
8 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARM 02-07
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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