복부 자궁적출술 중 전기수술 양극성 혈장혈관 밀봉: 무작위 대조 시험 (PKAHRCT)
목적: 양성 질환에 대한 전체 복부 자궁적출술을 수행할 때 양극성 혈장 혈관 봉합(Gyrus Pk) 사용과 표준 기술 사용의 안전성과 효능을 비교합니다.
재료 및 방법: 전체 복부 자궁절제술을 받은 94명의 여성을 대상으로 한 통제된 무작위 시험. 47건의 절차는 양극성 혈장 혈관 밀봉을 사용하여 수행되었고 나머지 47건은 표준 봉합 기술로 수행되었습니다. 주요 결과는 실혈, 시술 시간, 입원 기간 및 전체 시술 비용 측면에서 개선되었습니다. 유의한 P <0.05로 간주되는 통계적 방법론.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 Petroleos Mexicanos(멕시코 석유 회사) 의료 네트워크의 권리 보유자로서 양성 원인으로 자궁 절제술 수술 치료가 필요했습니다. 연구에 포함된 모든 환자는 절차의 모든 가능한 영향을 알고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 환자는 무작위로 한 1. Plasmakinetic Bipolar Energy Forceps(Gyrus PK) 및 2. 봉합사를 이용한 표준 기법 봉합사 배치 이외의 수술 단계는 표준 복부 자궁적출술 시 사용되는 것과 동일합니다. 시술시간은 피부를 처음 절개한 순간부터 완전히 봉합하기까지의 시간을 고려하여 만족스러운 항상성을 사전에 확인하였다.
혈액 손실은 마취 서비스에 의해 추정되었습니다. 수집된 추가 데이터에는 병원에서 보낸 시간과 절차의 총 비용이 포함되었습니다.
수술 후 합병증은 수술 후 1주 및 4주 후에 후속 방문에서 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Distrito Federal, 멕시코
- Hospital Central Norte
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁 적출술의 적응증으로 양성 질환을 가진 모든 환자
제외 기준:
- 악성 병리학에 대한 자궁 적출술
- 복강경 또는 질 자궁절제술
- 절차에서 두 기술을 모두 사용한 모든 환자
- 산과 자궁 적출술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
Electrosurgical Bipolar Plasmakinetic Vessel Sealing 사용의 안전성과 효과 비교
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복부 자궁절제술 중 양극성 혈장혈관 밀봉술 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
봉합사를 사용한 전통적인 복부 자궁절제술
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복부 자궁절제술은 척추경의 지혈에서 봉합사를 사용하여 실현되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 중 마취 서비스로 측정한 실혈
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운영 시간
기간: 일년
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일년
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체류 기간
기간: 일년
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일년
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절차의 총 비용
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos H Briones, MD, Servicios Medicos de Petroleos Mexicanos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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