관상동맥우회술 및 인공엽 수술 : 헤파린 저용량 대 전용량 (APPACHES)
2026년 5월 18일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
폐쇄 및 코팅된 체외 순환 시스템(MECC) 하에서 기존의 헤파린 용량과 절반 용량을 사용한 관상 동맥 우회술 이식 및/또는 대동맥 판막 교체에 대한 전향적 연구 - APPACHES 연구.
이 연구의 목적은 소량의 체외 순환 하에서 기존 용량에 비해 헤파린 반 용량을 사용하여 환자에게 위험을 증가시키지 않으면서 수술 후 출혈에 대한 우월성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 기존의 체외 순환 관리는 ACT(응고 활성화 시간) 목표를 400초 이상 달성하기 위해 300IU/kg의 부하 헤파린 투여량으로 이루어집니다. 1960년대의 환자 체중 날짜를 기반으로 하는 이 실증적 접근 방식은 재료 개선 및 개별 민감도를 고려하지 않습니다. 여러 연구에서 환자의 혈전 색전증 병적 사건을 증가시키지 않고 헤파린 저용량으로 적어도 효과적인 결과를 얻을 수 있음을 입증했습니다.
환자는 수술 하루 전에 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 MECC 동안 미분할 헤파린 표준 용량을 투여받고, 두 번째 그룹은 기존 용량의 절반을 투여받습니다. 모든 수술은 같은 팀과 같은 장비를 사용하여 수행됩니다. 정기적인 혈액 검사는 수술 전, 수술 중, 수술 후에 시행됩니다. 실혈, 수혈 필요, 리듬 장애, 중환자실 체류 기간 및 총 입원 기간이 최종적으로 보고됩니다. 추적 관찰 기간은 수술 후 30일째까지입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Cardiac Surgery Dpt (University Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일 또는 다중 관상 동맥 우회술
- 서면 동의
- Art 전단지의 수리 또는 교체
- 최소 7일 이후부터 혈소판 억제제 중단
- 최소 3일 이후부터 항응고제 중단
제외 기준:
- 흉부 수술 선행
- ASA 4
- 경동맥 협착 > 75%
- Hb < 10,5g/l
- 만성 간부전
- 혈전 색전 선행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
MECC(Mini Extra Corporeal Circulation)를 이용한 심장 수술.
헤파린 저용량(150UI/Kg).
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ACT(응고 활성화 시간) 목표를 240초 이상 달성하기 위해 150IU/kg의 헤파린 용량을 로드합니다.
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활성 비교기: 1
MECC(Mini Extra Corporeal Circulation)를 이용한 심장 수술.
헤파린 전체 용량(300UI/Kg)
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ACT(응고 활성화 시간) 목표를 400초 이상 달성하기 위해 300IU/kg의 헤파린 용량을 로드합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 전 및 수술 후 redon의 석션 배액 절제까지
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수술 전 및 수술 후 redon의 석션 배액 절제까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈
기간: 당 및 수술 후
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당 및 수술 후
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내향성 약물 사용(약량학)
기간: 수술 후
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수술 후
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신장기능(요소, 크레아티닌혈증)
기간: 수술 후
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수술 후
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Peroperative hemodynamic 데이터
기간: 수술적
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수술적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier ROQUES, PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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