소라페닙에 의한 수족부 피부 반응 치료
2013년 5월 28일 업데이트: Dennis West, Northwestern University
다표적 Tyrosine Kinase 억제제 Sorafenib 사용과 관련된 수족 피부 반응 치료를 위한 Urea 40% 크림, Fluocinonide 0.05% 크림, Tazarotene 0.1% 크림 및 완화제 크림을 평가하기 위한 4군 연구.
이 연구의 목적은 소라페닙으로 인한 발진에 대한 치료법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이 연구는 소라페닙으로 인한 발진인 수족 피부 반응(HFSR) 치료에 있어 4가지 크림(요소 40% 크림, 플루오시노나이드 0.05% 크림, 타자로텐 0.1% 크림 및 Udderly smooth® 젖통 크림)의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다른 제제가 HFSR을 유발하는 것으로 알려지지 않은 경우 단독 요법 또는 병용 요법으로 소라페닙을 투여받는 환자.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 가임 여성과 남성은 본 연구에 참여하는 동안과 연구 치료 완료 후 최소 2주 동안 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
- 이 연구의 여성은 연구 약물을 시작하기 전에 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 수족증후군을 유발하는 것으로 알려진 다른 항암제 또는 복합 항암제(pegylated doxorubicin, 5-fluorouracil, cytarabine)를 동시에 복용하는 환자.
- 손에 영향을 미치는 이전의 화학 요법 또는 생물학적 요법으로 인해 활성 피부 상태가 있는 환자.
- 손이나 발에 영향을 미치는 기존의 피부과적 상태를 가진 환자.
- 임신 테스트 결과가 양성이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요소 40% 크림
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요소 40% 크림을 영향을 받는 부위에 하루에 두 번 바릅니다.
다른 이름들:
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실험적: 플루오시노나이드 0.05% 크림
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fluocinonide 0.05% 크림을 환부에 하루에 두 번 바릅니다.
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실험적: 타자로텐 0.1% 크림
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tazarotene 0.1% 크림을 1일 2회 환부에 도포
다른 이름들:
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실험적: 부드러운 에몰리언트 크림
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영향을받는 부위에 하루에 두 번 적용되는 순한 연화제 크림
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 8주 사이의 Skindex-16 총점의 변화
기간: 기준선 및 8주
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Skindex-16 설문지에는 피부 질환 환자의 삶의 질과 관련된 16개의 질문이 포함되어 있습니다.
총점의 범위는 0에서 96까지이며, 여기서 0은 더 나은 삶의 질과 연관되고 96은 더 나쁜 삶의 질과 연관됩니다.
아래 제공된 데이터는 기준선과 8주 사이의 Skindex-16 총점의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 2주 사이의 SKINDEX-16 총점의 변화
기간: 기준선 및 2주
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Skindex-16 설문지에는 피부 질환 환자의 삶의 질과 관련된 16개의 질문이 포함되어 있습니다.
총점의 범위는 0에서 96까지이며, 여기서 0은 더 나은 삶의 질과 연관되고 96은 더 나쁜 삶의 질과 연관됩니다.
아래에 제공된 데이터는 기준선과 2주 사이에 Skindex-16 총 점수의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU2149
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