Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sorafenibin aiheuttama käsien ja jalkojen ihoreaktiohoito

tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: Dennis West, Northwestern University

Nelihaarainen tutkimus, jossa arvioitiin 40 % urea-voidetta, 0,05 % fluosinonidivoidetta, 0,1 % tazaroteenivoidetta ja pehmittävää voidetta käsien ja jalkojen ihoreaktioiden hoitoon, jotka liittyvät useisiin kohdennettuihin tyrosiinikinaasi-inhibiittoreihin, sorafenibin käyttöön.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sorafenibin aiheuttaman ihottuman hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan neljän voiteen (urea 40 % kerma, fluosinonidi 0,05 % kerma, tazaroteeni 0,1 % kerma ja Udderly smooth® Udder Cream) tehokkuutta käsien ja jalkojen ihoreaktion (HFSR) hoidossa, sorafenibin aiheuttaman ihottuman hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat sorafenibia monoterapiana tai yhdistelmänä, jos muiden aineiden ei tiedetä aiheuttavan HFSR:ää.
  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee olla valmiita käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää osallistuessaan tähän tutkimukseen ja vähintään kahden viikon ajan tutkimuksen hoidon päättymisen jälkeen.
  • Tässä tutkimuksessa naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti ennen tutkimuslääkkeiden aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ottavat samanaikaisesti toista syöpälääkettä tai syöpälääkkeiden yhdistelmää, jonka tiedetään aiheuttavan käden jalkojen oireyhtymää (pegyloitu doksorubisiini, 5-fluorourasiili, sytarabiini).
  • Potilaat, joilla on aiemman kemoterapian tai käsiin vaikuttavan biologisen hoidon vuoksi aktiivinen ihotauti.
  • Potilaat, joilla on käsiin tai jalkoihin vaikuttava ihotauti.
  • Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti tai jotka imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: urea 40% kerma
Lääke: urea 40% kerma
urea 40 % voide levitettynä kahdesti päivässä vaurioituneille alueille
Muut nimet:
  • karmol 40
KOKEELLISTA: fluosinonidi 0,05 % kerma
Lääke: fluosinonidi 0,05 % kerma
fluocinonide 0,05 % voidetta levitetään kahdesti päivässä sairastuneille alueille
KOKEELLISTA: tazaroteeni 0,1 % kerma
Lääke: tazaroteeni 0,1 % kerma
tazaroteeni 0,1 % voide levitettynä kahdesti päivässä sairastuneille alueille
Muut nimet:
  • tazarac
KOKEELLISTA: mieto pehmittävä voide
Lääke: mieto pehmentävä voide (Udderly smooth® Udder Cream)
mieto pehmittävä voide levitettynä kahdesti päivässä vaurioituneille alueille
Muut nimet:
  • Udderly smooth® Udder Cream

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Skindex-16-kokonaispisteissä lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
Skindex-16-kysely sisältää 16 kysymystä, jotka liittyvät ihosairauspotilaiden elämänlaatuun. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–96, jossa 0 liittyy parempaan elämänlaatuun ja 96 huonompaan elämänlaatuun. Alla olevat tiedot osoittavat muutoksen Skindex-16-kokonaispisteissä lähtötilanteen ja 8 viikon välillä.
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Skindex-16-kokonaispisteissä lähtötilanteen ja 2 viikon välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 viikkoa
Skindex-16-kysely sisältää 16 kysymystä, jotka liittyvät ihosairauspotilaiden elämänlaatuun. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–96, jossa 0 liittyy parempaan elämänlaatuun ja 96 huonompaan elämänlaatuun. Alla olevat tiedot osoittavat muutoksen Skindex-16-kokonaispisteissä lähtötilanteen ja 2 viikon välillä.
lähtötilanne ja 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU2149

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset urea 40% kerma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa