화상 환자에 대한 시프로플록사신
2009년 10월 26일 업데이트: Bayer
반복 용량 I.V. 요법에 따른 시프로플록사신의 혈장 농도에 대한 집단 약동학 연구 화상 환자에 대한 투여(400 mg TID)
이것은 활동성 감염을 치료하기 위해 항생제(ciprofloxacin)를 투여받은 화상 환자에서 수행된 비 무작위, 다기관, 이탈리아 연구였습니다.
이 연구의 목적은 신진대사가 저하된 환자에게 주어진 시프로플록사신의 표준 용량 요법이 올바른 용량인지 또는 대신 용량이 초과 또는 미만인지 확인하는 데 유용한 약동학 모델을 검증하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95126
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Genova, 이탈리아, 16132
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Genova, 이탈리아, 16149
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Padova, 이탈리아, 35128
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Palermo, 이탈리아, 90127
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Roma, 이탈리아, 00144
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Forlì
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Cesena, Forlì, 이탈리아, 47023
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전층 화상 모델에 따라 9, II 심도 및 III도의 규칙에 따라 전체 체표면의 20~60%의 화상으로 정의되는 중등도에서 중증 화상 환자,
- 과대사기 동안 최소 72시간 이후 화상으로 인한 입원
- 활성 감염 미생물 확인
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
- 건병증의 이전 병력
- QTc 연장을 아는 증후군
- 신장 기능 손상
- 간부전
- 동란
- 제한된 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
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400mg 정맥내 투여 BID
400mg iv TID
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실험적: 팔 2
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400mg 정맥내 투여 BID
400mg iv TID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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400mg i.v.에 대한 모집단 평균 혈장 수준/시간 프로필 달성 pk 모델 검증을 목표로 하는 ciprofloxacin
기간: >손상 후 72시간, 치료 후 48시간 및 120시간
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>손상 후 72시간, 치료 후 48시간 및 120시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AreaUnderCurve/최소 억제 농도 비율의 평가
기간: >손상 후 72시간, 치료 후 48시간 및 120시간
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>손상 후 72시간, 치료 후 48시간 및 120시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10627
- COB
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