진행성 악성 중피종 치료를 위한 Pemetrexed 및 Cisplatin과의 병용 VEGF-Antisense Oligonucleotide 연구

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 흉막 중피종, 상피성, 육종양 또는 혼합 아형이 있어야 합니다.
• 환자는 RECIST 기준을 사용하여 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 흉막 삼출액과 복수는 측정 가능한 병변으로 간주되지 않습니다.
• 흉막 중피종 환자는 IMIG 병기 ≥II여야 합니다.
• 18세 이상의 연령.
• ECOG 수행 상태가 2 이하이고 예상 생존 기간이 최소 3개월인 경우
• 환자는 아래에 정의된 대로 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

절대 호중구 수 1,500 이상 혈소판 100,000 이상 총 빌리루빈 기관 정상 AST/ALT 상한의 2.0x 이하 기관 정상 크레아티닌 청소율 상한의 2.0x 이하 50ml/분 이상

• 발달중인 인간 태아에 대한 VEGF-AS의 영향은 알려져 있지 않습니다.
• Pemetrexed는 임산부에게 투여 시 태아에 해를 끼칠 수 있으며 임신 범주 D로 분류됩니다. Pemetrexed를 임산부에게 사용한 연구는 없습니다. 시스플라틴은 또한 FDA 임신 범주 D로 분류됩니다. 인간 태아 위험에 대한 긍정적인 증거가 있습니다. 이러한 이유로 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 다른 적격 기준을 충족하는 경우 치료 완료 후 > 5년 이전에 완치된 악성 종양의 병력이 있는 환자가 누적될 수 있습니다.

제외 기준:

• 연구 시작 전에 중피종에 대한 화학 요법을 받은 환자
• 연구 시작 전 3주 이내에 방사선 치료를 받은 환자. 모든 환자는 이전 치료의 모든 독성에서 회복되어야 합니다.
• 연구 등록 시점에 다른 연구용 제제로 치료를 받고 있는 환자.
• 조절되지 않는 뇌전이 환자
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부 및 수유부는 본 연구에서 제외됩니다.
• 4주 이내에 큰 수술을 받은 환자