進行悪性中皮腫の治療のためのペメトレキセドおよびシスプラチンと組み合わせたVEGF-アンチセンスオリゴヌクレオチドの研究

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された悪性胸膜中皮腫、上皮性、肉腫様、または混合サブタイプを持っている必要があります
• 患者は、RECIST 基準を使用して、測定可能な疾患を持っている必要があります。胸水および腹水は、測定可能な病変とは見なされません。
• -胸膜中皮腫の患者はIMIGステージ≥IIでなければなりません
• 18 歳以上の年齢。
• -ECOGパフォーマンスステータスが2以下で、推定生存期間が少なくとも3か月
• 患者は、以下に定義されているように、適切な臓器および骨髄機能を備えている必要があります。

絶対好中球数 1,500 以上 血小板数 100,000 以上 総ビリルビンが施設の正常な AST/ALT の上限の 2.0 倍以下 施設の正常な上限の 2.0 倍以下 クレアチニンクリアランス50ml/分以上

• 発育中のヒト胎児に対する VEGF-AS の影響は不明です。
• ペメトレキセドは、妊婦に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があり、妊娠カテゴリー D に分類されます。妊婦におけるペメトレキセドの研究はありません。 シスプラチンは、FDA 妊娠カテゴリー D にも分類されています。ヒト胎児リスクの肯定的な証拠があります。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究に参加する前と研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
• 他の適格基準が満たされていれば、治療の完了から5年以上前に治癒した悪性腫瘍の病歴を持つ患者が発生する可能性があります。

除外基準:

• -研究登録前に中皮腫の化学療法を受けた患者
• -研究に参加する前の3週間以内に放射線療法を受けた患者。 すべての患者は、以前の治療によるすべての毒性から回復している必要があります。
• -研究登録時に他の治験薬による治療を受けている患者。
• コントロール不良の脳転移を有する患者
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中および授乳中の女性はこの研究から除外されます
• 4週間以内に大きな手術を受けた患者