VEGF-反义寡核苷酸联合培美曲塞和顺铂治疗晚期恶性间皮瘤的研究

纳入标准：

• 患者必须具有经组织学或细胞学证实的恶性胸膜间皮瘤、上皮性、肉瘤样或混合亚型
• 使用 RECIST 标准，患者必须患有可测量的疾病。胸腔积液和腹水不被视为可测量的病变。
• 胸膜间皮瘤患者必须为 IMIG 分期≥II
• 年龄大于或等于 18 岁。
• ECOG 体能状态小于或等于 2 且估计存活至少 3 个月
• 患者必须具有如下定义的足够的器官和骨髓功能：

中性粒细胞绝对计数大于或等于 1,500 血小板大于或等于 100,000 总胆红素小于或等于机构正常 AST/ALT 上限的 2.0 倍小于或等于机构正常肌酐清除率上限的 2.0 倍大于50ml/min

• VEGF-AS 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。
• 孕妇服用培美曲塞可能会对胎儿造成伤害，因此被归类为 D 类妊娠。没有关于孕妇服用培美曲塞的研究。 顺铂也被归类为 FDA 妊娠类 D。有人类胎儿风险的积极证据。 出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 理解能力并愿意签署书面知情同意书。
• 如果满足其他资格标准，则可以累积自治疗完成后 5 年以上已治愈恶性肿瘤病史的患者。

排除标准：

• 在进入研究之前接受过间皮瘤化疗的患者
• 在进入研究前 3 周内接受过放射治疗的患者。 所有患者都应从先前治疗的所有毒性中恢复过来。
• 在研究登记时接受其他研究药物治疗的患者。
• 脑转移不受控制的患者
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇和哺乳期妇女被排除在本研究之外
• 4周内接受过任何大手术的患者