Alpha-Gal Glycosphingolipids의 종양내 주입

포함 기준:

1. 표준 요법에 실패했거나 표준 요법의 대상자가 아닌 재발성 흑색종 환자.
2. 환자는 접근이 가능하고 GSL 알파-GAL 주사에 적합한 측정 가능한 피부 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
3. 환자는 화학 요법, 방사선 요법 또는 스테로이드로 적극적인 치료를 받아서는 안 됩니다(환자 또는 치료 의사가 현재 이러한 요법을 사용하지 않기로 결정했거나 이미 시도했지만 실패했기 때문에). 이러한 방식으로 치료를 받은 경우 GSL 알파-GAL 주사일 최소 2주 전에 치료를 완료해야 합니다.
4. 환자는 GSL 알파-GAL로 종양을 주입하는 데 필요한 절차를 안전하게 수행할 수 있다고 조사관에 의해 판단되어야 합니다.
5. 연령 >18세.
6. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 <2. INR(International Normalized Ratio)<1.5 및 PTT(partial thromboplastin time)가 종양 내 주사 전 1주 이내에 정상 한계 이하(혈액 희석제를 복용 중인 환자의 경우)
7. 실험실 기준(등록 전 <2주 완료) 혈액학적: (백혈구 수) WBC > 3500/mm3 또는 (절대 호중구 수) ANC > 1500/mm3 및 혈소판 수 > 100,000/mm3 간: 총 빌리루빈 < 4.0 mg/ dl 신장: 크레아티닌 < 2.2 mg/dl.
8. 환자는 HIV(순환 항체), B형 간염(순환 항원) 및 C형 간염(순환 항체)에 대해 음성이어야 합니다.
9. 환자의 예상 생존 기간은 6주 이상이어야 하며 이 기간 동안 계획된 다른 전신 항종양 치료를 받아서는 안 됩니다.

제외 기준:

다음 제외 기준을 충족하는 환자는 자격이 없습니다.

1. 임신 중이거나 수유 중인 환자(PRN 혈청 임신 테스트는 -1주에 수행됨).
2. 18세 미만 환자.
3. 중증 감염 또는 패혈증 환자.
4. 자가면역 질환의 병력이 있는 환자.
5. 화학 요법 또는 스테로이드를 사용한 적극적인 치료를 받고 있거나 받을 예정인 환자.
6. HIV/간염 검사를 거부하는 환자 및 승인된 동의서에 서명하지 않은 환자
7. 환자는 등록 전 14일 이내에 다른 조사 약물을 받았거나 이 연구 치료 동안 실험 약물 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
8. 본 임상 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환.