Α-Gal スフィンゴ糖脂質の腫瘍内注射

包含基準:

1. 標準治療に失敗した、または標準治療の候補ではない再発性黒色腫の患者。
2. 患者は、アクセス可能で GSL α-GAL の注射に適した測定可能な皮膚病変を少なくとも 1 つ持っている必要があります。
3. 患者は、化学療法、放射線療法、またはステロイドによる積極的な治療を受けるべきではありません（患者または担当医が現時点でこれらの治療法を採用しないことを決定したため、またはそれらがすでに試みられて失敗したため）. これらのモダリティで治療されている場合、GSL α-GAL の注射日の少なくとも 2 週間前に治療が完了している必要があります。
4. 患者は、治験責任医師によって、GSL α-GAL を腫瘍に注入するために必要な処置を安全に受けることができると判断されるべきです。
5. 年齢 > 18 歳。
6. <2 の ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) パフォーマンス。 -国際正規化比（INR）<1.5およびPTT（部分トロンボプラスチン時間）が腫瘍内注射前の1週間以内に正常範囲を超えない（血液希釈剤を使用している可能性のある患者の場合）
7. 検査基準（登録の2週間前に完了） 血液学的：（白血球数）WBC > 3500 / mm3または（絶対好中球数）ANC > 1500 / mm3および血小板数 > 100,000 / mm3 肝臓：総ビリルビン<4.0 mg / dl 腎臓: クレアチニン < 2.2 mg/dl。
8. 患者は、HIV（循環抗体）、B型肝炎（循環抗原）、およびC型肝炎（循環抗体）が陰性でなければなりません。
9. 患者の予想生存期間は 6 週間を超えている必要があり、この期間中に計画された他の全身性抗腫瘍治療を受けるべきではありません。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかを満たす患者は適格ではありません。

1. -妊娠中または授乳中の患者（-1週目にPRN血清妊娠検査を行う）。
2. 18歳未満の患者。
3. 重度の感染症または敗血症の患者。
4. 自己免疫疾患の既往歴のある患者。
5. -化学療法またはステロイドによる積極的な治療を受けている、または受けようとしている患者。
6. HIV/肝炎検査を拒否する患者および承認された同意書に署名しない患者
7. -患者は、登録前の14日以内に他の治験薬を受け取ったか、この研究治療中に実験薬研究に参加する予定です。
8. -この臨床研究への参加を妨げる可能性がある深刻な医学的または精神医学的疾患。