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다중 화학적 민감성(MCS)을 가진 개인을 위한 마음챙김 기반 인지 치료의 효과에 대한 파일럿 시험

2011년 8월 18일 업데이트: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

다중 화학적 민감성을 가진 개인을 위한 마음챙김 기반 인지 치료 대 "평소 치료"의 효과에 대한 파일럿 시험

목표

목적은 8주간의 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 프로그램이 심리적 및 신체 증상에 미치는 영향과 자가 보고된 다중 화학적 민감성을 가진 개인의 질병 인식을 평가하는 것입니다.

참가자들

참가자는 화학 민감성에 대한 덴마크 연구 센터에서 수행한 공기 중 화학 물질 흡입과 관련된 자가 보고 증상의 결과에 대한 설문 조사 응답자 중에서 모집됩니다.

설계

파일럿 시험은 MBCT와 일반적인 치료의 효과에 대한 무작위 시험으로 설계되었습니다.

간섭

MBCT 프로그램에는 8주 동안 일주일에 한 번 Rigshospitalet 정신과 센터에서 2시간 30분의 그룹 교육이 포함됩니다. 또한 참가자는 전체 과정 동안 일주일에 6일, 하루 최대 45분 동안 집에서 연습하도록 권장됩니다.

결과 측정

MBCT의 효과는 정신 측정 척도의 개별 점수에서 추정됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경

다중 화학적 민감성은 일반적인 환경 인자에 대한 노출로 인한 질병을 설명하는 데 사용되는 총칭입니다. 최근 덴마크 인구 기반 단면 연구에 따르면 응답자의 27%가 일반적인 환경 인자에 노출되어 다양한 증상을 보고했습니다. 응답자의 19%에서 증상이 행동 변화로 이어졌고 응답자의 3.3%는 사회 생활이나 직업 조건에 적응했으며 0.5%는 사회 생활과 직업 조건 모두에 적응했습니다. 다중 화학적 민감성은 덴마크에서 임상 진단으로 인정되지 않으며 덴마크 의료 시스템에는 이러한 유형의 질병을 보고하는 사람들을 관리하기 위한 임상 지침이 없습니다.

목표

8주간의 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 프로그램이 심리적, 신체적 증상 및 자가 보고된 다중 화학적 민감성을 가진 개인의 질병 인식에 미치는 영향을 평가합니다.

참가자들

덴마크 화학 민감성 연구 센터에서 수행한 공기 중 화학 물질 흡입과 관련된 자가 보고 증상의 결과에 대한 설문 조사에 응답자 중에서 참가자를 모집합니다.

설계

파일럿 시험은 MBCT와 일반적인 치료의 효과에 대한 무작위 시험으로 설계되었습니다. 적격 참가자(n= 42)는 직업 상태(예: 고용/미취업) 중재(MBCT) 또는 평소와 같은 치료에 무작위 배정됩니다.

간섭

MBCT 프로그램에는 8주 동안 일주일에 한 번 Rigshospitalet 정신과 센터에서 2시간 30분의 그룹 교육이 포함됩니다. 또한 참가자는 전체 과정 동안 일주일에 6일, 하루 최대 45분 동안 집에서 연습하도록 권장됩니다.

결과 측정

MBCT의 효과는 다음과 같은 정신 측정 척도에 대한 개별 점수로부터 추정됩니다: 증상-체크리스트-92, 간략한 질병 인식 설문지, 인지된 스트레스 척도-10 및 주관적 건강 불만-목록. MBCT 프로그램 시작 4주 후, MBCT 프로그램 시작 8주 후, MBCT 프로그램 종료 3개월 후 기준선에서 평가가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gentofte, 덴마크, 2820
        • The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 > 18세,
  2. 현재 뉴질랜드에 거주하고 있으며,
  3. 공기 중의 화학 물질 흡입과 관련된 증상으로 인한 사회 생활 및/또는 직업 조건의 자가 보고 조정,
  4. 일반적인 화학 냄새로 인한 자가 보고 증상으로 덴마크 화학 민감성 연구 센터에 등록,
  5. 알러지클리닉에서 상담을 받고,
  6. 1990년에서 2006년 사이에 Rigshospitalet는 일반 환경 인자에 대한 노출과 관련된 자가 보고 증상으로 인해
  7. 동의

제외 기준:

  1. 심한 우울증
  2. 정신병적 장애
  3. 항불안제 및 항우울제를 사용한 치료
  4. 알코올 - 또는 약물 남용
  5. 과거 MBCT 프로그램 참여
  6. 정보에 입각한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증상 체크리스트 - 92(SCL-92)
기간: 기준선, MBCT 과정 시작 후 4~8주, MBCT 과정 종료 후 3개월
기준선, MBCT 과정 시작 후 4~8주, MBCT 과정 종료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
주관적 건강 불만(SHC) 인벤토리
기간: 기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
간략한 질병 인식 설문지(간단한 IPQ)
기간: 기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sine Skovbjerg, cand.san, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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