- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00669448
다중 화학적 민감성(MCS)을 가진 개인을 위한 마음챙김 기반 인지 치료의 효과에 대한 파일럿 시험
다중 화학적 민감성을 가진 개인을 위한 마음챙김 기반 인지 치료 대 "평소 치료"의 효과에 대한 파일럿 시험
목표
목적은 8주간의 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 프로그램이 심리적 및 신체 증상에 미치는 영향과 자가 보고된 다중 화학적 민감성을 가진 개인의 질병 인식을 평가하는 것입니다.
참가자들
참가자는 화학 민감성에 대한 덴마크 연구 센터에서 수행한 공기 중 화학 물질 흡입과 관련된 자가 보고 증상의 결과에 대한 설문 조사 응답자 중에서 모집됩니다.
설계
파일럿 시험은 MBCT와 일반적인 치료의 효과에 대한 무작위 시험으로 설계되었습니다.
간섭
MBCT 프로그램에는 8주 동안 일주일에 한 번 Rigshospitalet 정신과 센터에서 2시간 30분의 그룹 교육이 포함됩니다. 또한 참가자는 전체 과정 동안 일주일에 6일, 하루 최대 45분 동안 집에서 연습하도록 권장됩니다.
결과 측정
MBCT의 효과는 정신 측정 척도의 개별 점수에서 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경
다중 화학적 민감성은 일반적인 환경 인자에 대한 노출로 인한 질병을 설명하는 데 사용되는 총칭입니다. 최근 덴마크 인구 기반 단면 연구에 따르면 응답자의 27%가 일반적인 환경 인자에 노출되어 다양한 증상을 보고했습니다. 응답자의 19%에서 증상이 행동 변화로 이어졌고 응답자의 3.3%는 사회 생활이나 직업 조건에 적응했으며 0.5%는 사회 생활과 직업 조건 모두에 적응했습니다. 다중 화학적 민감성은 덴마크에서 임상 진단으로 인정되지 않으며 덴마크 의료 시스템에는 이러한 유형의 질병을 보고하는 사람들을 관리하기 위한 임상 지침이 없습니다.
목표
8주간의 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 프로그램이 심리적, 신체적 증상 및 자가 보고된 다중 화학적 민감성을 가진 개인의 질병 인식에 미치는 영향을 평가합니다.
참가자들
덴마크 화학 민감성 연구 센터에서 수행한 공기 중 화학 물질 흡입과 관련된 자가 보고 증상의 결과에 대한 설문 조사에 응답자 중에서 참가자를 모집합니다.
설계
파일럿 시험은 MBCT와 일반적인 치료의 효과에 대한 무작위 시험으로 설계되었습니다. 적격 참가자(n= 42)는 직업 상태(예: 고용/미취업) 중재(MBCT) 또는 평소와 같은 치료에 무작위 배정됩니다.
간섭
MBCT 프로그램에는 8주 동안 일주일에 한 번 Rigshospitalet 정신과 센터에서 2시간 30분의 그룹 교육이 포함됩니다. 또한 참가자는 전체 과정 동안 일주일에 6일, 하루 최대 45분 동안 집에서 연습하도록 권장됩니다.
결과 측정
MBCT의 효과는 다음과 같은 정신 측정 척도에 대한 개별 점수로부터 추정됩니다: 증상-체크리스트-92, 간략한 질병 인식 설문지, 인지된 스트레스 척도-10 및 주관적 건강 불만-목록. MBCT 프로그램 시작 4주 후, MBCT 프로그램 시작 8주 후, MBCT 프로그램 종료 3개월 후 기준선에서 평가가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gentofte, 덴마크, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세,
- 현재 뉴질랜드에 거주하고 있으며,
- 공기 중의 화학 물질 흡입과 관련된 증상으로 인한 사회 생활 및/또는 직업 조건의 자가 보고 조정,
- 일반적인 화학 냄새로 인한 자가 보고 증상으로 덴마크 화학 민감성 연구 센터에 등록,
- 알러지클리닉에서 상담을 받고,
- 1990년에서 2006년 사이에 Rigshospitalet는 일반 환경 인자에 대한 노출과 관련된 자가 보고 증상으로 인해
- 동의
제외 기준:
- 심한 우울증
- 정신병적 장애
- 항불안제 및 항우울제를 사용한 치료
- 알코올 - 또는 약물 남용
- 과거 MBCT 프로그램 참여
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 체크리스트 - 92(SCL-92)
기간: 기준선, MBCT 과정 시작 후 4~8주, MBCT 과정 종료 후 3개월
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기준선, MBCT 과정 시작 후 4~8주, MBCT 과정 종료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
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기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
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주관적 건강 불만(SHC) 인벤토리
기간: 기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
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기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
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간략한 질병 인식 설문지(간단한 IPQ)
기간: 기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
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기준선, MBCT 과정 시작 후 4주 및 8주 후, MBCT 과정 종료 후 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sine Skovbjerg, cand.san, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID H-C-2007-0088
- H-C-2007-0088
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