Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška účinku kognitivní terapie založené na všímavosti u jedinců s mnohočetnou chemickou citlivostí (MCS)

18. srpna 2011 aktualizováno: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Pilotní pokus o účinku kognitivní terapie založené na všímavosti versus „léčba jako obvykle“ u jedinců s vícenásobnou chemickou citlivostí

CÍLE

Cílem je vyhodnotit účinek 8týdenního programu kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) na psychologické a somatické symptomy a vnímání nemocí u jedinců s vícečetnou chemickou citlivostí, kterou sami uvedli.

ÚČASTNÍCI

Účastníci budou vybráni z řad respondentů do průzkumu o důsledcích samostatně hlášených příznaků souvisejících s vdechováním chemických látek ve vzduchu, které provedlo Dánské výzkumné centrum pro chemické citlivosti.

DESIGN

Pilotní studie je navržena jako randomizovaná studie o účinku MBCT oproti léčbě jako obvykle.

ZÁSAH

Program MBCT zahrnuje 2½ hodiny skupinového tréninku v Psychiatrickém centru Rigshospitalet jednou týdně po dobu 8 týdnů. Dále se účastníkům doporučuje cvičit doma až 45 minut denně, 6 dní v týdnu během celého kurzu.

VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ

Účinek MBCT bude odhadnut z jednotlivých skóre na psychometrických škálách

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ

Vícenásobná chemická citlivost je souhrnný termín používaný k popisu onemocnění způsobeného vystavením běžným vlivům životního prostředí. Nedávná dánská populační průřezová studie uvedla, že 27 % respondentů uvedlo různé symptomy z expozice běžným environmentálním činitelům. U 19 % respondentů symptomy vedly ke změnám chování au 3,3 % respondentů k úpravě buď společenského života nebo pracovních podmínek a u 0,5 % k úpravám jak v sociálním životě, tak v pracovních podmínkách. Vícenásobná chemická citlivost není v Dánsku uznávána jako klinická diagnóza a dánský systém zdravotní péče nemá žádné klinické pokyny pro léčbu lidí, kteří hlásí tento typ onemocnění.

CÍLE

Vyhodnotit účinek 8týdenního programu kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) na psychologické a somatické symptomy a vnímání nemocí u jedinců s vícečetnou chemickou citlivostí, kterou sami uvedli.

ÚČASTNÍCI

Účastníci budou vybráni mezi respondenty průzkumu o důsledcích samostatně hlášených příznaků souvisejících s vdechováním chemických látek ve vzduchu, které provedlo Dánské výzkumné centrum pro chemické látky citlivé na chemikálie.

DESIGN

Pilotní studie je navržena jako randomizovaná studie o účinku MBCT oproti léčbě jako obvykle. Způsobilí účastníci (n= 42) rozvrstvení podle profesního statusu (např. zaměstnaní/nezaměstnaní) budou randomizováni buď k intervenci (MBCT), nebo k léčbě jako obvykle.

ZÁSAH

Program MBCT zahrnuje 2½ hodiny skupinového tréninku v Psychiatrickém centru Rigshospitalet jednou týdně po dobu 8 týdnů. Dále se účastníkům doporučuje cvičit doma až 45 minut denně, 6 dní v týdnu během celého kurzu.

VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ

Účinek MBCT bude odhadnut z jednotlivých skóre na následujících psychometrických škálách: Symptom-Check List-92, The Brief Illness Perception Questionnaire, Perceived Stress Scale-10 a Subjective Health Complaints-inventory. Odhady budou provedeny na začátku, čtyři týdny po zahájení programu MBCT, osm týdnů po zahájení programu MBCT a tři měsíce po ukončení programu MBCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gentofte, Dánsko, 2820
        • The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let,
  2. V současné době žije na Zélandu,
  3. Vlastní nahlášené úpravy společenského života a/nebo pracovních podmínek v důsledku symptomů souvisejících s vdechováním chemických látek ve vzduchu,
  4. Registrován v Dánském výzkumném centru pro chemické citlivosti kvůli symptomům, které si sami hlásili, připisované běžným chemickým vůním,
  5. Konzultoval jsem Alergickou kliniku,
  6. Rigshospitalet v letech 1990 až 2006 kvůli symptomům, které sám uvedl v souvislosti s expozicí běžným environmentálním činitelům,
  7. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká deprese
  2. Psychotické poruchy
  3. Medikamentózní léčba léky proti úzkosti a antidepresivy
  4. Alkohol – nebo zneužívání drog
  5. Předchozí účast v programu MBCT
  6. Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků-92 (SCL-92)
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a osm týdnů po zahájení kurzu MBCT, 3 měsíce po ukončení kurzu MBCT
Výchozí stav, čtyři a osm týdnů po zahájení kurzu MBCT, 3 měsíce po ukončení kurzu MBCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a osm týdnů po zahájení kurzu MBCT, tři měsíce po ukončení kurzu MBCT
Výchozí stav, čtyři a osm týdnů po zahájení kurzu MBCT, tři měsíce po ukončení kurzu MBCT
Inventář subjektivních zdravotních potíží (SHC).
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a osm týdnů po zahájení kurzu MBCT, 3 měsíce po ukončení kurzu MBCT
Výchozí stav, čtyři a osm týdnů po zahájení kurzu MBCT, 3 měsíce po ukončení kurzu MBCT
Stručný dotazník o vnímání nemoci (stručné IPQ)
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a osm týdnů po zahájení kurzu MBCT, tři měsíce po ukončení kurzu MBCT
Výchozí stav, čtyři a osm týdnů po zahájení kurzu MBCT, tři měsíce po ukončení kurzu MBCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sine Skovbjerg, cand.san, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit