Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotproef naar het effect van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor personen met meerdere chemische gevoeligheden (MCS)

18 augustus 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Een pilotproef naar het effect van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie versus "behandeling zoals gewoonlijk" voor personen met meerdere chemische gevoeligheden

DOELSTELLINGEN

Het doel is om het effect te evalueren van een 8 weken durend op mindfulness gebaseerd cognitieve therapie (MBCT) programma op psychologische - en somatische symptomen, en ziektepercepties bij personen met zelfgerapporteerde meervoudige chemische gevoeligheden.

DEELNEMERS

Deelnemers zullen worden geworven onder respondenten van een onderzoek naar de gevolgen van zelfgerapporteerde symptomen die verband houden met het inademen van chemicaliën in de lucht, uitgevoerd door het Deense onderzoekscentrum voor chemische gevoeligheden.

ONTWERP

De pilotstudie is opgezet als een gerandomiseerde studie naar het effect van MBCT versus gebruikelijke behandeling.

INTERVENTIE

Het MBCT-programma omvat 2½ uur groepstraining in het Psychiatrisch Centrum, Rigshospitalet, eenmaal per week gedurende 8 weken. Verder worden deelnemers aangemoedigd om gedurende de gehele cursus maximaal 45 minuten per dag, 6 dagen per week thuis te oefenen.

UITKOMSTMATEN

Effect van MBCT zal worden geschat op basis van individuele scores op psychometrische schalen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND

Meervoudige chemische gevoeligheden is een verzamelterm die wordt gebruikt om ziekten te beschrijven die het gevolg zijn van blootstelling aan veelvoorkomende stoffen in het milieu. Een recent Deens cross-sectioneel onderzoek onder de bevolking rapporteerde dat 27% van de respondenten verschillende symptomen rapporteerde na blootstelling aan veelvoorkomende stoffen in het milieu. Bij 19% van de respondenten hebben de symptomen geleid tot gedragsveranderingen en bij 3,3% van de respondenten tot aanpassingen in het sociale leven of de werkomstandigheden, en bij 0,5% tot aanpassingen in zowel het sociale leven als de werkomstandigheden. Meerdere chemische gevoeligheden worden in Denemarken niet als klinische diagnose erkend en het Deense gezondheidszorgsysteem heeft geen klinische richtlijnen voor de behandeling van mensen die dit type ziekte melden.

DOELSTELLINGEN

Evalueren van het effect van een 8 weken durend op mindfulness gebaseerd cognitieve therapie (MBCT)-programma op psychologische - en somatische symptomen en ziektepercepties bij personen met zelfgerapporteerde meervoudige chemische gevoeligheden.

DEELNEMERS

Deelnemers zullen worden geworven onder de respondenten van een onderzoek naar de gevolgen van zelfgerapporteerde symptomen die verband houden met het inademen van chemicaliën in de lucht, uitgevoerd door het Deense onderzoekscentrum voor chemisch gevoelige stoffen.

ONTWERP

De pilotstudie is opgezet als een gerandomiseerde studie naar het effect van MBCT versus gebruikelijke behandeling. In aanmerking komende deelnemers (n= 42) gestratificeerd naar beroepsstatus (bijv. werkend/niet werkend) worden gerandomiseerd naar interventie (MBCT) of gebruikelijke behandeling.

INTERVENTIE

Het MBCT-programma omvat 2½ uur groepstraining in het Psychiatrisch Centrum, Rigshospitalet, eenmaal per week gedurende 8 weken. Verder worden deelnemers aangemoedigd om gedurende de gehele cursus maximaal 45 minuten per dag, 6 dagen per week thuis te oefenen.

UITKOMSTMATEN

Het effect van MBCT wordt geschat op basis van individuele scores op de volgende psychometrische schalen: Symptom-Check List-92, The Brief Illness Perception Questionnaire, Perceived Stress Scale-10 en The Subjective Health Complaints-inventory. Schattingen worden uitgevoerd bij baseline, vier weken na de start van het MBCT-programma, acht weken na de start van het MBCT-programma en drie maanden na het beëindigen van het MBCT-programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gentofte, Denemarken, 2820
        • The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar,
  2. Momenteel woonachtig in Zeeland,
  3. Zelfgerapporteerde aanpassingen van het sociale leven en/of werkomstandigheden als gevolg van symptomen die verband houden met het inademen van chemicaliën in de lucht,
  4. Geregistreerd bij het Deense Onderzoekscentrum voor Chemische Gevoeligheden vanwege zelfgerapporteerde symptomen die worden toegeschreven aan veelvoorkomende chemische geuren,
  5. De Allergiekliniek geraadpleegd,
  6. Rigshospitalet tussen 1990 en 2006 vanwege zelfgerapporteerde symptomen die verband houden met blootstelling aan veel voorkomende milieuagentia,
  7. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige depressie
  2. Psychotische stoornissen
  3. Medische behandeling met angstremmers en antidepressiva
  4. Alcohol- of drugsmisbruik
  5. Eerdere deelname aan een MBCT-programma
  6. Gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptoomchecklist - 92 (SCL-92)
Tijdsspanne: Baseline, vier- en acht weken na start MBCT-cursus, 3 maanden na beëindiging MBCT-cursus
Baseline, vier- en acht weken na start MBCT-cursus, 3 maanden na beëindiging MBCT-cursus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline, vier- en acht weken na start MBCT-cursus, drie maanden na beëindiging MBCT-cursus
Baseline, vier- en acht weken na start MBCT-cursus, drie maanden na beëindiging MBCT-cursus
De inventarisatie van subjectieve gezondheidsklachten (HGR).
Tijdsspanne: Baseline, vier en acht weken na start MBCT-cursus, 3 maanden na beëindiging van MBCT-cursus
Baseline, vier en acht weken na start MBCT-cursus, 3 maanden na beëindiging van MBCT-cursus
De korte vragenlijst over ziekteperceptie (korte IPQ)
Tijdsspanne: Baseline, vier- en acht weken na start MBCT-cursus, drie maanden na beëindiging MBCT-cursus
Baseline, vier- en acht weken na start MBCT-cursus, drie maanden na beëindiging MBCT-cursus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sine Skovbjerg, cand.san, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op minfulness gebaseerde cognitieve therapie

3
Abonneren