Pilottikoe mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutuksista henkilöille, joilla on useita kemiallisia herkkyysherkkyyttä (MCS)
Pilottikoe mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutuksista verrattuna "tavanomaiseen hoitoon" henkilöille, joilla on useita kemiallisia herkkyysherkkyyttä
TAVOITTEET
Tavoitteena on arvioida 8-viikkoisen mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) vaikutusta psykologisiin - ja somaattisiin oireisiin ja sairauskäsityksiin henkilöillä, joilla on itse raportoitu useita kemiallisia herkkyyttä.
OSALLISTUJAT
Osallistujat rekrytoidaan vastaajien joukosta Tanskan kemiallisten herkkyystutkimuskeskuksen suorittamaan kyselyyn, jossa käsitellään ilmassa olevien kemikaalien hengittämiseen liittyvien oireiden seurauksia.
DESIGN
Pilottikoe on suunniteltu satunnaistetuksi tutkimukseksi MBCT:n vaikutuksesta verrattuna tavalliseen hoitoon.
TOIMINTA
MBCT-ohjelma sisältää 2½ tunnin ryhmäharjoittelun Psykiatrian keskus Rigshospitaletissa kerran viikossa 8 viikon ajan. Lisäksi osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan kotona jopa 45 minuuttia päivässä, 6 päivää viikossa koko kurssin ajan.
TULOKSET TOIMENPITEET
MBCT:n vaikutus arvioidaan yksittäisistä pisteistä psykometrisilla asteikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Useat kemialliset herkkyydet on yhteistermi, jota käytetään kuvaamaan sairauksia, jotka johtuvat altistumisesta tavallisille ympäristötekijöille. Hiljattain tehdyn tanskalaisen väestöpohjaisen poikkileikkaustutkimuksen mukaan 27 % vastaajista ilmoitti erilaisia oireita altistumisesta tavallisille ympäristötekijöille. Vastaajista 19 %:lla oireet olivat johtaneet käyttäytymisen muutoksiin ja 3,3 %:lla vastaajista sopeutumiseen joko sosiaaliseen elämään tai työoloihin ja 0,5 %:lla sopeutumiseen sekä sosiaaliseen elämään että työoloihin. Useita kemikaaliherkkyyttä ei tunnusteta kliiniseksi diagnoosiksi Tanskassa, eikä Tanskan terveydenhuoltojärjestelmällä ole kliinisiä ohjeita tämäntyyppisestä sairaudesta ilmoittavien ihmisten hoitamiseksi.
TAVOITTEET
Arvioida 8-viikkoisen mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) vaikutusta psykologisiin - ja somaattisiin oireisiin ja sairauskäsityksiin henkilöillä, joilla on itse raportoitu useita kemiallisia herkkyyttä.
OSALLISTUJAT
Osallistujat rekrytoidaan vastaajien joukosta Tanskan kemikaaliherkkien tutkimuskeskuksen suorittamaan kyselyyn, jossa käsitellään ilmassa olevien kemikaalien hengittämiseen liittyvien oireiden seurauksia.
DESIGN
Pilottikoe on suunniteltu satunnaistetuksi tutkimukseksi MBCT:n vaikutuksesta verrattuna tavalliseen hoitoon. Tukikelpoiset osallistujat (n= 42) ositettuina ammatillisen aseman mukaan (esim. työssä/ei työllistetty) satunnaistetaan joko interventioon (MBCT) tai hoitoon tavalliseen tapaan.
TOIMINTA
MBCT-ohjelma sisältää 2½ tunnin ryhmäharjoittelun Psykiatrian keskus Rigshospitaletissa kerran viikossa 8 viikon ajan. Lisäksi osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan kotona jopa 45 minuuttia päivässä, 6 päivää viikossa koko kurssin ajan.
TULOKSET TOIMENPITEET
MBCT:n vaikutus arvioidaan yksittäisten pisteiden perusteella seuraavilla psykometrisilla asteikoilla: Symptom-Check List-92, The Brief Illness Perception Questionnaire, Perceived Stress Scale-10 ja The Subjective Health Complaints-inventry. Arviot suoritetaan lähtötilanteessa, neljä viikkoa MBCT-ohjelman alkamisen jälkeen, kahdeksan viikkoa MBCT-ohjelman alkamisen jälkeen ja kolme kuukautta MBCT-ohjelman päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gentofte, Tanska, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta,
- Asuu tällä hetkellä Seelannissa,
- Itse ilmoittamat muutokset sosiaaliseen elämään ja/tai työoloihin, jotka johtuvat ilmassa olevien kemikaalien hengittämiseen liittyvistä oireista,
- Rekisteröity Tanskan kemiallisten herkkien tutkimuskeskukseen, koska itse ilmoittaneet oireet johtuvat tavallisista kemiallisista hajuista,
- Konsultoitu Allergy-klinikalla,
- Rigshospitalet vuosina 1990–2006 itse ilmoittamiensa oireiden vuoksi, jotka liittyvät altistumiseen yleisille ympäristötekijöille,
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennus
- Psykoottiset häiriöt
- Lääketieteellinen hoito ahdistuneisuuslääkkeillä ja masennuslääkkeillä
- Alkoholi - tai huumeiden väärinkäyttö
- Aiempi osallistuminen MBCT-ohjelmaan
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden tarkistuslista - 92 (SCL-92)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, neljä ja kahdeksan viikkoa MBCT-kurssin alkamisen jälkeen, 3 kuukautta MBCT-kurssin päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne, neljä ja kahdeksan viikkoa MBCT-kurssin alkamisen jälkeen, 3 kuukautta MBCT-kurssin päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, neljä - ja kahdeksan viikkoa MBCT-kurssin alkamisen jälkeen, kolme kuukautta MBCT-kurssin päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne, neljä - ja kahdeksan viikkoa MBCT-kurssin alkamisen jälkeen, kolme kuukautta MBCT-kurssin päättymisen jälkeen
|
|
Subjektiivinen terveysvalitus (SHC) -luettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, neljä ja kahdeksan viikkoa MBCT-kurssin aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta MBCT-kurssin päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne, neljä ja kahdeksan viikkoa MBCT-kurssin aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta MBCT-kurssin päättymisen jälkeen
|
|
Lyhyt sairaushavaintokysely (Brief IPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, neljä - ja kahdeksan viikkoa MBCT-kurssin alkamisen jälkeen, kolme kuukautta MBCT-kurssin päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne, neljä - ja kahdeksan viikkoa MBCT-kurssin alkamisen jälkeen, kolme kuukautta MBCT-kurssin päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sine Skovbjerg, cand.san, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID H-C-2007-0088
- H-C-2007-0088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .