Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba pilotażowa dotycząca wpływu terapii poznawczej opartej na uważności dla osób z wieloraką wrażliwością chemiczną (MCS)

18 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Próba pilotażowa dotycząca wpływu terapii poznawczej opartej na uważności w porównaniu do „leczenia jak zwykle” dla osób z wieloma wrażliwościami chemicznymi

CELE

Celem jest ocena wpływu 8-tygodniowego programu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) na objawy psychologiczne i somatyczne oraz postrzeganie choroby u osób z zgłaszaną przez siebie wieloraką wrażliwością chemiczną.

UCZESTNICY

Uczestnicy zostaną zrekrutowani spośród respondentów ankiety na temat skutków zgłaszanych przez siebie objawów związanych z wdychaniem substancji chemicznych znajdujących się w powietrzu, przeprowadzonej przez Duńskie Centrum Badań nad Wrażliwością Chemiczną.

PROJEKT

Badanie pilotażowe zostało zaprojektowane jako badanie z randomizacją dotyczące wpływu MBCT w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

INTERWENCJA

Program MBCT obejmuje 2½ godziny treningu grupowego w Centrum Psychiatrycznym Rigshospitalet raz w tygodniu przez 8 tygodni. Ponadto uczestnicy są zachęcani do ćwiczeń w domu do 45 minut dziennie, 6 dni w tygodniu podczas całego kursu.

MIERNIKI REZULTATU

Wpływ MBCT zostanie oszacowany na podstawie indywidualnych wyników na skalach psychometrycznych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO

Wieloraka wrażliwość chemiczna to zbiorczy termin używany do opisania choroby spowodowanej narażeniem na powszechne czynniki środowiskowe. Niedawne badanie przekrojowe przeprowadzone na duńskiej populacji wykazało, że 27% respondentów zgłosiło różne objawy związane z narażeniem na typowe czynniki środowiskowe. U 19% badanych objawy doprowadziły do ​​zmian w zachowaniu, u 3,3% do dostosowania warunków życia społecznego lub zawodowego, au 0,5% do dostosowania zarówno warunków życia społecznego, jak i pracy. Wielorakie nadwrażliwości chemiczne nie są uznawane w Danii za diagnozę kliniczną, a duński system opieki zdrowotnej nie ma wytycznych klinicznych dotyczących postępowania z osobami, które zgłaszają ten rodzaj choroby.

CELE

Ocena wpływu 8-tygodniowego programu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) na objawy psychologiczne i somatyczne oraz postrzeganie choroby u osób z zgłaszaną przez siebie wieloraką wrażliwością chemiczną.

UCZESTNICY

Uczestnicy zostaną zrekrutowani spośród respondentów ankiety dotyczącej konsekwencji zgłaszanych przez siebie objawów związanych z wdychaniem substancji chemicznych unoszących się w powietrzu, przeprowadzonej przez Duńskie Centrum Badań nad Substancjami Wrażliwymi na Substancje Chemiczne.

PROJEKT

Badanie pilotażowe zostało zaprojektowane jako badanie z randomizacją dotyczące wpływu MBCT w porównaniu ze zwykłym leczeniem. Kwalifikujący się uczestnicy (n=42) podzieleni według statusu zawodowego (np. zatrudniona/niezatrudniona) zostanie losowo przydzielona do grupy objętej interwencją (MBCT) lub leczeniem w zwykły sposób.

INTERWENCJA

Program MBCT obejmuje 2½ godziny treningu grupowego w Centrum Psychiatrycznym Rigshospitalet raz w tygodniu przez 8 tygodni. Ponadto uczestnicy są zachęcani do ćwiczeń w domu do 45 minut dziennie, 6 dni w tygodniu podczas całego kursu.

MIERNIKI REZULTATU

Efekt MBCT zostanie oszacowany na podstawie indywidualnych wyników w następujących skalach psychometrycznych: Lista kontrolna objawów-92, Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby, Skala Postrzegania Stresu-10 i Inwentarz Subiektywnych Skarg Zdrowotnych. Szacunki zostaną przeprowadzone na początku, cztery tygodnie po rozpoczęciu programu MBCT, osiem tygodni po rozpoczęciu programu MBCT i trzy miesiące po zakończeniu programu MBCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gentofte, Dania, 2820
        • The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat,
  2. Obecnie mieszka w Zelandii,
  3. Samodzielne zgłaszanie przystosowania życia społecznego i/lub warunków pracy w związku z objawami związanymi z wdychaniem substancji chemicznych unoszących się w powietrzu,
  4. Zarejestrowany w Duńskim Centrum Badań nad Wrażliwością Chemiczną z powodu zgłaszanych przez siebie objawów przypisywanych powszechnym chemicznym zapachom,
  5. Konsultacje Poradni Alergologicznej,
  6. Rigshospitalet w latach 1990-2006 z powodu zgłaszanych przez siebie objawów związanych z narażeniem na powszechne czynniki środowiskowe,
  7. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka depresja
  2. Zaburzenia psychotyczne
  3. Leczenie lekami przeciwlękowymi i lekami przeciwdepresyjnymi
  4. Alkohol - lub nadużywanie narkotyków
  5. Wcześniejszy udział w programie MBCT
  6. Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lista kontrolna objawów - 92 (SCL-92)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, cztery i osiem tygodni po rozpoczęciu kursu MBCT, 3 miesiące po zakończeniu kursu MBCT
Stan wyjściowy, cztery i osiem tygodni po rozpoczęciu kursu MBCT, 3 miesiące po zakończeniu kursu MBCT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, cztery i osiem tygodni po rozpoczęciu kursu MBCT, trzy miesiące po zakończeniu kursu MBCT
Punkt wyjściowy, cztery i osiem tygodni po rozpoczęciu kursu MBCT, trzy miesiące po zakończeniu kursu MBCT
Inwentarz subiektywnych dolegliwości zdrowotnych (SHC).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, cztery i osiem tygodni po rozpoczęciu kursu MBCT, 3 miesiące po zakończeniu kursu MBCT
Punkt wyjściowy, cztery i osiem tygodni po rozpoczęciu kursu MBCT, 3 miesiące po zakończeniu kursu MBCT
Kwestionariusz Krótkiego Postrzegania Choroby (Krótki IPQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, cztery i osiem tygodni po rozpoczęciu kursu MBCT, trzy miesiące po zakończeniu kursu MBCT
Punkt wyjściowy, cztery i osiem tygodni po rozpoczęciu kursu MBCT, trzy miesiące po zakończeniu kursu MBCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sine Skovbjerg, cand.san, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj