Un ensayo piloto sobre el efecto de la terapia cognitiva basada en la atención plena para personas con sensibilidades químicas múltiples (SQM)
Un ensayo piloto sobre el efecto de la terapia cognitiva basada en la atención plena versus el "tratamiento habitual" para personas con sensibilidades químicas múltiples
OBJETIVOS
El objetivo es evaluar el efecto de un programa de terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) de 8 semanas sobre los síntomas psicológicos y somáticos, y las percepciones de la enfermedad en personas con múltiples sensibilidades químicas autoinformadas.
PARTICIPANTES
Los participantes serán reclutados entre los que respondieron a una encuesta sobre las consecuencias de los síntomas autoinformados relacionados con la inhalación de sustancias químicas en el aire realizada por el Centro Danés de Investigación de Sensibilidades Químicas.
DISEÑO
El ensayo piloto está diseñado como un ensayo aleatorizado sobre el efecto de MBCT versus el tratamiento habitual.
INTERVENCIÓN
El programa MBCT incluye 2 horas y media de formación en grupo en el Centro Psiquiátrico de Rigshospitalet una vez a la semana durante 8 semanas. Además, se anima a los participantes a practicar en casa hasta 45 minutos al día, 6 días a la semana durante todo el curso.
MEDIDAS DE RESULTADO
El efecto de MBCT se estimará a partir de puntuaciones individuales en escalas psicométricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO
Sensibilidades químicas múltiples es un término colectivo que se usa para describir enfermedades por exposición a agentes ambientales comunes. Un reciente estudio transversal basado en la población danesa informó que el 27% de los encuestados informaron varios síntomas de la exposición a agentes ambientales comunes. En el 19% de los encuestados, los síntomas habían llevado a cambios de comportamiento y en el 3,3% de los encuestados a ajustes en la vida social o en las condiciones laborales, y en el 0,5% a ajustes tanto en la vida social como en las condiciones laborales. Las sensibilidades químicas múltiples no se reconocen como un diagnóstico clínico en Dinamarca y el sistema de salud danés no tiene pautas clínicas para el manejo de las personas que reportan este tipo de enfermedad.
OBJETIVOS
Evaluar el efecto de un programa de terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) de 8 semanas sobre los síntomas psicológicos y somáticos, y las percepciones de la enfermedad en personas con múltiples sensibilidades químicas autoinformadas.
PARTICIPANTES
Los participantes serán reclutados entre los que respondieron a una encuesta sobre las consecuencias de los síntomas autoinformados relacionados con la inhalación de sustancias químicas en el aire realizada por el Centro Danés de Investigación para Sustancias Químicas.
DISEÑO
El ensayo piloto está diseñado como un ensayo aleatorizado sobre el efecto de MBCT versus el tratamiento habitual. Participantes elegibles (n= 42) estratificados por estado ocupacional (p. empleado/no empleado) se asignarán al azar a la intervención (MBCT) o al tratamiento habitual.
INTERVENCIÓN
El programa MBCT incluye 2 horas y media de formación en grupo en el Centro Psiquiátrico de Rigshospitalet una vez a la semana durante 8 semanas. Además, se anima a los participantes a practicar en casa hasta 45 minutos al día, 6 días a la semana durante todo el curso.
MEDIDAS DE RESULTADO
El efecto de MBCT se estimará a partir de las puntuaciones individuales en las siguientes escalas psicométricas: Lista de verificación de síntomas-92, Cuestionario breve de percepción de enfermedades, Escala de estrés percibido-10 e Inventario de quejas de salud subjetivas. Las estimaciones se realizarán al inicio, cuatro semanas después del inicio del programa MBCT, ocho semanas después del inicio del programa MBCT y tres meses después de finalizar el programa MBCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gentofte, Dinamarca, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años,
- Actualmente viviendo en Zelanda,
- Ajustes autoinformados de la vida social y/o condiciones laborales debido a síntomas relacionados con la inhalación de sustancias químicas en el aire,
- Registrado en el Centro Danés de Investigación de Sensibilidades Químicas debido a síntomas autoinformados atribuidos a olores químicos comunes,
- Consultado en la Clínica de Alergia,
- Rigshospitalet entre 1990 y 2006 debido a síntomas autoinformados relacionados con exposiciones a agentes ambientales comunes,
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Depresión severa
- Desórdenes psicóticos
- Tratamiento médico con ansiolíticos y antidepresivos
- Abuso de alcohol o drogas
- Participación previa en un programa MBCT
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lista de verificación de síntomas- 92 (SCL-92)
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro y ocho semanas después del inicio del curso MBCT, 3 meses después de finalizar el curso MBCT
|
Línea de base, cuatro y ocho semanas después del inicio del curso MBCT, 3 meses después de finalizar el curso MBCT
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro y ocho semanas después del inicio del curso MBCT, tres meses después de finalizar el curso MBCT
|
Línea de base, cuatro y ocho semanas después del inicio del curso MBCT, tres meses después de finalizar el curso MBCT
|
|
El inventario de quejas subjetivas de salud (SHC)
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro y ocho semanas después del inicio del curso MBCT, 3 meses después de finalizar el curso MBCT
|
Línea de base, cuatro y ocho semanas después del inicio del curso MBCT, 3 meses después de finalizar el curso MBCT
|
|
El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (Brief IPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro y ocho semanas después del inicio del curso MBCT, tres meses después de finalizar el curso MBCT
|
Línea de base, cuatro y ocho semanas después del inicio del curso MBCT, tres meses después de finalizar el curso MBCT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sine Skovbjerg, cand.san, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID H-C-2007-0088
- H-C-2007-0088
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .