Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotforsøg om effekten af ​​mindfulness-baseret kognitiv terapi for personer med flere kemiske følsomme (MCS)

18. august 2011 opdateret af: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Et pilotforsøg om effekten af ​​mindfulness-baseret kognitiv terapi versus "behandling som sædvanlig" for personer med flere kemiske følsomheder

MÅL

Målet er at evaluere effekten af ​​et 8-ugers mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) program på psykologiske - og somatiske symptomer og sygdomsopfattelser hos individer med selvrapporterede multiple kemiske følsomheder.

DELTAGERE

Deltagerne vil blive rekrutteret blandt respondenter til en undersøgelse om konsekvenserne af selvrapporterede symptomer relateret til inhalation af luftbårne kemikalier foretaget af Dansk Forskningscenter for Kemikaliefølsomhed.

DESIGN

Pilotforsøget er designet som et randomiseret forsøg på effekten af ​​MBCT versus behandling som sædvanlig.

INTERVENTION

MBCT-uddannelsen omfatter 2½ times gruppetræning på Psykiatrisk Center, Rigshospitalet en gang om ugen i 8 uger. Desuden opfordres deltagerne til at øve sig hjemme i op til 45 minutter om dagen, 6 dage om ugen under hele kurset.

RESULTATMÅL

Effekten af ​​MBCT vil blive estimeret ud fra individuelle scores på psykometriske skalaer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND

Multipel kemisk følsomhed er et fællesbegreb, der bruges til at beskrive sygdom fra eksponering for almindelige miljøagenser. En nylig dansk befolkningsbaseret tværsnitsundersøgelse rapporterede, at 27 % af de adspurgte rapporterede om forskellige symptomer fra eksponering for almindelige miljøagenser. Hos 19 % af de adspurgte havde symptomer ført til adfærdsændringer og hos 3,3 % af de adspurgte til justeringer i enten det sociale liv eller erhvervsmæssige forhold, og hos 0,5 % til justeringer i både det sociale liv og arbejdsforholdene. Multipel kemisk overfølsomhed er ikke anerkendt som en klinisk diagnose i Danmark, og det danske sundhedsvæsen har ingen kliniske retningslinjer for håndtering af personer, der indberetter denne type sygdom.

MÅL

At evaluere effekten af ​​et 8-ugers mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) program på psykologiske - og somatiske symptomer og sygdomsopfattelser hos individer med selvrapporterede multiple kemiske følsomheder.

DELTAGERE

Deltagerne vil blive rekrutteret blandt respondenter til en undersøgelse om konsekvenserne af selvrapporterede symptomer relateret til inhalation af luftbårne kemikalier foretaget af Dansk Forskningscenter for Kemikaliefølsomme.

DESIGN

Pilotforsøget er designet som et randomiseret forsøg på effekten af ​​MBCT versus behandling som sædvanlig. Kvalificerede deltagere (n= 42) stratificeret efter erhvervsmæssig status (f.eks. ansat/ikke ansat) vil blive randomiseret til enten intervention (MBCT) eller behandling som normalt.

INTERVENTION

MBCT-uddannelsen omfatter 2½ times gruppetræning på Psykiatrisk Center, Rigshospitalet en gang om ugen i 8 uger. Desuden opfordres deltagerne til at øve sig hjemme i op til 45 minutter om dagen, 6 dage om ugen under hele kurset.

RESULTATMÅL

Effekten af ​​MBCT vil blive estimeret ud fra individuelle scores på følgende psykometriske skalaer: Symptom-Check List-92, The Brief Illness Perception Questionnaire, Perceived Stress Scale-10 og The Subjective Health Complaints-inventory. Estimaterne vil blive udført ved baseline, fire uger efter starten af ​​MBCT-programmet, otte uger efter starten af ​​MBCT-programmet og tre måneder efter afslutningen af ​​MBCT-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gentofte, Danmark, 2820
        • The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år,
  2. Bor i øjeblikket på Sjælland,
  3. Selvrapporterede tilpasninger af det sociale liv og/eller erhvervsmæssige forhold på grund af symptomer relateret til indånding af luftbårne kemikalier,
  4. Registreret på Dansk Forskningscenter for Kemikaliefølsomhed på grund af selvrapporterede symptomer, der tilskrives almindelige kemiske dufte,
  5. Konsulterede Allergiklinikken,
  6. Rigshospitalet mellem 1990 og 2006 på grund af selvrapporterede symptomer relateret til eksponering for almindelige miljøagenser,
  7. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig depression
  2. Psykotiske lidelser
  3. Medicinsk behandling med angstdæmpende midler og antidepressiva
  4. Alkohol - eller stofmisbrug
  5. Tidligere deltagelse i et MBCT-program
  6. Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer Checkliste- 92 (SCL-92)
Tidsramme: Baseline, fire - og otte uger efter start af MBCT-kursus, 3 måneder efter afslutning af MBCT-kursus
Baseline, fire - og otte uger efter start af MBCT-kursus, 3 måneder efter afslutning af MBCT-kursus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, fire - og otte uger efter start af MBCT-kursus, tre måneder efter afslutning af MBCT-kursus
Baseline, fire - og otte uger efter start af MBCT-kursus, tre måneder efter afslutning af MBCT-kursus
Opgørelsen af ​​subjektive sundhedsklager (SHC).
Tidsramme: Baseline, fire og otte uger efter start af MBCT-kursus, 3 måneder efter afslutning af MBCT-kursus
Baseline, fire og otte uger efter start af MBCT-kursus, 3 måneder efter afslutning af MBCT-kursus
The Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ)
Tidsramme: Baseline, fire - og otte uger efter start af MBCT-kursus, tre måneder efter afslutning af MBCT-kursus
Baseline, fire - og otte uger efter start af MBCT-kursus, tre måneder efter afslutning af MBCT-kursus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sine Skovbjerg, cand.san, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2008

Først opslået (Skøn)

30. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2011

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner