비전이성 조기 전립선암에서 Casodex 대 위약 (SPCG6)
2009년 5월 26일 업데이트: AstraZeneca
비전이성 전립선암 환자에서 1일 1회 Casodex 150mg을 위약과 비교하는 무작위, 이중맹검, 평행군 시험.
이 시험의 목적은 1차 요법(주로 근치적 전립선 절제술 또는 방사선 요법)을 받았거나 그렇지 않으면 주의 깊은 대기로 관리되어야 하는 피험자에서 위약에 비해 보조제 또는 즉각적인 호르몬 요법의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1218
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Research Site
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Bodu, 노르웨이
- Research Site
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Drammen, 노르웨이
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Fredrikstad, 노르웨이
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Harstad, 노르웨이
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Kristiansand, 노르웨이
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Lesund, 노르웨이
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Levanger, 노르웨이
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Lillehammer, 노르웨이
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Oslo, 노르웨이
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Porsgrunn, 노르웨이
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RUD, 노르웨이
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Stavanger, 노르웨이
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Strummen, 노르웨이
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Tromsu, 노르웨이
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Tunsberg, 노르웨이
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Aalborg, 덴마크
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Charlottenlund, 덴마크
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Esbjerg, 덴마크
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Frederiksberg, 덴마크
- Research Site
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Frederikssund, 덴마크
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Glostrup, 덴마크
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Herlev, 덴마크
- Research Site
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Holbuk, 덴마크
- Research Site
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Kobenhavn, 덴마크
- Research Site
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Nyk Bing Falster, 덴마크
- Research Site
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Odense, 덴마크
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Orhus, 덴마크
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Randers, 덴마크
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S Nderborg, 덴마크
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Goteborg, 스웨덴
- Research Site
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Govle, 스웨덴
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Helsingborg, 스웨덴
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Hudiksvall, 스웨덴
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Junkoping, 스웨덴
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Kristinehamn, 스웨덴
- Research Site
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Luleo, 스웨덴
- Research Site
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Malmu, 스웨덴
- Research Site
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Norrkoping, 스웨덴
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Stockholm, 스웨덴
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Urebro, 스웨덴
- Research Site
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Ustersund, 스웨덴
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VoSTEROS, 스웨덴
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Vostervik, 스웨덴
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Helsinki, 핀란드
- Research Site
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Joensuu, 핀란드
- Research Site
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Kokkola, 핀란드
- Research Site
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Kuopio, 핀란드
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Lahti, 핀란드
- Research Site
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Lappeenranta, 핀란드
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Oys (oulu), 핀란드
- Research Site
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Tampere, 핀란드
- Research Site
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Turku, 핀란드
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 비전이성 전립선암의 임상진단
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 전립선암에 대한 이전의 전신 요법
- 연구 시작 5년 이내에 다른 형태의 암(전립선이 아님)의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비
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150mg PO 일일
다른 이름들:
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위약 비교기: ㅏ
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 진행 시간
기간: 공부기간 내내
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공부기간 내내
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활착
기간: 공부기간 내내
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공부기간 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 실패까지의 시간
기간: 공부기간 내내
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공부기간 내내
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부작용 및 실험실 매개변수 측면에서 내약성
기간: 공부기간 내내
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공부기간 내내
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전립선 특이 항원
기간: 2005년 수정된 프로토콜까지의 초기 연구 기간
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2005년 수정된 프로토콜까지의 초기 연구 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Iversen, MD, Department of Urology Rigshospitalet Copenhagen Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iversen P, McLeod DG, See WA, Morris T, Armstrong J, Wirth MP; Casodex Early Prostate Cancer Trialists' Group. Antiandrogen monotherapy in patients with localized or locally advanced prostate cancer: final results from the bicalutamide Early Prostate Cancer programme at a median follow-up of 9.7 years. BJU Int. 2010 Apr;105(8):1074-81. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09319.x.
- Thomsen FB, Brasso K, Berg KD, Gerds TA, Johansson JE, Angelsen A, Tammela TL, Iversen P; Scandinavian Prostate Cancer Group. Association between PSA kinetics and cancer-specific mortality in patients with localised prostate cancer: analysis of the placebo arm of the SPCG-6 study. Ann Oncol. 2016 Mar;27(3):460-6. doi: 10.1093/annonc/mdv607. Epub 2015 Dec 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D6876C00025
- 7054IL/0025
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