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Casodex 对比安慰剂治疗非转移性早期前列腺癌 (SPCG6)

2009年5月26日 更新者：AstraZeneca

一项随机、双盲、平行组试验，比较 Casodex 150mg 每日一次与安慰剂在非转移性前列腺癌患者中的疗效。

该试验的目的是研究辅助或立即激素治疗与安慰剂相比对接受主要治疗（主要是根治性前列腺切除术或放疗）或通过观察等待进行管理的受试者的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1218

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦
        • Research Site
      • Charlottenlund、丹麦
        • Research Site
      • Esbjerg、丹麦
        • Research Site
      • Frederiksberg、丹麦
        • Research Site
      • Frederikssund、丹麦
        • Research Site
      • Glostrup、丹麦
        • Research Site
      • Herlev、丹麦
        • Research Site
      • Holbuk、丹麦
        • Research Site
      • Kobenhavn、丹麦
        • Research Site
      • Nyk Bing Falster、丹麦
        • Research Site
      • Odense、丹麦
        • Research Site
      • Orhus、丹麦
        • Research Site
      • Randers、丹麦
        • Research Site
      • S Nderborg、丹麦
        • Research Site
  • 挪威
      • Bergen、挪威
        • Research Site
      • Bodu、挪威
        • Research Site
      • Drammen、挪威
        • Research Site
      • Fredrikstad、挪威
        • Research Site
      • Harstad、挪威
        • Research Site
      • Kristiansand、挪威
        • Research Site
      • Lesund、挪威
        • Research Site
      • Levanger、挪威
        • Research Site
      • Lillehammer、挪威
        • Research Site
      • Oslo、挪威
        • Research Site
      • Porsgrunn、挪威
        • Research Site
      • RUD、挪威
        • Research Site
      • Stavanger、挪威
        • Research Site
      • Strummen、挪威
        • Research Site
      • Tromsu、挪威
        • Research Site
      • Trondheim、挪威
        • Research Site
      • Tunsberg、挪威
        • Research Site
  • 瑞典
      • Goteborg、瑞典
        • Research Site
      • Govle、瑞典
        • Research Site
      • Helsingborg、瑞典
        • Research Site
      • Hudiksvall、瑞典
        • Research Site
      • Junkoping、瑞典
        • Research Site
      • Kristinehamn、瑞典
        • Research Site
      • Luleo、瑞典
        • Research Site
      • Malmu、瑞典
        • Research Site
      • Norrkoping、瑞典
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典
        • Research Site
      • Urebro、瑞典
        • Research Site
      • Ustersund、瑞典
        • Research Site
      • VoSTEROS、瑞典
        • Research Site
      • Vostervik、瑞典
        • Research Site
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰
        • Research Site
      • Joensuu、芬兰
        • Research Site
      • Kokkola、芬兰
        • Research Site
      • Kuopio、芬兰
        • Research Site
      • Lahti、芬兰
        • Research Site
      • Lappeenranta、芬兰
        • Research Site
      • Oys (oulu)、芬兰
        • Research Site
      • Tampere、芬兰
        • Research Site
      • Turku、芬兰
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 前列腺非转移癌的临床诊断
  • 患者年满 18 岁

排除标准：

  • 既往前列腺癌全身治疗
  • 研究开始后 5 年内有另一种癌症（非前列腺癌）的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：乙
药品：比卡鲁胺
口服 150 毫克日常的
其他名称：
  • 卡索迪斯
安慰剂比较：一个
药品：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床进展时间
大体时间：在整个学习期间
在整个学习期间
生存
大体时间：在整个学习期间
在整个学习期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗失败时间
大体时间：在整个学习期间
在整个学习期间
不良事件和实验室参数方面的耐受性
大体时间：在整个学习期间
在整个学习期间
前列腺特异性抗原
大体时间：初始研究期至 2005 年修订方案
初始研究期至 2005 年修订方案

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

合作者

Scandinavian Prostate Cancer Group

调查人员

  • 首席研究员：Peter Iversen, MD、Department of Urology Rigshospitalet Copenhagen Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月5日

首次发布 (估计)

2008年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年5月26日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D6876C00025
  • 7054IL/0025

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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