은행잎추출물과 지발성 운동이상증 (EGBTD)
2008년 5월 5일 업데이트: Beijing HuiLongGuan Hospital
확립된 지연성 운동이상증 환자의 추가 약물로서 은행나무 추출물(EGB-761) 대 위약의 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹 비교
이 연구의 목적은 은행잎추출물이 지발성 운동장애 치료에 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지발성 운동이상증(Tdive dyskinesia, TD)은 정신분열증 환자에서 통상적인 항정신병 치료의 일반적인 합병증이다.
TD 환자에 대한 확립된 치료법은 없습니다. 이 장애는 가까운 미래에 환자와 의사 모두에게 중요한 임상 문제로 남아 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100096
- Beijing Hui-Long-Guan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 60세 이하의 남녀
- 정신질환 진단 및 통계 편람, 정신분열증 또는 정신분열정동장애에 대한 제4판(DSM-IV) 기준 충족
- 비정상적인 불수의 운동 척도(AIMS) 점수 ≥2.
- 사전 서면 동의를 얻은 환자.
- 시험 등록 전 최소 4주 동안 고정 용량의 항정신병 약물을 복용한 환자.
제외 기준:
- TD 이외의 중요한 신경학적 장애
- 물질 남용
- 중대한 기타 의학적 질병
- 정신 장애가 안정되지 않음
- 임신 또는 수유
- 항산화제 섭취(비타민 C 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
EGb-761 캡슐(캡슐당 80mg)을 사용한 활성 치료, 12주 동안 매일 3캡슐
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EGb-761 240mg/d, 1캡슐(80mg) tid,po,12주; 각 캡슐에는 19.6mg의 플라보놀 배당체와 4.8mg의 테르펜 락톤이 들어 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비
일치하는 위약 치료
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밀가루 플라시보 캡슐, 1회 1캡슐, 포, 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 불수의 운동 척도(AIMS) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PANSS의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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EPS에 대한 Simpson-Angus 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 6일 및 12일
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기준선, 6일 및 12일
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인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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UKU(Kliniske Undersøgelser) 부작용 등급 척도에 대한 Udvalg의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yunlong Tan, Phd, Beijing Huilongguan Hospital
- 연구 의자: Dongfeng Zhou, Professor, Institute of Mental Health, Peking University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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