Ginkgo biloba ja Tardive Dyskinesia -uute (EGBTD)
maanantai 5. toukokuuta 2008 päivittänyt: Beijing HuiLongGuan Hospital
Kaksoissokko, satunnaistettu, rinnakkaisryhmävertailu ginkgo biloba-uutteen (EGB-761) ja lumelääkkeen kanssa lisälääkityksenä potilailla, joilla on todettu tardiivinen dyskinesia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Ginkgo biloba -uute tehokas tardiivin dyskinesian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tardiivinen dyskinesia (TD) on tavanomaisen antipsykoottisen hoidon yleinen komplikaatio skitsofreniapotilailla.
TD-potilaille ei ole vakiintunutta hoitoa. Tämä häiriö on merkittävä kliininen ongelma sekä potilaille että lääkäreille lähitulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100096
- Beijing Hui-Long-Guan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-60 v
- Täyttää mielisairauksien diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos (DSM-IV) skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön kriteerit
- Epänormaalin tahattoman liikkeen asteikon (AIMS) pistemäärä ≥2.
- Potilaat, joilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kiinteää antipsykoottista lääkettä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen saapumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä muu neurologinen häiriö kuin TD
- Päihteiden väärinkäyttö
- Merkittävä muu lääketieteellinen sairaus
- Psykiatrinen häiriö ei ole vakiintunut
- Raskaus tai imetys
- Ota antioksidantteja (kuten C-vitamiinia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Aktiivinen hoito EGb-761 kapseleilla (80mg kukin kapseli), 3 kapselia päivässä 12 viikon ajan
|
EGb-761 240 mg/d, 1 kapseli (80 mg) tid, po, 12 viikkoa; Jokainen kapseli sisältää 19,6 mg flavonoliglykosideja ja 4,8 mg terpeenilaktoneita.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: B
Vastaava lumelääkehoito
|
Vehnäjauho lumekapseli, 1 kapseli tid, po, 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos epänormaalin tahattoman liikkeen asteikon (AIMS) pistemäärissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6. ja 12. viikko
|
Perustaso, 6. ja 12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos PANSSissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6. ja 12. viikko
|
Perustaso, 6. ja 12. viikko
|
|
Muutos Simpson-Angusin luokitusasteikoissa EPS:lle
Aikaikkuna: Perustaso, 6. ja 12
|
Perustaso, 6. ja 12
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
|
Perustilanne ja viikko 12
|
|
Muutos Udvalgissa Kliniske Undersøgelser (UKU) sivuvaikutusten arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. ja 12. viikko
|
Perustaso, 6. ja 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yunlong Tan, Phd, Beijing Huilongguan Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Dongfeng Zhou, Professor, Institute of Mental Health, Peking University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGB-ZWF-01
- BJHLG-20061B0501900035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .