- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00677274
자궁경부 직경에 따른 경막외 진통 및 제왕절개율 (EACDRCD)
2009년 2월 11일 업데이트: Nanjing Medical University
다양한 경추 확장 직경에서의 경막외 진통 및 제왕절개의 위험
자궁경부 < 4.0cm에서 분만 초기의 경막외 진통은 제왕절개율을 증가시키는 위험 기간으로 간주되었습니다.
더 최근의 연구와 연구자의 이전 데이터는 경막외 진통이 약 2.0cm 정도 자궁경부 확장만큼 일찍 수행될 수 있음을 나타냅니다.
연구자들은 자궁경부 직경이 다르면 제왕절개율이 다르다는 가설을 세웠습니다.
이 시험은 다양한 자궁경부 확장 사이의 상관관계와 임신하지 않은 여성의 제왕절개 위험도를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
780
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산부 여성
- > 18세 및 < 45세
- 자발적인 노동
- 진통제 요청
제외 기준:
- 오피오이드에 대한 알레르기, 모든 종류의 중추 작용 약물 사용 이력, 만성 통증 및 정신 질환 기록
- 18세 미만 또는 45세 이상 참가자
- 언제든지 전체 학습을 마칠 의향이 없거나 완료할 수 없는 자
- 모노아민 옥시다제 억제제를 사용 중이거나 지난 14일 이내에 사용
- 알코올 중독 또는 마약 의존 환자는 경막 외 진통제의 진통 효능에 영향을 미치기 때문에 제외되었습니다.
- 정점이 아닌 프레젠테이션 또는 예정된 노동 유도가 있는 피험자
- 경막외 천자 및 카테터 삽입을 시행하기 전에 경추 확장이 5.0cm 이상이었다.
- 진단된 당뇨병 및 임신성 고혈압
- 쌍태 임신 및 엉덩이 프리젠 테이션.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
자궁경부 0cm에서 시작된 경막외 진통
|
규칙적인 자궁 수축이 시작될 때 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 0.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 2.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 3.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 4.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 5.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2
자궁경부 0.5cm에서 시작된 경막외 진통
|
규칙적인 자궁 수축이 시작될 때 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 0.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 2.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 3.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 4.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 5.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 삼
자궁경부 1.0cm에서 시작된 경막외 진통
|
규칙적인 자궁 수축이 시작될 때 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 0.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 2.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 3.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 4.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 5.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 4
자궁경부 1.5cm에서 시작된 경막외 진통
|
규칙적인 자궁 수축이 시작될 때 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 0.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 2.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 3.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 4.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 5.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 5
자궁경부 2.0cm에서 시작된 경막외 진통
|
규칙적인 자궁 수축이 시작될 때 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 0.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 2.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 3.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 4.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 5.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 6
자궁경부 3.0cm에서 시작된 경막외 진통
|
규칙적인 자궁 수축이 시작될 때 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 0.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 2.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 3.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 4.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 5.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 7
자궁경부 4.0cm에서 시작된 경막외 진통
|
규칙적인 자궁 수축이 시작될 때 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 0.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 2.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 3.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 4.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 5.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 8
자궁경부 5.0cm에서 시작된 경막외 진통
|
규칙적인 자궁 수축이 시작될 때 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 0.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 1.5cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 2.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 3.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 4.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
자궁경부 직경 5.0cm에서 시작된 경막외 진통
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제왕절개율
기간: 성공적인 자연 분만 후 10분
|
성공적인 자연 분만 후 10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자연 분만 후 3개월 후 요통
기간: 자연 분만 후 3개월
|
자연 분만 후 3개월
|
|
최대 옥시토신 용량
기간: 자연 분만 후 30분
|
자연 분만 후 30분
|
|
자연 분만 후 6주에 모유 수유 성공
기간: 성공적인 배송 후 6주
|
성공적인 배송 후 6주
|
|
진통제에 대한 산모의 만족도
기간: 자연 분만 후 30분
|
자연 분만 후 30분
|
|
기기 지원 전달률
기간: 성공적인 자연 분만 후 10분
|
성공적인 자연 분만 후 10분
|
|
제왕 절개의 적응증
기간: 제왕절개 후 10분
|
제왕절개 후 10분
|
|
산모의 VAS(Visual Analog Scale) 통증 평가
기간: 진통 10분 전, 자궁경부 <4.0cm, 자궁경부 4.0-10.0cm, 자궁경부 >10.0cm 분만 2기, 질 분만 후 15분
|
진통 10분 전, 자궁경부 <4.0cm, 자궁경부 4.0-10.0cm, 자궁경부 >10.0cm 분만 2기, 질 분만 후 15분
|
|
진통 기간
기간: 진통 후 0분 ~ 감각 차단 소실 후 15분
|
진통 후 0분 ~ 감각 차단 소실 후 15분
|
|
산모의 구강 온도
기간: 진통 후 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480분
|
진통 후 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480분
|
|
진통제 후 옥시토신 사용
기간: 자연 분만 후 30분
|
자연 분만 후 30분
|
|
신생아 1분 아프가 스케일
기간: 아기가 태어난 지 1분 후
|
아기가 태어난 지 1분 후
|
|
신생아 5분 아프가 척도
기간: 아기가 태어난 지 5분 후
|
아기가 태어난 지 5분 후
|
|
탯줄 가스 분석
기간: 아기가 태어난 후 0분
|
아기가 태어난 후 0분
|
|
신생아 패혈증 평가
기간: 아기가 태어난 지 30분 후
|
아기가 태어난 지 30분 후
|
|
신생아 항생제 치료
기간: 아기가 태어난 지 1주일 후
|
아기가 태어난 지 1주일 후
|
|
산모 부작용 발생률
기간: 성공적인 자연 분만 후 1주일
|
성공적인 자연 분만 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .