Epidurale Analgesie bei unterschiedlichem Gebärmutterhalsdurchmesser und Kaiserschnittrate (EACDRCD)
11. Februar 2009 aktualisiert von: Nanjing Medical University
Epidurale Wehenanalgesie bei unterschiedlichem Durchmesser der Zervixdilatation und das Risiko einer Kaiserschnitt-Entbindung
Eine epidurale Analgesie im Frühstadium der Wehen bei einem Gebärmutterhals < 4,0 cm wurde als Risikozeitraum für eine erhöhte Kaiserschnittrate angesehen.
Die neueren Studien und die früheren Daten der Forscher deuten darauf hin, dass eine epidurale Analgesie bereits bei der Zervixdilatation von etwa 2,0 cm durchgeführt werden kann.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass unterschiedliche Gebärmutterhalsdurchmesser unterschiedliche Kaiserschnittraten zur Folge hatten.
Diese Studie würde den Zusammenhang zwischen verschiedenen Gebärmutterhalserweiterungen und dem Risiko eines Kaiserschnitts bei nulliparen Frauen zum Zeitpunkt der Entbindung untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
780
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipare Frauen
- > 18 Jahre und < 45 Jahre
- Spontane Wehen
- Bitte um Analgesie
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Opioide, Vorgeschichte des Konsums zentral wirkender Medikamente jeglicher Art, chronische Schmerzen und psychiatrische Erkrankungen
- Teilnehmer jünger als 18 Jahre oder älter als 45 Jahre
- Diejenigen, die zu keinem Zeitpunkt bereit waren oder konnten, das gesamte Studium abzuschließen
- Verwendung oder Anwendung von Monoaminoxidase-Hemmern in den letzten 14 Tagen
- Alkoholabhängige oder narkotikaabhängige Patienten wurden aufgrund ihres Einflusses auf die analgetische Wirksamkeit der Epiduralanalgetika ausgeschlossen;
- Probanden mit Nichtscheitelpräsentation oder geplanter Weheneinleitung
- Die Zervixdilatation betrug vor der Epiduralpunktion und Katheterisierung 5,0 cm oder mehr.
- Diagnostizierter Diabetes mellitus und schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck
- Zwillingsschwangerschaft und Beckenendlage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals 0 cm
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Die epidurale Analgesie beginnt mit dem Einsetzen der regelmäßigen Uteruskontraktion
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 0,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 2,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 3,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 4,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 5,0 cm
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: 2
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals 0,5 cm
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Die epidurale Analgesie beginnt mit dem Einsetzen der regelmäßigen Uteruskontraktion
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 0,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 2,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 3,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 4,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 5,0 cm
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 3
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals 1,0 cm
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Die epidurale Analgesie beginnt mit dem Einsetzen der regelmäßigen Uteruskontraktion
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 0,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 2,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 3,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 4,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 5,0 cm
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 4
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals 1,5 cm
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Die epidurale Analgesie beginnt mit dem Einsetzen der regelmäßigen Uteruskontraktion
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 0,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 2,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 3,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 4,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 5,0 cm
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 5
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals 2,0 cm
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Die epidurale Analgesie beginnt mit dem Einsetzen der regelmäßigen Uteruskontraktion
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 0,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 2,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 3,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 4,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 5,0 cm
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 6
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals 3,0 cm
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Die epidurale Analgesie beginnt mit dem Einsetzen der regelmäßigen Uteruskontraktion
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 0,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 2,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 3,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 4,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 5,0 cm
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 7
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals 4,0 cm
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Die epidurale Analgesie beginnt mit dem Einsetzen der regelmäßigen Uteruskontraktion
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 0,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 2,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 3,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 4,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 5,0 cm
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 8
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals 5,0 cm
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Die epidurale Analgesie beginnt mit dem Einsetzen der regelmäßigen Uteruskontraktion
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 0,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 1,5 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 2,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 3,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 4,0 cm
Andere Namen:
Epidurale Analgesie beginnt am Gebärmutterhals mit einem Durchmesser von 5,0 cm
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate der Kaiserschnitt-Entbindungen
Zeitfenster: 10 Minuten nach erfolgreicher vaginaler Entbindung
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10 Minuten nach erfolgreicher vaginaler Entbindung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzen im unteren Rücken 3 Monate nach der vaginalen Entbindung
Zeitfenster: Drei Monate nach der vaginalen Entbindung
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Drei Monate nach der vaginalen Entbindung
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Maximale Oxytocin-Dosis
Zeitfenster: 30 Minuten nach der vaginalen Entbindung
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30 Minuten nach der vaginalen Entbindung
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Stillerfolg 6 Wochen nach der vaginalen Entbindung
Zeitfenster: Sechs Wochen nach erfolgreicher Lieferung
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Sechs Wochen nach erfolgreicher Lieferung
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Zufriedenheit der Mutter mit der Analgesie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der vaginalen Entbindung
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30 Minuten nach der vaginalen Entbindung
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Rate der instrumentengestützten Entbindung
Zeitfenster: 10 Minuten nach erfolgreicher vaginaler Entbindung
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10 Minuten nach erfolgreicher vaginaler Entbindung
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Hinweise auf eine Kaiserschnittgeburt
Zeitfenster: 10 Minuten nach Kaiserschnitt
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10 Minuten nach Kaiserschnitt
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Bewertung der Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) der Mutter
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Analgesie, am Gebärmutterhals <4,0 cm, Gebärmutterhals 4,0–10,0 cm, Gebärmutterhals >10,0 cm, zweites Stadium der Wehen, 15 Minuten nach der vaginalen Entbindung
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10 Minuten vor der Analgesie, am Gebärmutterhals <4,0 cm, Gebärmutterhals 4,0–10,0 cm, Gebärmutterhals >10,0 cm, zweites Stadium der Wehen, 15 Minuten nach der vaginalen Entbindung
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Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 0 Minuten nach der Analgesie bis 15 Minuten nach dem Verschwinden der sensorischen Blockade
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0 Minuten nach der Analgesie bis 15 Minuten nach dem Verschwinden der sensorischen Blockade
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Orale Temperatur der Mutter
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 Minuten nach der Analgesie
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0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 Minuten nach der Analgesie
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Verwendung von Oxytocin nach Analgesie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der vaginalen Entbindung
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30 Minuten nach der vaginalen Entbindung
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Ein-Minuten-Apgar-Skala für Neugeborene
Zeitfenster: 1 Minute nach der Geburt des Babys
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1 Minute nach der Geburt des Babys
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Fünf-Minuten-Apgar-Skala für Neugeborene
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Geburt des Babys
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Fünf Minuten nach der Geburt des Babys
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Analyse von Nabelschnurgasen
Zeitfenster: 0 Minuten nach der Geburt des Babys
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0 Minuten nach der Geburt des Babys
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Beurteilung der Sepsis bei Neugeborenen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Geburt des Babys
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30 Minuten nach der Geburt des Babys
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Antibiotikabehandlung bei Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt des Babys
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1 Woche nach der Geburt des Babys
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Häufigkeit mütterlicher Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Woche nach erfolgreicher vaginaler Entbindung
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1 Woche nach erfolgreicher vaginaler Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NJFY-02028M03
- NSR02970
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