Znieczulenie zewnątrzoponowe przy różnych średnicach szyjki macicy i częstości cięć cesarskich (EACDRCD)
11 lutego 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University
Znieczulenie zewnątrzoponowe przy porodzie przy różnych średnicach rozwarcia szyjki macicy a ryzyko cesarskiego cięcia
Znieczulenie zewnątrzoponowe we wczesnej fazie porodu przy szyjce macicy < 4,0 cm uznano za okres ryzyka zwiększenia częstości cięć cesarskich.
Nowsze badania i wcześniejsze dane badaczy wskazują, że znieczulenie zewnątrzoponowe można wykonać już po rozwarciu szyjki macicy na około 2,0 cm.
Badacze wysunęli hipotezę, że różna średnica szyjki macicy miała różną częstość cięć cesarskich.
Ta próba zbadałaby korelację między różnymi rozwarciami szyjki macicy a ryzykiem cięcia cesarskiego u nieródek w terminie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
- Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
- Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
- Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
- Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
- Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
- Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
- Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
780
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródki
- > 18 lat i < 45 lat
- Praca spontaniczna
- Prośba o analgezję
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na opioidy, historia stosowania leków o działaniu ośrodkowym dowolnego rodzaju, przewlekły ból i zapisy dotyczące chorób psychicznych
- Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat
- Ci, którzy nie chcieli lub nie mogli ukończyć całego badania w dowolnym momencie
- Stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 14 dni inhibitorów monoaminooksydazy
- Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków zostali wykluczeni ze względu na ich wpływ na skuteczność przeciwbólową leków przeciwbólowych zewnątrzoponowych;
- Pacjenci z prezentacją bez wierzchołków lub planowaną indukcją porodu
- Rozwarcie szyjki macicy przed wykonaniem nakłucia zewnątrzoponowego i cewnikowania wynosiło 5,0 cm lub więcej.
- Rozpoznano cukrzycę i nadciśnienie indukowane ciążą
- Ciąża bliźniacza i prezentacja zamka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte przy szyjce macicy 0 cm
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte na początku regularnych skurczów macicy
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 0,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 2,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 3,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 4,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 5,0 cm
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte na wysokości szyjki macicy 0,5 cm
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte na początku regularnych skurczów macicy
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 0,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 2,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 3,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 4,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 5,0 cm
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte przy szyjce macicy 1,0 cm
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte na początku regularnych skurczów macicy
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 0,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 2,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 3,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 4,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 5,0 cm
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 4
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte od szyjki macicy 1,5 cm
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte na początku regularnych skurczów macicy
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 0,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 2,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 3,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 4,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 5,0 cm
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 5
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte przy szyjce macicy 2,0 cm
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte na początku regularnych skurczów macicy
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 0,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 2,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 3,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 4,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 5,0 cm
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 6
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte przy szyjce macicy 3,0 cm
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte na początku regularnych skurczów macicy
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 0,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 2,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 3,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 4,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 5,0 cm
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 7
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte od szyjki macicy 4,0 cm
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte na początku regularnych skurczów macicy
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 0,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 2,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 3,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 4,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 5,0 cm
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 8
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte przy szyjce macicy 5,0 cm
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęte na początku regularnych skurczów macicy
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 0,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 1,5 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 2,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 3,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 4,0 cm
Inne nazwy:
Znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto przy średnicy szyjki macicy 5,0 cm
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik cesarskich cięć
Ramy czasowe: 10 minut po udanym porodzie drogami natury
|
10 minut po udanym porodzie drogami natury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból krzyża 3 miesiące po porodzie siłami natury
Ramy czasowe: Trzy miesiące po porodzie siłami natury
|
Trzy miesiące po porodzie siłami natury
|
|
Maksymalna dawka oksytocyny
Ramy czasowe: 30 minut po porodzie naturalnym
|
30 minut po porodzie naturalnym
|
|
Sukces karmienia piersią w 6 tygodniu po porodzie siłami natury
Ramy czasowe: Sześć tygodni po pomyślnym porodzie
|
Sześć tygodni po pomyślnym porodzie
|
|
Zadowolenie matki z analgezji
Ramy czasowe: 30 min po porodzie naturalnym
|
30 min po porodzie naturalnym
|
|
Szybkość porodu wspomaganego instrumentami
Ramy czasowe: 10 minut po udanym porodzie drogami natury
|
10 minut po udanym porodzie drogami natury
|
|
Wskazania do cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: 10 minut po cesarskim cięciu
|
10 minut po cesarskim cięciu
|
|
Ocena bólu w matczynej wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 10 min przed znieczuleniem, przy szyjce macicy <4,0 cm, szyjka macicy 4,0-10,0 cm, szyjka macicy >10,0 cm drugi etap porodu, 15 min po porodzie siłami natury
|
10 min przed znieczuleniem, przy szyjce macicy <4,0 cm, szyjka macicy 4,0-10,0 cm, szyjka macicy >10,0 cm drugi etap porodu, 15 min po porodzie siłami natury
|
|
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 0 min po analgezji do 15 min po ustąpieniu blokady czucia
|
0 min po analgezji do 15 min po ustąpieniu blokady czucia
|
|
Temperatura jamy ustnej matki
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480min po analgezji
|
0, 15, 30, 60, 120, 240, 480min po analgezji
|
|
Stosowanie oksytocyny po analgezji
Ramy czasowe: 30 minut po porodzie naturalnym
|
30 minut po porodzie naturalnym
|
|
Jednominutowa skala Apgar dla noworodków
Ramy czasowe: 1 min po urodzeniu dziecka
|
1 min po urodzeniu dziecka
|
|
Pięciominutowa skala Apgar dla noworodków
Ramy czasowe: Pięć minut po urodzeniu dziecka
|
Pięć minut po urodzeniu dziecka
|
|
Analiza gazów pępowinowych
Ramy czasowe: 0 minut po urodzeniu dziecka
|
0 minut po urodzeniu dziecka
|
|
Ocena sepsy noworodków
Ramy czasowe: 30 minut po urodzeniu dziecka
|
30 minut po urodzeniu dziecka
|
|
Antybiotykoterapia noworodków
Ramy czasowe: 1 tydzień po urodzeniu dziecka
|
1 tydzień po urodzeniu dziecka
|
|
Występowanie działań niepożądanych u matki
Ramy czasowe: 1 tydzień po udanym porodzie siłami natury
|
1 tydzień po udanym porodzie siłami natury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NJFY-02028M03
- NSR02970
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .