Analgesia epidural en diferentes diámetros de cuello uterino y la tasa de parto por cesárea (EACDRCD)
11 de febrero de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University
Analgesia epidural del parto en diferentes diámetros de dilatación cervical y el riesgo de parto por cesárea
La analgesia epidural en la etapa temprana del trabajo de parto en el cuello uterino < 4,0 cm se consideró un período de riesgo para aumentar la tasa de parto por cesárea.
Los estudios más recientes y los datos previos de los investigadores indicaron que la analgesia epidural se puede realizar tan pronto como la dilatación cervical sea de aproximadamente 2,0 cm.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que diferentes diámetros de cuello uterino tenían diferentes tasas de parto por cesárea.
Este ensayo investigaría la correlación entre diferentes dilataciones cervicales y el riesgo de cesárea en mujeres nulíparas a término.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Analgesia epidural del trabajo de parto
- Procedimiento: Analgesia epidural del trabajo de parto
- Procedimiento: Analgesia epidural del trabajo de parto
- Procedimiento: Analgesia epidural del trabajo de parto
- Procedimiento: Analgesia epidural del trabajo de parto
- Procedimiento: Analgesia epidural del trabajo de parto
- Procedimiento: Analgesia epidural del trabajo de parto
- Procedimiento: Analgesia epidural del trabajo de parto
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
780
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas
- > 18 años y < 45 años
- Trabajo de parto espontáneo
- Solicitud de analgesia
Criterio de exclusión:
- Alergia a opioides, antecedentes de uso de fármacos de acción central de cualquier tipo, registros de dolor crónico y enfermedades psiquiátricas
- Participantes menores de 18 años o mayores de 45 años
- Aquellos que no querían o no pudieron terminar todo el estudio en cualquier momento.
- Uso o uso en los últimos 14 días de los inhibidores de la monoaminooxidasa
- Los pacientes adictos al alcohol o narcóticos fueron excluidos por su influencia en la eficacia analgésica de los analgésicos epidurales;
- Sujetos con presentación sin vértice o inducción programada del trabajo de parto
- La dilatación cervical era de 5,0 cm o más antes de realizar la punción epidural y el cateterismo.
- Diabetes mellitus diagnosticada e hipertensión inducida por el embarazo
- Embarazo gemelar y presentación de nalgas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino 0cm
|
Analgesia epidural iniciada al inicio de la contracción uterina regular
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 0,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 2,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 3,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 4,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 5,0 cm de diámetro
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 2
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino 0,5 cm
|
Analgesia epidural iniciada al inicio de la contracción uterina regular
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 0,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 2,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 3,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 4,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 5,0 cm de diámetro
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 3
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino 1,0 cm
|
Analgesia epidural iniciada al inicio de la contracción uterina regular
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 0,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 2,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 3,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 4,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 5,0 cm de diámetro
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 4
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino 1,5 cm
|
Analgesia epidural iniciada al inicio de la contracción uterina regular
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 0,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 2,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 3,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 4,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 5,0 cm de diámetro
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 5
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino 2,0 cm
|
Analgesia epidural iniciada al inicio de la contracción uterina regular
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 0,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 2,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 3,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 4,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 5,0 cm de diámetro
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 6
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino 3,0 cm
|
Analgesia epidural iniciada al inicio de la contracción uterina regular
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 0,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 2,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 3,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 4,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 5,0 cm de diámetro
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 7
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino 4,0 cm
|
Analgesia epidural iniciada al inicio de la contracción uterina regular
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 0,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 2,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 3,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 4,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 5,0 cm de diámetro
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 8
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino 5,0 cm
|
Analgesia epidural iniciada al inicio de la contracción uterina regular
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 0,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 1,5 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 2,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 3,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 4,0 cm de diámetro
Otros nombres:
Analgesia epidural iniciada en el cuello uterino de 5,0 cm de diámetro
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de parto por cesárea
Periodo de tiempo: 10 min después de un parto vaginal exitoso
|
10 min después de un parto vaginal exitoso
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor lumbar a los 3 meses del parto vaginal
Periodo de tiempo: Tres meses después del parto vaginal
|
Tres meses después del parto vaginal
|
|
Dosis máxima de oxitocina
Periodo de tiempo: 30 min después del parto vaginal
|
30 min después del parto vaginal
|
|
Éxito de la lactancia materna a las 6 semanas después del parto vaginal
Periodo de tiempo: Seis semanas después del parto exitoso
|
Seis semanas después del parto exitoso
|
|
Satisfacción materna con la analgesia
Periodo de tiempo: 30 min después del parto vaginal
|
30 min después del parto vaginal
|
|
Tasa de parto asistido por instrumentos
Periodo de tiempo: 10 min después de un parto vaginal exitoso
|
10 min después de un parto vaginal exitoso
|
|
Indicaciones de parto por cesárea
Periodo de tiempo: 10 min después de la cesárea
|
10 min después de la cesárea
|
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Clasificación del dolor en la escala analógica visual materna (VAS, por sus siglas en inglés)
Periodo de tiempo: 10 min antes de la analgesia, en el cuello uterino <4,0 cm, cuello uterino 4,0-10,0 cm, cuello uterino >10,0 cm segunda etapa del trabajo de parto, 15 minutos después del parto vaginal
|
10 min antes de la analgesia, en el cuello uterino <4,0 cm, cuello uterino 4,0-10,0 cm, cuello uterino >10,0 cm segunda etapa del trabajo de parto, 15 minutos después del parto vaginal
|
|
Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 0 min después de la analgesia a 15 min después de la desaparición del bloqueo sensorial
|
0 min después de la analgesia a 15 min después de la desaparición del bloqueo sensorial
|
|
Temperatura bucal materna
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480min después de la analgesia
|
0, 15, 30, 60, 120, 240, 480min después de la analgesia
|
|
Uso de oxitocina después de la analgesia
Periodo de tiempo: 30 min después del parto vaginal
|
30 min después del parto vaginal
|
|
Escala de Apgar neonatal de un minuto
Periodo de tiempo: 1 minuto después del nacimiento del bebé
|
1 minuto después del nacimiento del bebé
|
|
Escala de Apgar neonatal de cinco minutos
Periodo de tiempo: Cinco minutos después de que nació el bebé
|
Cinco minutos después de que nació el bebé
|
|
Análisis de gases del cordón umbilical
Periodo de tiempo: 0 min después del nacimiento del bebé
|
0 min después del nacimiento del bebé
|
|
Evaluación de sepsis neonatal
Periodo de tiempo: 30 min después del nacimiento del bebé
|
30 min después del nacimiento del bebé
|
|
Tratamiento antibiótico neonatal
Periodo de tiempo: 1 semana después del nacimiento del bebé
|
1 semana después del nacimiento del bebé
|
|
Incidencia de efectos secundarios maternos
Periodo de tiempo: 1 semana después del parto vaginal exitoso
|
1 semana después del parto vaginal exitoso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NJFY-02028M03
- NSR02970
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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